Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van lokale toepassing van olijfolie bij orthodontische patiënten.

3 september 2021 bijgewerkt door: Ahmed Nasef Abdelhameed, Minia University

Effectiviteit van lokale toepassing van olijfolie bij het verkorten van de periode van afstemmingsfase bij niet-extractie orthodontische patiënten. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

De grote hoeveelheid bewijs ondersteunt het chemotherapeutische potentieel van stoffen die in Olijfolie (OO) worden aangetroffen en die aan verschillende kanten werken, zoals ontsteking, oxidatieve schade en zelfs epigenetische modulatie. De consumptie van OO moet worden voorgesteld in een gezond dieet in plaats van andere soorten oliën. Het lijkt de moeite waard om het effect te bepalen van lokale toepassing van olijfolie bij het verminderen van de wrijving tussen beugels en draden tijdens een orthodontische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de orthodontische behandeling kan de wrijving tussen de beugel en de boogdraad de werking van krachten verhinderen die nodig zijn voor een bepaalde tandbeweging. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 12 tot 60% van de kracht die wordt gebruikt om een ​​tand te verplaatsen, wordt afgevoerd in de vorm van wrijving. Bijgevolg kan er een vertraging optreden in de biologische respons op orthodontische bewegingen. De belangrijkste factoren die van invloed kunnen zijn op wrijving zijn; de samenstelling van de beugel, de boog-draadlegering, de dwarsdoorsnede van de boog-draad, het type ligatiesysteem en de oppervlakteruwheid van de beugel-boog-draadcombinatie.

Naast de factoren die verband houden met de orthodontische hulpmiddelen, wordt speeksel beschouwd als een biologische variabele die verband houdt met wrijving, aangezien het werkt als een smeermiddel tijdens glijdende mechanica. Met dit feit moet rekening worden gehouden in laboratoriumonderzoeken die tot doel hebben de prestaties van de boogdraad-beugel combinaties. In de meeste onderzoeken is de wrijvingstest echter uitgevoerd zonder het gebruik van enig glijmiddel, wat niet overeenkomt met de klinische realiteit waarbij speeksel wordt ingebracht tijdens de beweging van de boogdraad op de beugel. Om deze situatie te verhelpen, is gedestilleerd water als smeermiddel gebruikt. Hoewel in dit geval de test wordt uitgevoerd in aanwezigheid van een glijmiddel, heeft water niet het smerende vermogen van natuurlijk menselijk speeksel.

Het is algemeen bekend dat olie een bekend smeermiddel is. Maar hoe kunnen we het gebruiken om wrijving tussen beugels en draden te verminderen? en welk type olie kunnen we veilig gebruiken in de mond van de patiënt? Olijfolie (OO) (Olea europaea, Oleaceae) is een fundamenteel onderdeel van het mediterrane dieet; het is een mix van vetzuren zoals oliezuur en linolzuur, secoiridoïden (oleuropeïne en oleocanthal), enkelvoudige fenolen (tyrosol en hydroxytyrosol), lignanen (pinoresinol), flavonoïden (apigenine), koolwaterstoffen (squaleen), triterpenen (maslinezuur), en fytosterolen (β-sitosterol).

De grote hoeveelheid bewijs ondersteunt het chemotherapeutische potentieel van stoffen die in OO worden aangetroffen en die op verschillende manieren werken, zoals ontsteking, oxidatieve schade en zelfs epigenetische modulatie. De consumptie van OO moet worden voorgesteld in een gezond dieet in plaats van andere soorten oliën. Het lijkt de moeite waard om het effect te bepalen van lokale toepassing van olijfolie bij het verminderen van de wrijving tussen beugels en draden tijdens een orthodontische behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de patiënten varieert van 15 tot 20 jaar.
  2. Milde tot matige tandonregelmatigheid die behandeling zonder extractie vereist.
  3. Aanwezigheid van alle blijvende tanden in ieder geval tot aan de eerste kiezen.
  4. Goede mondhygiëne en parodontale gezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten hebben orthognathische chirurgie nodig om skeletafwijkingen te corrigeren.
  2. patiënten die medicijnen gebruiken, zoals NSAID's of andere ontstekingsremmende medicijnen.
  3. patiënten met een gespleten lip of gehemelte.
  4. patiënten met hypodontie of hyperdontie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Placebo
controlerende groep die een traditionele orthodontische behandeling zal ondergaan.
Experimenteel: Olijfolie
experimentele groep die vijf keer per dag na het tandenpoetsen de lokale toepassing van olijfolie krijgt
het effect van lokale toepassing van olijfolie in de afnemende orthodontische uitlijningsfase
Andere namen:
  • olijfolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van het uitlijnen van orthodontische tanden met behulp van Little Irregularity Index
Tijdsspanne: 4 maanden
Om het effect van lokaal gebruik van Olijfolie op orthodontische beugels te detecteren tijdens de uitlijningsfase van orthodontische behandeling bij het veranderen van de Little's onregelmatigheidsindex.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de oppervlakteruwheid van de orthodontische draad
Tijdsspanne: een maand
Onderzoeken van de verandering in oppervlakteruwheid van boogdraden van nikkel-titanium en roestvrij staal bij gebruik van olijfolie als smeermiddel en zonder gebruik van smeermiddel.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 455

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

van plan om de studiemethodologie niet te delen tot het einde van de studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren