Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av olivenolje lokal bruk hos kjeveortopedisk pasienter.

3. september 2021 oppdatert av: Ahmed Nasef Abdelhameed, Minia University

Effektiviteten til lokal bruk av olivenolje for å redusere tilpasningsfasen hos kjeveortopediske pasienter uten ekstraksjon. En randomisert kontrollert klinisk studie.

Den store mengden av bevis støtter det kjemoterapeutiske potensialet til stoffer som finnes i olivenolje (OO), som virker på forskjellige sider, for eksempel betennelse, oksidativ skade og til og med epigenetisk modulering. Inntak av OO bør foreslås i et sunt kosthold i stedet for andre typer oljer. Det ser verdig ut å bestemme effekten av lokal påføring av olivenolje for å redusere friksjonen mellom braketter og ledninger under kjeveortopedisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under kjeveortopedisk behandling kan friksjonen mellom braketten og buetråden forhindre virkningen av krefter som kreves for en spesiell tannbevegelse. Studier viste at omtrent 12 til 60 % av kraften som brukes til å bevege en tann, forsvinner i form av friksjon. Følgelig kan det oppstå en forsinkelse i den biologiske responsen på kjeveortopedisk bevegelse. De viktigste faktorene som kan ha innvirkning på friksjonen er; sammensetningen av braketten, buetrådlegeringen, tverrsnittsstørrelsen på buetråden, typen ligasjonssystem og overflateruheten til brakett-buetrådsammenstillingen.

I tillegg til faktorene knyttet til kjeveortopedisk utstyr, anses spytt for å være en biologisk variabel assosiert med friksjon, da det fungerer som et smøremiddel under glidemekanikk. Dette faktum bør tas i betraktning i laboratoriestudier som tar sikte på å evaluere ytelsen til kombinasjonene av buetråd-brakett. I de fleste forskningsstudiene har imidlertid friksjonstesten blitt utført uten bruk av smøremiddel, noe som ikke representerer den kliniske virkeligheten der det er spytt introdusert under bevegelsen av buetråden på braketten. For å bøte på denne situasjonen har destillert vann blitt brukt som smøremiddel. Selv om testen i dette tilfellet utføres i nærvær av et smøremiddel, har ikke vann den smørende evnen til naturlig menneskelig spytt.

Det er velkjent at olje er et velkjent smøremiddel. Men hvordan kan vi bruke det til å redusere friksjonen mellom braketter og ledninger? og hvilken type olje kan vi bruke trygt i pasientens munn? Olivenolje (OO) (Olea europaea, Oleaceae) er en grunnleggende komponent i middelhavsdietten; det er en blanding av fettsyrer som olje- og linolsyre, sekoiridoider (oleuropein og oleocanthal), enkle fenoler (tyrosol og hydroksytyrosol), lignaner (pinoresinol), flavonoider (apigenin), hydrokarboner (skvalen), triterpener (maslinsyre), og fytosteroler (β-sitosterol).

Den store mengden av bevis støtter det kjemoterapeutiske potensialet til stoffer som finnes i OO, som virker på forskjellige sider, slik som betennelse, oksidativ skade og til og med epigenetisk modulering. Inntak av OO bør foreslås i et sunt kosthold i stedet for andre typer oljer. Det ser verdig ut å bestemme effekten av lokal påføring av olivenolje for å redusere friksjonen mellom braketter og ledninger under kjeveortopedisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientenes alder varierer fra 15-20 år.
  2. Mild til moderat tannuregelmessighet som krever ikke-ekstraksjonsbehandling.
  3. Tilstedeværelse av alle de permanente tennene minst opp til de første molarene.
  4. God munnhygiene og periodontal helse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter trenger ortognatisk kirurgi for å korrigere skjelettavvik.
  2. pasienter som tar medisiner, som NSAIDs eller andre antiinflammatoriske legemidler.
  3. pasienter med leppe- eller ganespalte.
  4. pasienter med hypodonti eller hyperdonti.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Placebo
kontrollerende gruppe som skal få tradisjonell kjeveortopedisk behandling.
Eksperimentell: Oliven olje
eksperimentell gruppe som vil motta lokal påføring av olivenolje fem ganger daglig etter tannpuss
effekten av olivenolje lokal påføring i avtagende kjeveortopedisk justeringsfase
Andre navn:
  • oliven olje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av kjeveortopedisk tenner justering ved hjelp av Little irregularity index
Tidsramme: 4 måneder
For å oppdage effekten av lokal bruk av olivenolje på kjeveortopedisk braketter under justeringsfasen av kjeveortopedisk behandling for å endre Little's uregelmessighetsindeks.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kjeveortopedisk wire overflateruhet endringer
Tidsramme: en måned
For å undersøke endringen i overflateruhet til nikkel-titan og buetråder av rustfritt stål ved bruk av olivenolje som smøremiddel og uten bruk av smøremiddel.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 455

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

planlegger å ikke dele studiemetodikk før du er ferdig med studiet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere