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橄榄油局部应用在正畸患者中的有效性。

2021年9月3日 更新者:Ahmed Nasef Abdelhameed、Minia University

橄榄油局部应用在减少非拔牙正畸患者对准阶段的有效性。随机对照临床试验。

大量证据支持橄榄油 (O​​O) 中发现的物质的化学治疗潜力,作用于不同方面,例如炎症、氧化损伤,甚至表观遗传调节。 应该在健康饮食中建议食用 OO 而不是其他类型的油。 确定局部应用橄榄油在正畸治疗期间减少托槽和金属丝之间摩擦的效果看起来很有价值。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在正畸治疗期间,托槽和弓丝之间的摩擦会阻止特定牙齿移动所需的力的作用。 研究表明,大约 12% 到 60% 的用于移动牙齿的力以摩擦的形式消散。 因此,对正畸运动的生物学反应可能会出现延迟。 可能影响摩擦力的最重要因素是:托槽的成分、弓丝合金、弓丝的横截面尺寸、结扎系统的类型以及托槽-弓丝组件的表面粗糙度。

除了与正畸矫治器相关的因素外,唾液还被认为是与摩擦相关的生物变量,因为它在滑动力学中充当润滑剂。在旨在评估矫治器性能的实验室研究中应考虑这一事实弓丝支架组合。 然而,在大多数研究中,摩擦测试是在没有使用任何润滑剂的情况下进行的,这并不代表弓丝在支架上移动过程中引入唾液的临床现实。 为了补救这种情况,蒸馏水被用作润滑剂。 虽然在这种情况下测试是在润滑剂存在的情况下进行的,但水不具有天然人类唾液的润滑能力。

众所周知,油是一种众所周知的润滑剂。 但是我们如何使用它来减少支架和电线之间的摩擦呢? 我们可以在患者口中安全使用哪种类型的油? 橄榄油 (O​​O)(油橄榄,木犀科)是地中海饮食的基本组成部分;它是脂肪酸的混合物,例如油酸和亚油酸、环环烯醚萜类(橄榄苦苷和油橄榄素)、简单酚类(酪醇和羟基酪醇)、木脂素(松脂醇)、类黄酮(芹菜素)、碳氢化合物(角鲨烯)、三萜类(山楂酸)、和植物甾醇(β-谷甾醇)。

大量证据支持 OO 中发现的物质的化学治疗潜力,作用于不同方面,例如炎症、氧化损伤,甚至表观遗传调节。 应该在健康饮食中建议食用 OO 而不是其他类型的油。 确定局部应用橄榄油在正畸治疗期间减少托槽和金属丝之间摩擦的效果看起来很有价值。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

110

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄介于15-20岁之间。
  2. 需要非拔牙治疗的轻度至中度牙齿不规则。
  3. 至少到第一磨牙的所有恒牙都存在。
  4. 良好的口腔卫生和牙周健康。

排除标准:

  1. 患者需要正颌手术来矫正骨骼差异。
  2. 正在服用非甾体抗炎药或其他抗炎药等药物的患者。
  3. 唇裂或腭裂患者。
  4. 牙齿缺失或多齿症患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:安慰剂
接受传统正畸治疗的对照组。
实验性的:橄榄油
刷牙后每天五次局部涂抹橄榄油的实验组
局部涂抹橄榄油对缩短正畸矫正相位的影响
其他名称:
  • 橄榄油

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小不规则指数对正畸牙齿排列时间的影响
大体时间:4个月
检测在正畸治疗对齐阶段局部使用橄榄油对正畸托槽改变 Little 不规则指数的影响。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正畸丝表面粗糙度变化
大体时间:一个月
检查使用橄榄油作为润滑剂和不使用润滑剂时镍钛和不锈钢弓丝表面粗糙度的变化。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Nasef, lecturer、lecturer of orthodontics, Minia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月30日

研究完成 (预期的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月3日

首次发布 (实际的)

2021年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月3日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 455

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

计划在完成研究之前不分享研究方法

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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