- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05040620
Efficacité de l'application locale d'huile d'olive chez les patients orthodontiques.
Efficacité de l'application locale d'huile d'olive pour réduire la période de phase d'alignement chez les patients orthodontiques sans extraction. Un essai clinique contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors du traitement orthodontique, le frottement entre l'attache et l'arc pourrait empêcher l'action des forces nécessaires à un mouvement dentaire particulier. Des études ont démontré qu'environ 12 à 60 % de la force utilisée pour déplacer une dent est dissipée sous forme de friction. Par conséquent, un retard pourrait survenir dans la réponse biologique au mouvement orthodontique. Les facteurs les plus importants qui peuvent avoir un impact sur le frottement sont ; la composition de l'attache, l'alliage de l'arc, la taille de la section de l'arc, le type de système de ligature et la rugosité de surface de l'ensemble attache-arc.
Outre les facteurs liés aux appareils orthodontiques, la salive est considérée comme une variable biologique associée au frottement, car elle agit comme un lubrifiant lors de la mécanique de glissement. Ce fait doit être pris en compte dans les études en laboratoire visant à évaluer les performances des les combinaisons arc-support. Cependant, dans la majorité des études de recherche, le test de frottement a été réalisé sans l'utilisation d'aucun lubrifiant, ce qui ne représente pas la réalité clinique où il y a introduction de salive lors du mouvement de l'arc sur l'attache. Pour remédier à cette situation, l'eau distillée a été utilisée comme lubrifiant. Bien que dans ce cas le test soit réalisé en présence d'un lubrifiant, l'eau n'a pas le pouvoir lubrifiant de la salive humaine naturelle.
Il est bien connu que l'huile est un lubrifiant bien connu. Mais comment pouvons-nous l'utiliser pour diminuer la friction entre les supports et les fils ? et quel type d'huile pouvons-nous utiliser en toute sécurité dans la bouche du patient ? L'huile d'olive (OO) (Olea europaea, Oleaceae) est un composant fondamental du régime méditerranéen ; c'est un mélange d'acides gras tels que l'acide oléique et linoléique, des sécoiridoïdes (oleuropéine et oléocanthal), des phénols simples (tyrosol et hydroxytyrosol), des lignanes (pinorésinol), des flavonoïdes (apigénine), des hydrocarbures (squalène), des triterpènes (acide maslinique), et les phytostérols (β-sitostérol).
Le grand nombre de preuves soutient le potentiel chimiothérapeutique des substances présentes dans l'OO, agissant de différents côtés, tels que l'inflammation, les dommages oxydatifs et même la modulation épigénétique. La consommation d'OO devrait être suggérée dans une alimentation saine au lieu d'autres types d'huiles. Il semble utile de déterminer l'effet de l'application locale d'huile d'olive sur la diminution de la friction entre les attaches et les fils pendant le traitement orthodontique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Nasef, lecturer
- Numéro de téléphone: 002-01003383457
- E-mail: a.nasef_ortho@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asmaa Mahmoud, lecturer
- Numéro de téléphone: 002-01002966412
- E-mail: dentistasmaa_biology@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
Minya, Egypte, 61111
- Recrutement
- Ahmed Nasef
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Contact:
- Ahmed Nasef, lecturer
- Numéro de téléphone: 002-01003383457
- E-mail: a.nasef_ortho@hotmail.com
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Contact:
- Asmaa Mahmoud, lecturer
- Numéro de téléphone: 002-01002966412
- E-mail: dentistasmaa_biology@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients varie entre 15 et 20 ans.
- Irrégularité dentaire légère à modérée nécessitant un traitement sans extraction.
- Présence de toutes les dents permanentes au moins jusqu'aux premières molaires.
- Bonne hygiène buccale et santé parodontale.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont besoin d'une chirurgie orthognathique pour corriger les anomalies squelettiques.
- les patients qui prennent des médicaments, comme des AINS ou d'autres médicaments anti-inflammatoires.
- patients souffrant de fente labiale ou palatine.
- patients souffrant d'hypodontie ou d'hyperdontie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Placebo
groupe témoin qui recevra un traitement orthodontique traditionnel.
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Expérimental: Huile d'olive
groupe expérimental qui recevra l'application locale d'huile d'olive cinq fois par jour après le brossage des dents
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l'effet de l'application locale d'huile d'olive sur la diminution de la phase d'alignement orthodontique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La durée de l'alignement des dents orthodontiques à l'aide de l'indice de petite irrégularité
Délai: 4 mois
|
Détecter l'effet de l'utilisation locale de l'huile d'olive sur les brackets orthodontiques pendant la phase d'alignement du traitement orthodontique en modifiant l'indice d'irrégularité de Little.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements de rugosité de surface du fil orthodontique
Délai: un mois
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Examiner le changement de rugosité de surface des arcs en nickel-titane et en acier inoxydable lors de l'utilisation d'huile d'olive comme lubrifiant et sans l'utilisation d'un lubrifiant.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ehsani S, Mandich MA, El-Bialy TH, Flores-Mir C. Frictional resistance in self-ligating orthodontic brackets and conventionally ligated brackets. A systematic review. Angle Orthod. 2009 May;79(3):592-601. doi: 10.2319/060208-288.1.
- Chimenti C, Franchi L, Di Giuseppe MG, Lucci M. Friction of orthodontic elastomeric ligatures with different dimensions. Angle Orthod. 2005 May;75(3):421-5. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[421:FOOELW]2.0.CO;2.
- Carrion-Vilches FJ, Bermudez MD, Fructuoso P. Static and kinetic friction force and surface roughness of different archwire-bracket sliding contacts. Dent Mater J. 2015;34(5):648-53. doi: 10.4012/dmj.2014-295.
- Matarese G, Nucera R, Militi A, Mazza M, Portelli M, Festa F, Cordasco G. Evaluation of frictional forces during dental alignment: an experimental model with 3 nonleveled brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):708-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.021.
- Yanase Y, Ioi H, Nishioka M, Takahashi I. Effects of sliding velocity on friction: an in vitro study at extremely low sliding velocity approximating orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2014 May;84(3):451-8. doi: 10.2319/060513-427.1. Epub 2013 Oct 25.
- Gorzynik-Debicka M, Przychodzen P, Cappello F, Kuban-Jankowska A, Marino Gammazza A, Knap N, Wozniak M, Gorska-Ponikowska M. Potential Health Benefits of Olive Oil and Plant Polyphenols. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):686. doi: 10.3390/ijms19030686.
- Gotsis E, Anagnostis P, Mariolis A, Vlachou A, Katsiki N, Karagiannis A. Health benefits of the Mediterranean Diet: an update of research over the last 5 years. Angiology. 2015 Apr;66(4):304-18. doi: 10.1177/0003319714532169. Epub 2014 Apr 27.
- Curto A, Albaladejo A, Montero J, Alvarado A. Influence of a Lubricating Gel (Orthospeed(R)) on Pain and Oral Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients during Initial Therapy with Conventional and Low-Friction Brackets: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1474. doi: 10.3390/jcm9051474.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 455
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