- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05040620
Eficácia da Aplicação Local de Azeite de Oliva em Pacientes Ortodônticos.
Eficácia da Aplicação Local do Azeite de Oliva na Redução do Período da Fase de Alinhamento em Pacientes Ortodônticos Sem Extrações. Um ensaio clínico randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o tratamento ortodôntico, o atrito entre o braquete e o arco pode impedir a ação de forças necessárias para um determinado movimento dentário. Estudos demonstraram que aproximadamente 12 a 60% da força utilizada para mover um dente é dissipada na forma de fricção. Consequentemente, pode ocorrer um atraso na resposta biológica ao movimento ortodôntico. Os fatores mais importantes que podem ter impacto no atrito são; a composição do braquete, a liga do arco, o tamanho da seção transversal do arco, o tipo de sistema de ligadura e a rugosidade da superfície do conjunto braquete-fio.
Além dos fatores relacionados aos aparelhos ortodônticos, a saliva é considerada uma variável biológica associada ao atrito, pois atua como lubrificante durante a mecânica de deslizamento. Esse fato deve ser levado em consideração em estudos laboratoriais que visam avaliar o desempenho de as combinações arco-braquete. Entretanto, na maioria das pesquisas, o teste de fricção tem sido realizado sem o uso de qualquer lubrificante, o que não representa a realidade clínica onde há saliva introduzida durante a movimentação do arco no bráquete. Para remediar esta situação, a água destilada tem sido utilizada como lubrificante. Embora neste caso o teste seja realizado na presença de um lubrificante, a água não tem a capacidade lubrificante da saliva humana natural.
É sabido que o óleo é um lubrificante bem conhecido. Mas como podemos utilizá-lo para diminuir o atrito entre braquetes e fios? e que tipo de óleo podemos usar com segurança na boca do paciente? O azeite (OO) (Olea europaea, Oleaceae) é um componente fundamental da Dieta Mediterrânica; é uma mistura de ácidos gordos como os ácidos oleico e linoleico, secoiridóides (oleuropeína e oleocanthal), fenóis simples (tirosol e hidroxitirosol), lignanas (pinoresinol), flavonóides (apigenina), hidrocarbonetos (esqualeno), triterpenos (ácido maslínico), e fitoesteróis (β-sitosterol).
O grande corpo de evidências suporta o potencial quimioterapêutico das substâncias encontradas no OO, atuando em diferentes lados, como inflamação, dano oxidativo e até modulação epigenética. O consumo de OO deve ser sugerido em uma dieta saudável em vez de outros tipos de óleos. Parece válido, determinar o efeito da aplicação local de Azeite de Oliva na diminuição do atrito entre bráquetes e fios durante o tratamento ortodôntico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Nasef, lecturer
- Número de telefone: 002-01003383457
- E-mail: a.nasef_ortho@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Asmaa Mahmoud, lecturer
- Número de telefone: 002-01002966412
- E-mail: dentistasmaa_biology@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61111
- Recrutamento
- Ahmed Nasef
-
Contato:
- Ahmed Nasef, lecturer
- Número de telefone: 002-01003383457
- E-mail: a.nasef_ortho@hotmail.com
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Contato:
- Asmaa Mahmoud, lecturer
- Número de telefone: 002-01002966412
- E-mail: dentistasmaa_biology@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes varia de 15 a 20 anos.
- Irregularidade dentária leve a moderada que requer tratamento sem extrações.
- Presença de todos os dentes permanentes pelo menos até os primeiros molares.
- Boa higiene bucal e saúde periodontal.
Critério de exclusão:
- Os pacientes necessitam de cirurgia ortognática para corrigir discrepâncias esqueléticas.
- pacientes que estão tomando medicamentos, como AINEs ou outros medicamentos anti-inflamatórios.
- pacientes com fissura labial ou palatina.
- pacientes com hipodontia ou hiperdontia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Placebo
grupo controle que receberá tratamento ortodôntico tradicional.
|
|
Experimental: Azeite
grupo experimental que receberá a aplicação local de Azeite cinco vezes ao dia após a escovação dos dentes
|
o efeito da aplicação local de azeite de oliva na diminuição da fase de alinhamento ortodôntico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A duração do alinhamento ortodôntico dos dentes usando o índice de irregualdade de Little
Prazo: 4 meses
|
Detectar o efeito do uso local de Azeite de Oliva em bráquetes ortodônticos durante a fase de alinhamento do tratamento ortodôntico na alteração do índice de irregularidade de Little.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alterações na rugosidade da superfície do fio ortodôntico
Prazo: um mês
|
Examinar a mudança na rugosidade da superfície de arcos de níquel-titânio e aço inoxidável ao usar azeite de oliva como lubrificante e sem o uso de lubrificante.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ehsani S, Mandich MA, El-Bialy TH, Flores-Mir C. Frictional resistance in self-ligating orthodontic brackets and conventionally ligated brackets. A systematic review. Angle Orthod. 2009 May;79(3):592-601. doi: 10.2319/060208-288.1.
- Chimenti C, Franchi L, Di Giuseppe MG, Lucci M. Friction of orthodontic elastomeric ligatures with different dimensions. Angle Orthod. 2005 May;75(3):421-5. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[421:FOOELW]2.0.CO;2.
- Carrion-Vilches FJ, Bermudez MD, Fructuoso P. Static and kinetic friction force and surface roughness of different archwire-bracket sliding contacts. Dent Mater J. 2015;34(5):648-53. doi: 10.4012/dmj.2014-295.
- Matarese G, Nucera R, Militi A, Mazza M, Portelli M, Festa F, Cordasco G. Evaluation of frictional forces during dental alignment: an experimental model with 3 nonleveled brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):708-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.021.
- Yanase Y, Ioi H, Nishioka M, Takahashi I. Effects of sliding velocity on friction: an in vitro study at extremely low sliding velocity approximating orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2014 May;84(3):451-8. doi: 10.2319/060513-427.1. Epub 2013 Oct 25.
- Gorzynik-Debicka M, Przychodzen P, Cappello F, Kuban-Jankowska A, Marino Gammazza A, Knap N, Wozniak M, Gorska-Ponikowska M. Potential Health Benefits of Olive Oil and Plant Polyphenols. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):686. doi: 10.3390/ijms19030686.
- Gotsis E, Anagnostis P, Mariolis A, Vlachou A, Katsiki N, Karagiannis A. Health benefits of the Mediterranean Diet: an update of research over the last 5 years. Angiology. 2015 Apr;66(4):304-18. doi: 10.1177/0003319714532169. Epub 2014 Apr 27.
- Curto A, Albaladejo A, Montero J, Alvarado A. Influence of a Lubricating Gel (Orthospeed(R)) on Pain and Oral Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients during Initial Therapy with Conventional and Low-Friction Brackets: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1474. doi: 10.3390/jcm9051474.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 455
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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