- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05040620
Effektiviteten av olivenolje lokal bruk hos kjeveortopedisk pasienter.
Effektiviteten til lokal bruk av olivenolje for å redusere tilpasningsfasen hos kjeveortopediske pasienter uten ekstraksjon. En randomisert kontrollert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under kjeveortopedisk behandling kan friksjonen mellom braketten og buetråden forhindre virkningen av krefter som kreves for en spesiell tannbevegelse. Studier viste at omtrent 12 til 60 % av kraften som brukes til å bevege en tann, forsvinner i form av friksjon. Følgelig kan det oppstå en forsinkelse i den biologiske responsen på kjeveortopedisk bevegelse. De viktigste faktorene som kan ha innvirkning på friksjonen er; sammensetningen av braketten, buetrådlegeringen, tverrsnittsstørrelsen på buetråden, typen ligasjonssystem og overflateruheten til brakett-buetrådsammenstillingen.
I tillegg til faktorene knyttet til kjeveortopedisk utstyr, anses spytt for å være en biologisk variabel assosiert med friksjon, da det fungerer som et smøremiddel under glidemekanikk. Dette faktum bør tas i betraktning i laboratoriestudier som tar sikte på å evaluere ytelsen til kombinasjonene av buetråd-brakett. I de fleste forskningsstudiene har imidlertid friksjonstesten blitt utført uten bruk av smøremiddel, noe som ikke representerer den kliniske virkeligheten der det er spytt introdusert under bevegelsen av buetråden på braketten. For å bøte på denne situasjonen har destillert vann blitt brukt som smøremiddel. Selv om testen i dette tilfellet utføres i nærvær av et smøremiddel, har ikke vann den smørende evnen til naturlig menneskelig spytt.
Det er velkjent at olje er et velkjent smøremiddel. Men hvordan kan vi bruke det til å redusere friksjonen mellom braketter og ledninger? og hvilken type olje kan vi bruke trygt i pasientens munn? Olivenolje (OO) (Olea europaea, Oleaceae) er en grunnleggende komponent i middelhavsdietten; det er en blanding av fettsyrer som olje- og linolsyre, sekoiridoider (oleuropein og oleocanthal), enkle fenoler (tyrosol og hydroksytyrosol), lignaner (pinoresinol), flavonoider (apigenin), hydrokarboner (skvalen), triterpener (maslinsyre), og fytosteroler (β-sitosterol).
Den store mengden av bevis støtter det kjemoterapeutiske potensialet til stoffer som finnes i OO, som virker på forskjellige sider, slik som betennelse, oksidativ skade og til og med epigenetisk modulering. Inntak av OO bør foreslås i et sunt kosthold i stedet for andre typer oljer. Det ser verdig ut å bestemme effekten av lokal påføring av olivenolje for å redusere friksjonen mellom braketter og ledninger under kjeveortopedisk behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Nasef, lecturer
- Telefonnummer: 002-01003383457
- E-post: a.nasef_ortho@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asmaa Mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 002-01002966412
- E-post: dentistasmaa_biology@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Rekruttering
- Ahmed Nasef
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Nasef, lecturer
- Telefonnummer: 002-01003383457
- E-post: a.nasef_ortho@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Asmaa Mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 002-01002966412
- E-post: dentistasmaa_biology@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder varierer fra 15-20 år.
- Mild til moderat tannuregelmessighet som krever ikke-ekstraksjonsbehandling.
- Tilstedeværelse av alle de permanente tennene minst opp til de første molarene.
- God munnhygiene og periodontal helse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter trenger ortognatisk kirurgi for å korrigere skjelettavvik.
- pasienter som tar medisiner, som NSAIDs eller andre antiinflammatoriske legemidler.
- pasienter med leppe- eller ganespalte.
- pasienter med hypodonti eller hyperdonti.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebo
kontrollerende gruppe som skal få tradisjonell kjeveortopedisk behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Oliven olje
eksperimentell gruppe som vil motta lokal påføring av olivenolje fem ganger daglig etter tannpuss
|
effekten av olivenolje lokal påføring i avtagende kjeveortopedisk justeringsfase
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheten av kjeveortopedisk tenner justering ved hjelp av Little irregularity index
Tidsramme: 4 måneder
|
For å oppdage effekten av lokal bruk av olivenolje på kjeveortopedisk braketter under justeringsfasen av kjeveortopedisk behandling for å endre Little's uregelmessighetsindeks.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kjeveortopedisk wire overflateruhet endringer
Tidsramme: en måned
|
For å undersøke endringen i overflateruhet til nikkel-titan og buetråder av rustfritt stål ved bruk av olivenolje som smøremiddel og uten bruk av smøremiddel.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ehsani S, Mandich MA, El-Bialy TH, Flores-Mir C. Frictional resistance in self-ligating orthodontic brackets and conventionally ligated brackets. A systematic review. Angle Orthod. 2009 May;79(3):592-601. doi: 10.2319/060208-288.1.
- Chimenti C, Franchi L, Di Giuseppe MG, Lucci M. Friction of orthodontic elastomeric ligatures with different dimensions. Angle Orthod. 2005 May;75(3):421-5. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[421:FOOELW]2.0.CO;2.
- Carrion-Vilches FJ, Bermudez MD, Fructuoso P. Static and kinetic friction force and surface roughness of different archwire-bracket sliding contacts. Dent Mater J. 2015;34(5):648-53. doi: 10.4012/dmj.2014-295.
- Matarese G, Nucera R, Militi A, Mazza M, Portelli M, Festa F, Cordasco G. Evaluation of frictional forces during dental alignment: an experimental model with 3 nonleveled brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):708-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.021.
- Yanase Y, Ioi H, Nishioka M, Takahashi I. Effects of sliding velocity on friction: an in vitro study at extremely low sliding velocity approximating orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2014 May;84(3):451-8. doi: 10.2319/060513-427.1. Epub 2013 Oct 25.
- Gorzynik-Debicka M, Przychodzen P, Cappello F, Kuban-Jankowska A, Marino Gammazza A, Knap N, Wozniak M, Gorska-Ponikowska M. Potential Health Benefits of Olive Oil and Plant Polyphenols. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):686. doi: 10.3390/ijms19030686.
- Gotsis E, Anagnostis P, Mariolis A, Vlachou A, Katsiki N, Karagiannis A. Health benefits of the Mediterranean Diet: an update of research over the last 5 years. Angiology. 2015 Apr;66(4):304-18. doi: 10.1177/0003319714532169. Epub 2014 Apr 27.
- Curto A, Albaladejo A, Montero J, Alvarado A. Influence of a Lubricating Gel (Orthospeed(R)) on Pain and Oral Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients during Initial Therapy with Conventional and Low-Friction Brackets: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1474. doi: 10.3390/jcm9051474.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 455
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .