Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miejscowego stosowania oliwy z oliwek u pacjentów ortodontycznych.

3 września 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Nasef Abdelhameed, Minia University

Skuteczność miejscowego stosowania oliwy z oliwek w skracaniu okresu fazy wyrównania u pacjentów ortodontycznych nieekstrakcyjnych. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Liczne dowody potwierdzają potencjał chemioterapeutyczny substancji znajdujących się w oliwie z oliwek (OO), działających z różnych stron, takich jak stany zapalne, uszkodzenia oksydacyjne, a nawet modulacja epigenetyczna. Spożywanie OO powinno być sugerowane w zdrowej diecie zamiast innych rodzajów olejów. Warto zbadać wpływ miejscowej aplikacji oliwy z oliwek na zmniejszenie tarcia między zamkami a drutami podczas leczenia ortodontycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas leczenia ortodontycznego tarcie pomiędzy zamkiem a drutem łukowym mogłoby uniemożliwić działanie sił potrzebnych do określonego ruchu zęba. Badania wykazały, że około 12 do 60% siły używanej do poruszania zęba jest rozpraszane w postaci tarcia. W konsekwencji może wystąpić opóźnienie biologicznej odpowiedzi na ruch ortodontyczny. Najważniejszymi czynnikami, które mogą mieć wpływ na tarcie są; składu zamka, stopu łuku, rozmiaru przekroju poprzecznego łuku, rodzaju systemu ligatur i chropowatości powierzchni zespołu łuk-zamek.

Oprócz czynników związanych z aparatami ortodontycznymi, ślina jest uważana za zmienną biologiczną związaną z tarciem, ponieważ działa jak środek poślizgowy podczas mechaniki ślizgu. Fakt ten powinien być brany pod uwagę w badaniach laboratoryjnych, których celem jest ocena działania aparatu kombinacji łuk-zamek. Jednak w większości prac badawczych test tarciowy wykonywany był bez użycia lubrykantu, co nie odzwierciedla rzeczywistości klinicznej, w której ślina wprowadzana jest podczas ruchu łuku na zamku. Aby zaradzić tej sytuacji, jako środek poślizgowy zastosowano wodę destylowaną. Chociaż w tym przypadku badanie przeprowadza się w obecności lubrykantu, woda nie ma właściwości poślizgowych naturalnej śliny ludzkiej.

Powszechnie wiadomo, że olej jest dobrze znanym smarem. Ale jak możemy go użyć, aby zmniejszyć tarcie między zamkami a drutami? oraz jaki olej możemy bezpiecznie stosować w jamie ustnej pacjenta? Oliwa z oliwek (OO) (Olea europaea, Oleaceae) jest podstawowym składnikiem diety śródziemnomorskiej; to mieszanka kwasów tłuszczowych, takich jak kwas oleinowy i linolowy, sekoirydoidy (oleuropeina i oleokantal), fenole proste (tyrozol i hydroksytyrozol), lignany (pinoresinol), flawonoidy (apigenina), węglowodory (skwalen), triterpeny (kwas maslinowy), i fitosterole (β-sitosterol).

Duża liczba dowodów potwierdza potencjał chemioterapeutyczny substancji znajdujących się w OO, działających z różnych stron, takich jak stany zapalne, uszkodzenia oksydacyjne, a nawet modulacja epigenetyczna. Spożywanie OO powinno być sugerowane w zdrowej diecie zamiast innych rodzajów olejów. Warto zbadać wpływ miejscowej aplikacji oliwy z oliwek na zmniejszenie tarcia między zamkami a drutami podczas leczenia ortodontycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjentów waha się od 15-20 lat.
  2. Łagodne do umiarkowanych nieprawidłowości zębów wymagające leczenia bez ekstrakcji.
  3. Obecność wszystkich zębów stałych co najmniej do pierwszych zębów trzonowych.
  4. Dobra higiena jamy ustnej i zdrowie przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci wymagają operacji ortognatycznej w celu skorygowania rozbieżności szkieletowych.
  2. pacjenci przyjmujący leki, takie jak NLPZ lub inne leki przeciwzapalne.
  3. pacjentów z rozszczepem wargi lub podniebienia.
  4. pacjentów z hipodoncją lub hiperdoncją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Placebo
grupa kontrolna, która otrzyma tradycyjne leczenie ortodontyczne.
Eksperymentalny: Oliwa z oliwek
grupa eksperymentalna, która będzie otrzymywać miejscową aplikację oliwy z oliwek pięć razy dziennie po umyciu zębów
Lek: Olejek do stosowania miejscowego z oliwy z oliwek
wpływ miejscowego stosowania oliwy z oliwek na zmniejszającą się fazę wyrównania ortodontycznego
Inne nazwy:
  • Oliwa z oliwek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wyrównania zębów ortodontycznych za pomocą wskaźnika małej nieregularności
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wykrycie wpływu miejscowego stosowania oliwy z oliwek na zamki ortodontyczne podczas fazy wyrównywania leczenia ortodontycznego na zmianę wskaźnika nieprawidłowości Little'a.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany chropowatości powierzchni drutu ortodontycznego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zbadanie zmiany chropowatości powierzchni łuków niklowo-tytanowych i łuków ze stali nierdzewnej w przypadku stosowania oliwy z oliwek jako środka poślizgowego i bez użycia środka poślizgowego.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

planuje nie udostępniać metodologii badania do czasu zakończenia badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj