- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05040620
Efficacia dell'applicazione locale dell'olio d'oliva nei pazienti ortodontici.
Efficacia dell'applicazione locale dell'olio d'oliva nella riduzione del periodo di fase di allineamento nei pazienti ortodontici non estrattivi. Uno studio clinico controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante il trattamento ortodontico, l'attrito tra l'attacco e l'arco potrebbe impedire l'azione delle forze necessarie per un particolare movimento del dente. Gli studi hanno dimostrato che circa il 12-60% della forza utilizzata per muovere un dente viene dissipata sotto forma di attrito. Di conseguenza, potrebbe verificarsi un ritardo nella risposta biologica al movimento ortodontico. I fattori più importanti che possono avere un impatto sull'attrito sono; la composizione dell'attacco, la lega dell'arco, la dimensione della sezione trasversale dell'arco, il tipo di sistema di legatura e la rugosità superficiale dell'insieme attacco-arco.
Oltre ai fattori legati agli apparecchi ortodontici, la saliva è considerata una variabile biologica associata all'attrito, in quanto agisce da lubrificante durante le meccaniche di scorrimento. Di questo fatto si dovrebbe tenere conto negli studi di laboratorio che mirano a valutare le prestazioni di le combinazioni arco-bracket. Tuttavia, nella maggior parte degli studi di ricerca, il test di attrito è stato condotto senza l'uso di alcun lubrificante, che non rappresenta la realtà clinica in cui è presente la saliva introdotta durante il movimento dell'arco sull'attacco. Per rimediare a questa situazione, l'acqua distillata è stata utilizzata come lubrificante. Sebbene in questo caso il test sia condotto in presenza di un lubrificante, l'acqua non ha la capacità lubrificante della saliva umana naturale.
È noto che l'olio è un noto lubrificante. Ma come possiamo usarlo per diminuire l'attrito tra staffe e fili? e quale tipo di olio possiamo usare in sicurezza nella bocca del paziente? L'olio di oliva (OO) (Olea europaea, Oleaceae) è un componente fondamentale della Dieta Mediterranea; è una miscela di acidi grassi quali acido oleico e linoleico, secoiridoidi (oleuropeina e oleocantale), fenoli semplici (tirosolo e idrossitirosolo), lignani (pinoresinolo), flavonoidi (apigenina), idrocarburi (squalene), triterpeni (acido maslinico), e fitosteroli (β-sitosterolo).
L'ampia mole di prove supporta il potenziale chemioterapico delle sostanze presenti nell'OO, che agiscono su diversi lati, come l'infiammazione, il danno ossidativo e persino la modulazione epigenetica. Il consumo di OO dovrebbe essere suggerito in una dieta sana al posto di altri tipi di oli. Sembra utile determinare l'effetto dell'applicazione locale dell'olio di oliva nel ridurre l'attrito tra attacchi e fili durante il trattamento ortodontico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Nasef, lecturer
- Numero di telefono: 002-01003383457
- Email: a.nasef_ortho@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Asmaa Mahmoud, lecturer
- Numero di telefono: 002-01002966412
- Email: dentistasmaa_biology@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 61111
- Reclutamento
- Ahmed Nasef
-
Contatto:
- Ahmed Nasef, lecturer
- Numero di telefono: 002-01003383457
- Email: a.nasef_ortho@hotmail.com
-
Contatto:
- Asmaa Mahmoud, lecturer
- Numero di telefono: 002-01002966412
- Email: dentistasmaa_biology@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei pazienti varia dai 15 ai 20 anni.
- Irregolarità dentali da lievi a moderate che richiedono un trattamento non estrattivo.
- Presenza di tutti i denti permanenti almeno fino ai primi molari.
- Buona igiene orale e salute parodontale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti necessitano di chirurgia ortognatica per correggere le discrepanze scheletriche.
- pazienti che stanno assumendo farmaci, come i FANS o altri farmaci antinfiammatori.
- pazienti con labbro leporino o palatoschisi.
- pazienti con ipodontia o iperdonzia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Placebo
gruppo di controllo che riceverà un trattamento ortodontico tradizionale.
|
|
Sperimentale: Olio d'oliva
gruppo sperimentale che riceverà l'applicazione locale di olio d'oliva cinque volte al giorno dopo la spazzolatura dei denti
|
l'effetto dell'applicazione locale di olio d'oliva nella fase di riduzione dell'allineamento ortodontico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La durata dell'allineamento dei denti ortodontici utilizzando l'indice di piccola irregolarità
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Rilevare l'effetto dell'uso locale dell'olio di oliva sugli attacchi ortodontici durante la fase di allineamento del trattamento ortodontico nel modificare l'indice di irregolarità di Little.
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4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modifiche della ruvidità della superficie del filo ortodontico
Lasso di tempo: un mese
|
Esaminare il cambiamento nella rugosità superficiale degli archi in Nichel-Titanio e acciaio inossidabile quando si utilizza l'Olio di Oliva come lubrificante e senza l'uso di un lubrificante.
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ehsani S, Mandich MA, El-Bialy TH, Flores-Mir C. Frictional resistance in self-ligating orthodontic brackets and conventionally ligated brackets. A systematic review. Angle Orthod. 2009 May;79(3):592-601. doi: 10.2319/060208-288.1.
- Chimenti C, Franchi L, Di Giuseppe MG, Lucci M. Friction of orthodontic elastomeric ligatures with different dimensions. Angle Orthod. 2005 May;75(3):421-5. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[421:FOOELW]2.0.CO;2.
- Carrion-Vilches FJ, Bermudez MD, Fructuoso P. Static and kinetic friction force and surface roughness of different archwire-bracket sliding contacts. Dent Mater J. 2015;34(5):648-53. doi: 10.4012/dmj.2014-295.
- Matarese G, Nucera R, Militi A, Mazza M, Portelli M, Festa F, Cordasco G. Evaluation of frictional forces during dental alignment: an experimental model with 3 nonleveled brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):708-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.021.
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- Gorzynik-Debicka M, Przychodzen P, Cappello F, Kuban-Jankowska A, Marino Gammazza A, Knap N, Wozniak M, Gorska-Ponikowska M. Potential Health Benefits of Olive Oil and Plant Polyphenols. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):686. doi: 10.3390/ijms19030686.
- Gotsis E, Anagnostis P, Mariolis A, Vlachou A, Katsiki N, Karagiannis A. Health benefits of the Mediterranean Diet: an update of research over the last 5 years. Angiology. 2015 Apr;66(4):304-18. doi: 10.1177/0003319714532169. Epub 2014 Apr 27.
- Curto A, Albaladejo A, Montero J, Alvarado A. Influence of a Lubricating Gel (Orthospeed(R)) on Pain and Oral Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients during Initial Therapy with Conventional and Low-Friction Brackets: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1474. doi: 10.3390/jcm9051474.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
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Ultimo verificato
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Prove cliniche su Movimento del dente ortodontico
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University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
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Nationwide Children's HospitalSospesoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AStati Uniti
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Samsung Medical CenterNon ancora reclutamento
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