- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05040620
Effectiviteit van lokale toepassing van olijfolie bij orthodontische patiënten.
Effectiviteit van lokale toepassing van olijfolie bij het verkorten van de periode van afstemmingsfase bij niet-extractie orthodontische patiënten. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de orthodontische behandeling kan de wrijving tussen de beugel en de boogdraad de werking van krachten verhinderen die nodig zijn voor een bepaalde tandbeweging. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 12 tot 60% van de kracht die wordt gebruikt om een tand te verplaatsen, wordt afgevoerd in de vorm van wrijving. Bijgevolg kan er een vertraging optreden in de biologische respons op orthodontische bewegingen. De belangrijkste factoren die van invloed kunnen zijn op wrijving zijn; de samenstelling van de beugel, de boog-draadlegering, de dwarsdoorsnede van de boog-draad, het type ligatiesysteem en de oppervlakteruwheid van de beugel-boog-draadcombinatie.
Naast de factoren die verband houden met de orthodontische hulpmiddelen, wordt speeksel beschouwd als een biologische variabele die verband houdt met wrijving, aangezien het werkt als een smeermiddel tijdens glijdende mechanica. Met dit feit moet rekening worden gehouden in laboratoriumonderzoeken die tot doel hebben de prestaties van de boogdraad-beugel combinaties. In de meeste onderzoeken is de wrijvingstest echter uitgevoerd zonder het gebruik van enig glijmiddel, wat niet overeenkomt met de klinische realiteit waarbij speeksel wordt ingebracht tijdens de beweging van de boogdraad op de beugel. Om deze situatie te verhelpen, is gedestilleerd water als smeermiddel gebruikt. Hoewel in dit geval de test wordt uitgevoerd in aanwezigheid van een glijmiddel, heeft water niet het smerende vermogen van natuurlijk menselijk speeksel.
Het is algemeen bekend dat olie een bekend smeermiddel is. Maar hoe kunnen we het gebruiken om wrijving tussen beugels en draden te verminderen? en welk type olie kunnen we veilig gebruiken in de mond van de patiënt? Olijfolie (OO) (Olea europaea, Oleaceae) is een fundamenteel onderdeel van het mediterrane dieet; het is een mix van vetzuren zoals oliezuur en linolzuur, secoiridoïden (oleuropeïne en oleocanthal), enkelvoudige fenolen (tyrosol en hydroxytyrosol), lignanen (pinoresinol), flavonoïden (apigenine), koolwaterstoffen (squaleen), triterpenen (maslinezuur), en fytosterolen (β-sitosterol).
De grote hoeveelheid bewijs ondersteunt het chemotherapeutische potentieel van stoffen die in OO worden aangetroffen en die op verschillende manieren werken, zoals ontsteking, oxidatieve schade en zelfs epigenetische modulatie. De consumptie van OO moet worden voorgesteld in een gezond dieet in plaats van andere soorten oliën. Het lijkt de moeite waard om het effect te bepalen van lokale toepassing van olijfolie bij het verminderen van de wrijving tussen beugels en draden tijdens een orthodontische behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Nasef, lecturer
- Telefoonnummer: 002-01003383457
- E-mail: a.nasef_ortho@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Asmaa Mahmoud, lecturer
- Telefoonnummer: 002-01002966412
- E-mail: dentistasmaa_biology@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Werving
- Ahmed Nasef
-
Contact:
- Ahmed Nasef, lecturer
- Telefoonnummer: 002-01003383457
- E-mail: a.nasef_ortho@hotmail.com
-
Contact:
- Asmaa Mahmoud, lecturer
- Telefoonnummer: 002-01002966412
- E-mail: dentistasmaa_biology@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënten varieert van 15 tot 20 jaar.
- Milde tot matige tandonregelmatigheid die behandeling zonder extractie vereist.
- Aanwezigheid van alle blijvende tanden in ieder geval tot aan de eerste kiezen.
- Goede mondhygiëne en parodontale gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben orthognathische chirurgie nodig om skeletafwijkingen te corrigeren.
- patiënten die medicijnen gebruiken, zoals NSAID's of andere ontstekingsremmende medicijnen.
- patiënten met een gespleten lip of gehemelte.
- patiënten met hypodontie of hyperdontie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Placebo
controlerende groep die een traditionele orthodontische behandeling zal ondergaan.
|
|
|
Experimenteel: Olijfolie
experimentele groep die vijf keer per dag na het tandenpoetsen de lokale toepassing van olijfolie krijgt
|
het effect van lokale toepassing van olijfolie in de afnemende orthodontische uitlijningsfase
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur van het uitlijnen van orthodontische tanden met behulp van Little Irregularity Index
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om het effect van lokaal gebruik van Olijfolie op orthodontische beugels te detecteren tijdens de uitlijningsfase van orthodontische behandeling bij het veranderen van de Little's onregelmatigheidsindex.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de oppervlakteruwheid van de orthodontische draad
Tijdsspanne: een maand
|
Onderzoeken van de verandering in oppervlakteruwheid van boogdraden van nikkel-titanium en roestvrij staal bij gebruik van olijfolie als smeermiddel en zonder gebruik van smeermiddel.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ehsani S, Mandich MA, El-Bialy TH, Flores-Mir C. Frictional resistance in self-ligating orthodontic brackets and conventionally ligated brackets. A systematic review. Angle Orthod. 2009 May;79(3):592-601. doi: 10.2319/060208-288.1.
- Chimenti C, Franchi L, Di Giuseppe MG, Lucci M. Friction of orthodontic elastomeric ligatures with different dimensions. Angle Orthod. 2005 May;75(3):421-5. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[421:FOOELW]2.0.CO;2.
- Carrion-Vilches FJ, Bermudez MD, Fructuoso P. Static and kinetic friction force and surface roughness of different archwire-bracket sliding contacts. Dent Mater J. 2015;34(5):648-53. doi: 10.4012/dmj.2014-295.
- Matarese G, Nucera R, Militi A, Mazza M, Portelli M, Festa F, Cordasco G. Evaluation of frictional forces during dental alignment: an experimental model with 3 nonleveled brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):708-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.021.
- Yanase Y, Ioi H, Nishioka M, Takahashi I. Effects of sliding velocity on friction: an in vitro study at extremely low sliding velocity approximating orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2014 May;84(3):451-8. doi: 10.2319/060513-427.1. Epub 2013 Oct 25.
- Gorzynik-Debicka M, Przychodzen P, Cappello F, Kuban-Jankowska A, Marino Gammazza A, Knap N, Wozniak M, Gorska-Ponikowska M. Potential Health Benefits of Olive Oil and Plant Polyphenols. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):686. doi: 10.3390/ijms19030686.
- Gotsis E, Anagnostis P, Mariolis A, Vlachou A, Katsiki N, Karagiannis A. Health benefits of the Mediterranean Diet: an update of research over the last 5 years. Angiology. 2015 Apr;66(4):304-18. doi: 10.1177/0003319714532169. Epub 2014 Apr 27.
- Curto A, Albaladejo A, Montero J, Alvarado A. Influence of a Lubricating Gel (Orthospeed(R)) on Pain and Oral Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients during Initial Therapy with Conventional and Low-Friction Brackets: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1474. doi: 10.3390/jcm9051474.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 455
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .