このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯列矯正患者におけるオリーブオイルの局所塗布の有効性。

2021年9月3日 更新者:Ahmed Nasef Abdelhameed、Minia University

非抜歯矯正患者の歯列矯正期間の短縮におけるオリーブオイルの局所塗布の有効性。ランダム化対照臨床試験。

オリーブオイル (OO) に含まれる物質が、炎症、酸化的損傷、さらにはエピジェネティックな調節など、さまざまな側面に作用する化学療法の可能性を裏付ける証拠が多数あります。 健康的な食事では、他の種類の油ではなく、OO の摂取を推奨する必要があります。 矯正治療中にブラケットとワイヤーの間の摩擦を軽減するために、オリーブオイルを局所的に塗布する効果を測定することは価値があると思われます。

調査の概要

詳細な説明

歯科矯正治療中、ブラケットとアーチワイヤーの間の摩擦により、特定の歯の移動に必要な力の作用が妨げられる可能性があります。 研究では、歯を動かすために使用される力の約 12 ~ 60% が摩擦の形で消散することが実証されました。 その結果、歯列矯正の動きに対する生物学的反応に遅れが生じる可能性があります。 摩擦に影響を与える可能性のある最も重要な要素は次のとおりです。ブラケットの組成、アーチワイヤの合金、アーチワイヤの断面サイズ、結紮システムの種類、およびブラケットとアーチワイヤのアセンブリの表面粗さ。

歯列矯正器具に関連する要因に加えて、唾液は滑り機構の際に潤滑剤として機能するため、摩擦に関連する生物学的変数であると考えられています。この事実は、歯列矯正器具の性能を評価することを目的とした臨床検査で考慮される必要があります。アーチワイヤーとブラケットの組み合わせ。 しかし、研究研究の大部分では、摩擦試験は潤滑剤を一切使用せずに実施されており、ブラケット上のアーチワイヤーの移動中に唾液が混入するという臨床現実を反映していません。 この状況を改善するために、蒸留水が潤滑剤として使用されてきました。 この場合、試験は潤滑剤の存在下で行われますが、水には天然の人間の唾液のような潤滑能力はありません。

オイルが潤滑剤であることはよく知られています。 しかし、ブラケットとワイヤーの間の摩擦を減らすためにどのように使用できるでしょうか? そして、患者の口内で安全に使用できるオイルの種類はどれですか? オリーブオイル (OO) (Olea europaea、モクセイ科) は、地中海ダイエットの基本的な要素です。オレイン酸やリノール酸などの脂肪酸、セコイリドイド(オレウロペインやオレオカンタール)、単純フェノール(チロソールやヒドロキシチロソール)、リグナン(ピノレジノール)、フラボノイド(アピゲニン)、炭化水素(スクアレン)、トリテルペン(マスリン酸)の混合物です。およびフィトステロール(β-シトステロール)。

OO に含まれる物質が、炎症、酸化的損傷、さらにはエピジェネティックな調節など、さまざまな側面に作用する化学療法の可能性を裏付ける証拠が多数あります。 健康的な食事では、他の種類の油ではなく、OO の摂取を推奨する必要があります。 矯正治療中にブラケットとワイヤーの間の摩擦を軽減するために、オリーブオイルを局所的に塗布する効果を測定することは価値があると思われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者さんの年齢は15歳から20歳までと幅広いです。
  2. 非抜歯治療を必要とする軽度から中等度の歯の不規則性。
  3. 少なくとも第一大臼歯までのすべての永久歯が存在する。
  4. 良好な口腔衛生と歯周の健康。

除外基準:

  1. 患者は骨格の不一致を修正するために両顎手術を必要とします。
  2. NSAID やその他の抗炎症薬などの薬を服用している患者。
  3. 口唇裂または口蓋裂の患者。
  4. 歯の低下症または歯の過剰症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:プラセボ
従来の歯科矯正治療を受ける対照グループ。
実験的:オリーブオイル
実験グループは歯磨き後に毎日5回、オリーブオイルを局所塗布してもらいます。
歯列矯正段階の減少におけるオリーブオイルの局所塗布の効果
他の名前:
  • オリーブオイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不正性の少ない指標を用いた矯正歯並びの期間
時間枠:4ヶ月
リトルの不規則指数の変化における、歯科矯正治療のアライメント段階での矯正ブラケットへのオリーブオイルの局所使用の影響を検出すること。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科矯正ワイヤーの表面粗さの変化
時間枠:一か月
潤滑剤としてオリーブオイルを使用した場合と潤滑剤を使用しない場合の、ニッケルチタンおよびステンレス鋼のアーチワイヤーの表面粗さの変化を調べること。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Nasef, lecturer、lecturer of orthodontics, Minia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月30日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月3日

最初の投稿 (実際)

2021年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月3日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 455

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究が完了するまで研究方法論を共有しない計画

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オリーブオイル局所用オイルの臨床試験

3
購読する