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Efectividad de la Aplicación Local de Aceite de Oliva en Pacientes de Ortodoncia.

3 de septiembre de 2021 actualizado por: Ahmed Nasef Abdelhameed, Minia University

Efectividad de la Aplicación Local de Aceite de Oliva en la Disminución del Periodo de Fase de Alineación en Pacientes de Ortodoncia No Extraccion. Un ensayo clínico controlado aleatorio.

La gran cantidad de evidencia respalda el potencial quimioterapéutico de las sustancias que se encuentran en el Aceite de Oliva (AO), actuando en diferentes lados, como la inflamación, el daño oxidativo e incluso la modulación epigenética. Se debe sugerir el consumo de AO en una dieta saludable en lugar de otro tipo de aceites. Parece digno de determinar el efecto de la aplicación local de aceite de oliva en la disminución de la fricción entre los soportes y los alambres durante el tratamiento de ortodoncia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante el tratamiento de ortodoncia, la fricción entre el bracket y el arco puede impedir la acción de fuerzas requeridas para un determinado movimiento dentario. Los estudios demostraron que aproximadamente del 12 al 60 % de la fuerza utilizada para mover un diente se disipa en forma de fricción. En consecuencia, podría ocurrir un retraso en la respuesta biológica al movimiento de ortodoncia. Los factores más importantes que pueden tener un impacto en la fricción son; la composición del bracket, la aleación del arco, el tamaño de la sección transversal del arco, el tipo de sistema de ligadura y la rugosidad de la superficie del conjunto bracket-arco.

Además de los factores relacionados con los aparatos de ortodoncia, la saliva es considerada una variable biológica asociada al rozamiento, ya que actúa como lubricante durante la mecánica de deslizamiento. Este hecho debe ser tenido en cuenta en estudios de laboratorio que tengan como objetivo evaluar el desempeño de los las combinaciones arco-bracket. Sin embargo, en la mayoría de las investigaciones, la prueba de fricción se ha realizado sin el uso de ningún lubricante, lo que no representa la realidad clínica donde se introduce saliva durante el movimiento del arco sobre el bracket. Para remediar esta situación se ha utilizado agua destilada como lubricante. Aunque en este caso la prueba se realiza en presencia de un lubricante, el agua no tiene la capacidad lubricante de la saliva humana natural.

Es bien sabido que el aceite es un lubricante bien conocido. Pero, ¿cómo podemos usarlo para disminuir la fricción entre los brackets y los alambres? y ¿qué tipo de aceite podemos usar con seguridad en la boca del paciente? El aceite de oliva (AO) (Olea europaea, Oleaceae) es un componente fundamental de la Dieta Mediterránea; es una mezcla de ácidos grasos como el ácido oleico y linoleico, secoiridoides (oleuropeína y oleocanthal), fenoles simples (tirosol e hidroxitirosol), lignanos (pinoresinol), flavonoides (apigenina), hidrocarburos (escualeno), triterpenos (ácido maslínico), y fitoesteroles (β-sitosterol).

La gran cantidad de evidencia respalda el potencial quimioterapéutico de las sustancias que se encuentran en OO, que actúan en diferentes lados, como la inflamación, el daño oxidativo e incluso la modulación epigenética. Se debe sugerir el consumo de AO en una dieta saludable en lugar de otro tipo de aceites. Parece digno de determinar el efecto de la aplicación local de aceite de oliva en la disminución de la fricción entre los soportes y los alambres durante el tratamiento de ortodoncia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad de los pacientes oscila entre los 15 y los 20 años.
  2. Irregularidad dental leve a moderada que requiere tratamiento sin extracciones.
  3. Presencia de todos los dientes permanentes al menos hasta los primeros molares.
  4. Buena higiene bucal y salud periodontal.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes requieren cirugía ortognática para corregir las discrepancias esqueléticas.
  2. pacientes que toman medicamentos, como AINE u otros medicamentos antiinflamatorios.
  3. pacientes con labio hendido o paladar hendido.
  4. pacientes con hipodoncia o hiperdoncia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Placebo
grupo de control que recibirá tratamiento de ortodoncia tradicional.
Experimental: Aceite de oliva
grupo experimental que recibirá la aplicación local de Aceite de Oliva cinco veces al día después del cepillado de dientes
el efecto de la aplicación local de aceite de oliva en la disminución de la fase de alineación ortodóncica
Otros nombres:
  • aceite de oliva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración de la alineación de los dientes de ortodoncia utilizando el índice de irregularidad de Little
Periodo de tiempo: 4 meses
Detectar el efecto del uso local de Aceite de Oliva en los brackets de ortodoncia durante la fase de alineación del tratamiento de ortodoncia en el cambio del índice de irregularidad de Little.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la rugosidad de la superficie del alambre de ortodoncia
Periodo de tiempo: un mes
Examinar el cambio en la rugosidad de la superficie de los arcos de acero inoxidable y níquel-titanio cuando se usa aceite de oliva como lubricante y sin usar lubricante.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 455

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

planeando no compartir la metodología de estudio hasta terminar el estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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