- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05040620
Oliiviöljyn paikallisen käytön tehokkuus oikomispotilailla.
Oliiviöljyn paikallisen käytön tehokkuus kohdistusvaiheen lyhentämisessä ortodonttipotilailla, joilla ei ole uuttamista. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoidon aikana kannattimen ja kaarilangan välinen kitka voi estää hampaan tietyn liikkeen edellyttämien voimien toiminnan. Tutkimukset osoittivat, että noin 12-60 % hampaan liikuttamiseen käytetystä voimasta häviää kitkan muodossa. Tämän seurauksena oikomisliikkeen biologisessa vasteessa voi esiintyä viivettä. Tärkeimmät tekijät, jotka voivat vaikuttaa kitkaan ovat; kannattimen koostumus, kaarilanka-seos, kaarilangan poikkileikkauksen koko, sidosjärjestelmän tyyppi ja kannatin-kaarilankakokoonpanon pinnan karheus.
Oikomisvälineisiin liittyvien tekijöiden lisäksi sylkeä pidetään kitkaan liittyvänä biologisena muuttujana, sillä se toimii liukumekaniikan aikana voiteluaineena. Tämä seikka tulee ottaa huomioon laboratoriotutkimuksissa, joilla pyritään arvioimaan syljen suorituskykyä. kaarilanka-kannatin yhdistelmät. Useimmissa tutkimuksissa kitkakoe on kuitenkin suoritettu ilman voiteluainetta, mikä ei edusta kliinistä todellisuutta, jossa sylkeä tulee kannattimessa olevan kaarilangan liikkeen aikana. Tämän tilanteen korjaamiseksi voiteluaineena on käytetty tislattua vettä. Vaikka tässä tapauksessa testi suoritetaan voiteluaineen läsnä ollessa, vedellä ei ole ihmisen luonnollisen syljen voitelukykyä.
On hyvin tunnettua, että öljy on tunnettu voiteluaine. Mutta kuinka voimme käyttää sitä vähentämään kitkaa kiinnikkeiden ja johtojen välillä? ja minkä tyyppistä öljyä voimme käyttää turvallisesti potilaan suussa? Oliiviöljy (OO) (Olea europaea, Oleaceae) on olennainen osa Välimeren ruokavaliota; se on sekoitus rasvahappoja, kuten öljy- ja linolihappoa, sekoiridoideja (oleuropeiini ja oleokantaali), yksinkertaisia fenoleita (tyrosoli ja hydroksityrosoli), lignaaneja (pinoresinoli), flavonoideja (apigeniini), hiilivetyjä (skvaleeni), triterpeenejä (masliinihappo), ja fytosterolit (β-sitosteroli).
Suuri joukko todisteita tukee OO:ssa esiintyvien aineiden kemoterapeuttista potentiaalia, jotka vaikuttavat eri puolilla, kuten tulehdus, oksidatiiviset vauriot ja jopa epigeneettinen modulaatio. OO:n käyttöä tulisi ehdottaa terveellisessä ruokavaliossa muiden öljyjen sijaan. Näyttää arvoiselta määrittää oliiviöljyn paikallisen levityksen vaikutus kiinnikkeiden ja lankojen välisen kitkan vähentämiseen oikomishoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Nasef, lecturer
- Puhelinnumero: 002-01003383457
- Sähköposti: a.nasef_ortho@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asmaa Mahmoud, lecturer
- Puhelinnumero: 002-01002966412
- Sähköposti: dentistasmaa_biology@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Rekrytointi
- Ahmed Nasef
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Nasef, lecturer
- Puhelinnumero: 002-01003383457
- Sähköposti: a.nasef_ortho@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Asmaa Mahmoud, lecturer
- Puhelinnumero: 002-01002966412
- Sähköposti: dentistasmaa_biology@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä vaihtelee 15-20 vuoden välillä.
- Lievä tai kohtalainen hampaiden epäsäännöllisyys, joka vaatii ei-poistohoitoa.
- Kaikki pysyvät hampaat vähintään ensimmäisiin poskihampaisiin asti.
- Hyvä suuhygienia ja periodontaalin terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tarvitsevat ortognaattista leikkausta luuston poikkeavuuksien korjaamiseksi.
- potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä tai muita tulehduskipulääkkeitä.
- huuli- tai kitalakihalkeamapotilaat.
- potilaat, joilla on hypodontia tai hyperdontia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
kontrolliryhmä, joka saa perinteistä oikomishoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Oliiviöljy
koeryhmä, joka saa paikallisesti oliiviöljyä viisi kertaa päivässä hampaiden harjauksen jälkeen
|
oliiviöljyn paikallisen levityksen vaikutus oikomishoitovaiheen vähenemiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikomishampaiden kohdistuksen kesto Little epäsäännöllisyysindeksillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Havaita oliiviöljyn paikallisen käytön vaikutus oikomiskiinnikkeisiin oikomishoidon kohdistusvaiheessa Littlen epäsäännöllisyysindeksin muuttamisessa.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ortodonttilangan pinnan karheus muuttuu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tutkia nikkeli-titaani- ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kaarilankojen pinnan karheuden muutosta käytettäessä oliiviöljyä voiteluaineena ja ilman voiteluainetta.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ehsani S, Mandich MA, El-Bialy TH, Flores-Mir C. Frictional resistance in self-ligating orthodontic brackets and conventionally ligated brackets. A systematic review. Angle Orthod. 2009 May;79(3):592-601. doi: 10.2319/060208-288.1.
- Chimenti C, Franchi L, Di Giuseppe MG, Lucci M. Friction of orthodontic elastomeric ligatures with different dimensions. Angle Orthod. 2005 May;75(3):421-5. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[421:FOOELW]2.0.CO;2.
- Carrion-Vilches FJ, Bermudez MD, Fructuoso P. Static and kinetic friction force and surface roughness of different archwire-bracket sliding contacts. Dent Mater J. 2015;34(5):648-53. doi: 10.4012/dmj.2014-295.
- Matarese G, Nucera R, Militi A, Mazza M, Portelli M, Festa F, Cordasco G. Evaluation of frictional forces during dental alignment: an experimental model with 3 nonleveled brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):708-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.021.
- Yanase Y, Ioi H, Nishioka M, Takahashi I. Effects of sliding velocity on friction: an in vitro study at extremely low sliding velocity approximating orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2014 May;84(3):451-8. doi: 10.2319/060513-427.1. Epub 2013 Oct 25.
- Gorzynik-Debicka M, Przychodzen P, Cappello F, Kuban-Jankowska A, Marino Gammazza A, Knap N, Wozniak M, Gorska-Ponikowska M. Potential Health Benefits of Olive Oil and Plant Polyphenols. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):686. doi: 10.3390/ijms19030686.
- Gotsis E, Anagnostis P, Mariolis A, Vlachou A, Katsiki N, Karagiannis A. Health benefits of the Mediterranean Diet: an update of research over the last 5 years. Angiology. 2015 Apr;66(4):304-18. doi: 10.1177/0003319714532169. Epub 2014 Apr 27.
- Curto A, Albaladejo A, Montero J, Alvarado A. Influence of a Lubricating Gel (Orthospeed(R)) on Pain and Oral Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients during Initial Therapy with Conventional and Low-Friction Brackets: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1474. doi: 10.3390/jcm9051474.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .