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Eficácia da Aplicação Local de Azeite de Oliva em Pacientes Ortodônticos.

3 de setembro de 2021 atualizado por: Ahmed Nasef Abdelhameed, Minia University

Eficácia da Aplicação Local do Azeite de Oliva na Redução do Período da Fase de Alinhamento em Pacientes Ortodônticos Sem Extrações. Um ensaio clínico randomizado controlado.

O grande corpo de evidências suporta o potencial quimioterápico de substâncias encontradas no Azeite de Oliva (OO), atuando em diferentes lados, como inflamação, dano oxidativo e até mesmo modulação epigenética. O consumo de OO deve ser sugerido em uma dieta saudável em vez de outros tipos de óleos. Parece válido, determinar o efeito da aplicação local de Azeite de Oliva na diminuição do atrito entre bráquetes e fios durante o tratamento ortodôntico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Durante o tratamento ortodôntico, o atrito entre o braquete e o arco pode impedir a ação de forças necessárias para um determinado movimento dentário. Estudos demonstraram que aproximadamente 12 a 60% da força utilizada para mover um dente é dissipada na forma de fricção. Consequentemente, pode ocorrer um atraso na resposta biológica ao movimento ortodôntico. Os fatores mais importantes que podem ter impacto no atrito são; a composição do braquete, a liga do arco, o tamanho da seção transversal do arco, o tipo de sistema de ligadura e a rugosidade da superfície do conjunto braquete-fio.

Além dos fatores relacionados aos aparelhos ortodônticos, a saliva é considerada uma variável biológica associada ao atrito, pois atua como lubrificante durante a mecânica de deslizamento. Esse fato deve ser levado em consideração em estudos laboratoriais que visam avaliar o desempenho de as combinações arco-braquete. Entretanto, na maioria das pesquisas, o teste de fricção tem sido realizado sem o uso de qualquer lubrificante, o que não representa a realidade clínica onde há saliva introduzida durante a movimentação do arco no bráquete. Para remediar esta situação, a água destilada tem sido utilizada como lubrificante. Embora neste caso o teste seja realizado na presença de um lubrificante, a água não tem a capacidade lubrificante da saliva humana natural.

É sabido que o óleo é um lubrificante bem conhecido. Mas como podemos utilizá-lo para diminuir o atrito entre braquetes e fios? e que tipo de óleo podemos usar com segurança na boca do paciente? O azeite (OO) (Olea europaea, Oleaceae) é um componente fundamental da Dieta Mediterrânica; é uma mistura de ácidos gordos como os ácidos oleico e linoleico, secoiridóides (oleuropeína e oleocanthal), fenóis simples (tirosol e hidroxitirosol), lignanas (pinoresinol), flavonóides (apigenina), hidrocarbonetos (esqualeno), triterpenos (ácido maslínico), e fitoesteróis (β-sitosterol).

O grande corpo de evidências suporta o potencial quimioterapêutico das substâncias encontradas no OO, atuando em diferentes lados, como inflamação, dano oxidativo e até modulação epigenética. O consumo de OO deve ser sugerido em uma dieta saudável em vez de outros tipos de óleos. Parece válido, determinar o efeito da aplicação local de Azeite de Oliva na diminuição do atrito entre bráquetes e fios durante o tratamento ortodôntico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade dos pacientes varia de 15 a 20 anos.
  2. Irregularidade dentária leve a moderada que requer tratamento sem extrações.
  3. Presença de todos os dentes permanentes pelo menos até os primeiros molares.
  4. Boa higiene bucal e saúde periodontal.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes necessitam de cirurgia ortognática para corrigir discrepâncias esqueléticas.
  2. pacientes que estão tomando medicamentos, como AINEs ou outros medicamentos anti-inflamatórios.
  3. pacientes com fissura labial ou palatina.
  4. pacientes com hipodontia ou hiperdontia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Placebo
grupo controle que receberá tratamento ortodôntico tradicional.
Experimental: Azeite
grupo experimental que receberá a aplicação local de Azeite cinco vezes ao dia após a escovação dos dentes
o efeito da aplicação local de azeite de oliva na diminuição da fase de alinhamento ortodôntico
Outros nomes:
  • azeite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração do alinhamento ortodôntico dos dentes usando o índice de irregualdade de Little
Prazo: 4 meses
Detectar o efeito do uso local de Azeite de Oliva em bráquetes ortodônticos durante a fase de alinhamento do tratamento ortodôntico na alteração do índice de irregularidade de Little.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na rugosidade da superfície do fio ortodôntico
Prazo: um mês
Examinar a mudança na rugosidade da superfície de arcos de níquel-titânio e aço inoxidável ao usar azeite de oliva como lubrificante e sem o uso de lubrificante.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 455

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

planejando não compartilhar metodologia de estudo até terminar o estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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