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Efficacia dell'applicazione locale dell'olio d'oliva nei pazienti ortodontici.

3 settembre 2021 aggiornato da: Ahmed Nasef Abdelhameed, Minia University

Efficacia dell'applicazione locale dell'olio d'oliva nella riduzione del periodo di fase di allineamento nei pazienti ortodontici non estrattivi. Uno studio clinico controllato randomizzato.

L'ampia mole di prove supporta il potenziale chemioterapico delle sostanze presenti nell'olio di oliva (OO), che agiscono su diversi lati, come l'infiammazione, il danno ossidativo e persino la modulazione epigenetica. Il consumo di OO dovrebbe essere suggerito in una dieta sana al posto di altri tipi di oli. Sembra utile determinare l'effetto dell'applicazione locale dell'olio di oliva nel ridurre l'attrito tra attacchi e fili durante il trattamento ortodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante il trattamento ortodontico, l'attrito tra l'attacco e l'arco potrebbe impedire l'azione delle forze necessarie per un particolare movimento del dente. Gli studi hanno dimostrato che circa il 12-60% della forza utilizzata per muovere un dente viene dissipata sotto forma di attrito. Di conseguenza, potrebbe verificarsi un ritardo nella risposta biologica al movimento ortodontico. I fattori più importanti che possono avere un impatto sull'attrito sono; la composizione dell'attacco, la lega dell'arco, la dimensione della sezione trasversale dell'arco, il tipo di sistema di legatura e la rugosità superficiale dell'insieme attacco-arco.

Oltre ai fattori legati agli apparecchi ortodontici, la saliva è considerata una variabile biologica associata all'attrito, in quanto agisce da lubrificante durante le meccaniche di scorrimento. Di questo fatto si dovrebbe tenere conto negli studi di laboratorio che mirano a valutare le prestazioni di le combinazioni arco-bracket. Tuttavia, nella maggior parte degli studi di ricerca, il test di attrito è stato condotto senza l'uso di alcun lubrificante, che non rappresenta la realtà clinica in cui è presente la saliva introdotta durante il movimento dell'arco sull'attacco. Per rimediare a questa situazione, l'acqua distillata è stata utilizzata come lubrificante. Sebbene in questo caso il test sia condotto in presenza di un lubrificante, l'acqua non ha la capacità lubrificante della saliva umana naturale.

È noto che l'olio è un noto lubrificante. Ma come possiamo usarlo per diminuire l'attrito tra staffe e fili? e quale tipo di olio possiamo usare in sicurezza nella bocca del paziente? L'olio di oliva (OO) (Olea europaea, Oleaceae) è un componente fondamentale della Dieta Mediterranea; è una miscela di acidi grassi quali acido oleico e linoleico, secoiridoidi (oleuropeina e oleocantale), fenoli semplici (tirosolo e idrossitirosolo), lignani (pinoresinolo), flavonoidi (apigenina), idrocarburi (squalene), triterpeni (acido maslinico), e fitosteroli (β-sitosterolo).

L'ampia mole di prove supporta il potenziale chemioterapico delle sostanze presenti nell'OO, che agiscono su diversi lati, come l'infiammazione, il danno ossidativo e persino la modulazione epigenetica. Il consumo di OO dovrebbe essere suggerito in una dieta sana al posto di altri tipi di oli. Sembra utile determinare l'effetto dell'applicazione locale dell'olio di oliva nel ridurre l'attrito tra attacchi e fili durante il trattamento ortodontico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età dei pazienti varia dai 15 ai 20 anni.
  2. Irregolarità dentali da lievi a moderate che richiedono un trattamento non estrattivo.
  3. Presenza di tutti i denti permanenti almeno fino ai primi molari.
  4. Buona igiene orale e salute parodontale.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti necessitano di chirurgia ortognatica per correggere le discrepanze scheletriche.
  2. pazienti che stanno assumendo farmaci, come i FANS o altri farmaci antinfiammatori.
  3. pazienti con labbro leporino o palatoschisi.
  4. pazienti con ipodontia o iperdonzia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Placebo
gruppo di controllo che riceverà un trattamento ortodontico tradizionale.
Sperimentale: Olio d'oliva
gruppo sperimentale che riceverà l'applicazione locale di olio d'oliva cinque volte al giorno dopo la spazzolatura dei denti
l'effetto dell'applicazione locale di olio d'oliva nella fase di riduzione dell'allineamento ortodontico
Altri nomi:
  • olio d'oliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata dell'allineamento dei denti ortodontici utilizzando l'indice di piccola irregolarità
Lasso di tempo: 4 mesi
Rilevare l'effetto dell'uso locale dell'olio di oliva sugli attacchi ortodontici durante la fase di allineamento del trattamento ortodontico nel modificare l'indice di irregolarità di Little.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifiche della ruvidità della superficie del filo ortodontico
Lasso di tempo: un mese
Esaminare il cambiamento nella rugosità superficiale degli archi in Nichel-Titanio e acciaio inossidabile quando si utilizza l'Olio di Oliva come lubrificante e senza l'uso di un lubrificante.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 455

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

pianificando di non condividere la metodologia di studio fino al termine dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Movimento del dente ortodontico

Prove cliniche su Olio topico all'olio d'oliva

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