- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05040620
Efectividad de la Aplicación Local de Aceite de Oliva en Pacientes de Ortodoncia.
Efectividad de la Aplicación Local de Aceite de Oliva en la Disminución del Periodo de Fase de Alineación en Pacientes de Ortodoncia No Extraccion. Un ensayo clínico controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el tratamiento de ortodoncia, la fricción entre el bracket y el arco puede impedir la acción de fuerzas requeridas para un determinado movimiento dentario. Los estudios demostraron que aproximadamente del 12 al 60 % de la fuerza utilizada para mover un diente se disipa en forma de fricción. En consecuencia, podría ocurrir un retraso en la respuesta biológica al movimiento de ortodoncia. Los factores más importantes que pueden tener un impacto en la fricción son; la composición del bracket, la aleación del arco, el tamaño de la sección transversal del arco, el tipo de sistema de ligadura y la rugosidad de la superficie del conjunto bracket-arco.
Además de los factores relacionados con los aparatos de ortodoncia, la saliva es considerada una variable biológica asociada al rozamiento, ya que actúa como lubricante durante la mecánica de deslizamiento. Este hecho debe ser tenido en cuenta en estudios de laboratorio que tengan como objetivo evaluar el desempeño de los las combinaciones arco-bracket. Sin embargo, en la mayoría de las investigaciones, la prueba de fricción se ha realizado sin el uso de ningún lubricante, lo que no representa la realidad clínica donde se introduce saliva durante el movimiento del arco sobre el bracket. Para remediar esta situación se ha utilizado agua destilada como lubricante. Aunque en este caso la prueba se realiza en presencia de un lubricante, el agua no tiene la capacidad lubricante de la saliva humana natural.
Es bien sabido que el aceite es un lubricante bien conocido. Pero, ¿cómo podemos usarlo para disminuir la fricción entre los brackets y los alambres? y ¿qué tipo de aceite podemos usar con seguridad en la boca del paciente? El aceite de oliva (AO) (Olea europaea, Oleaceae) es un componente fundamental de la Dieta Mediterránea; es una mezcla de ácidos grasos como el ácido oleico y linoleico, secoiridoides (oleuropeína y oleocanthal), fenoles simples (tirosol e hidroxitirosol), lignanos (pinoresinol), flavonoides (apigenina), hidrocarburos (escualeno), triterpenos (ácido maslínico), y fitoesteroles (β-sitosterol).
La gran cantidad de evidencia respalda el potencial quimioterapéutico de las sustancias que se encuentran en OO, que actúan en diferentes lados, como la inflamación, el daño oxidativo e incluso la modulación epigenética. Se debe sugerir el consumo de AO en una dieta saludable en lugar de otro tipo de aceites. Parece digno de determinar el efecto de la aplicación local de aceite de oliva en la disminución de la fricción entre los soportes y los alambres durante el tratamiento de ortodoncia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Nasef, lecturer
- Número de teléfono: 002-01003383457
- Correo electrónico: a.nasef_ortho@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asmaa Mahmoud, lecturer
- Número de teléfono: 002-01002966412
- Correo electrónico: dentistasmaa_biology@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61111
- Reclutamiento
- Ahmed Nasef
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Contacto:
- Ahmed Nasef, lecturer
- Número de teléfono: 002-01003383457
- Correo electrónico: a.nasef_ortho@hotmail.com
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Contacto:
- Asmaa Mahmoud, lecturer
- Número de teléfono: 002-01002966412
- Correo electrónico: dentistasmaa_biology@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes oscila entre los 15 y los 20 años.
- Irregularidad dental leve a moderada que requiere tratamiento sin extracciones.
- Presencia de todos los dientes permanentes al menos hasta los primeros molares.
- Buena higiene bucal y salud periodontal.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes requieren cirugía ortognática para corregir las discrepancias esqueléticas.
- pacientes que toman medicamentos, como AINE u otros medicamentos antiinflamatorios.
- pacientes con labio hendido o paladar hendido.
- pacientes con hipodoncia o hiperdoncia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Placebo
grupo de control que recibirá tratamiento de ortodoncia tradicional.
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Experimental: Aceite de oliva
grupo experimental que recibirá la aplicación local de Aceite de Oliva cinco veces al día después del cepillado de dientes
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el efecto de la aplicación local de aceite de oliva en la disminución de la fase de alineación ortodóncica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración de la alineación de los dientes de ortodoncia utilizando el índice de irregularidad de Little
Periodo de tiempo: 4 meses
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Detectar el efecto del uso local de Aceite de Oliva en los brackets de ortodoncia durante la fase de alineación del tratamiento de ortodoncia en el cambio del índice de irregularidad de Little.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la rugosidad de la superficie del alambre de ortodoncia
Periodo de tiempo: un mes
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Examinar el cambio en la rugosidad de la superficie de los arcos de acero inoxidable y níquel-titanio cuando se usa aceite de oliva como lubricante y sin usar lubricante.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ehsani S, Mandich MA, El-Bialy TH, Flores-Mir C. Frictional resistance in self-ligating orthodontic brackets and conventionally ligated brackets. A systematic review. Angle Orthod. 2009 May;79(3):592-601. doi: 10.2319/060208-288.1.
- Chimenti C, Franchi L, Di Giuseppe MG, Lucci M. Friction of orthodontic elastomeric ligatures with different dimensions. Angle Orthod. 2005 May;75(3):421-5. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[421:FOOELW]2.0.CO;2.
- Carrion-Vilches FJ, Bermudez MD, Fructuoso P. Static and kinetic friction force and surface roughness of different archwire-bracket sliding contacts. Dent Mater J. 2015;34(5):648-53. doi: 10.4012/dmj.2014-295.
- Matarese G, Nucera R, Militi A, Mazza M, Portelli M, Festa F, Cordasco G. Evaluation of frictional forces during dental alignment: an experimental model with 3 nonleveled brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):708-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.021.
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- Gorzynik-Debicka M, Przychodzen P, Cappello F, Kuban-Jankowska A, Marino Gammazza A, Knap N, Wozniak M, Gorska-Ponikowska M. Potential Health Benefits of Olive Oil and Plant Polyphenols. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):686. doi: 10.3390/ijms19030686.
- Gotsis E, Anagnostis P, Mariolis A, Vlachou A, Katsiki N, Karagiannis A. Health benefits of the Mediterranean Diet: an update of research over the last 5 years. Angiology. 2015 Apr;66(4):304-18. doi: 10.1177/0003319714532169. Epub 2014 Apr 27.
- Curto A, Albaladejo A, Montero J, Alvarado A. Influence of a Lubricating Gel (Orthospeed(R)) on Pain and Oral Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients during Initial Therapy with Conventional and Low-Friction Brackets: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1474. doi: 10.3390/jcm9051474.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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