Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местного применения оливкового масла у ортодонтических пациентов.

3 сентября 2021 г. обновлено: Ahmed Nasef Abdelhameed, Minia University

Эффективность местного применения оливкового масла в сокращении периода фазы выравнивания у ортодонтических пациентов без экстракции. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Большой объем данных подтверждает химиотерапевтический потенциал веществ, содержащихся в оливковом масле (ОО), действующих с разных сторон, таких как воспаление, окислительное повреждение и даже эпигенетическая модуляция. Потребление OO должно быть предложено в здоровой диете вместо других типов масел. Представляется целесообразным определить влияние местного применения оливкового масла на уменьшение трения между брекетами и дугами во время ортодонтического лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время ортодонтического лечения трение между брекетом и дугой может препятствовать действию сил, необходимых для определенного движения зуба. Исследования показали, что примерно от 12 до 60% силы, используемой для перемещения зуба, рассеивается в виде трения. Следовательно, может произойти задержка биологической реакции на ортодонтическое перемещение. Наиболее важными факторами, которые могут повлиять на трение, являются: состав брекета, сплав дуги, размер поперечного сечения дуги, тип системы лигирования и шероховатость поверхности сборки брекет-дуга.

В дополнение к факторам, связанным с ортодонтическими аппаратами, слюна считается биологической переменной, связанной с трением, поскольку она действует как смазка во время механики скольжения. Этот факт следует учитывать в лабораторных исследованиях, целью которых является оценка эффективности комбинации дуга-брекет. Однако в большинстве научных исследований тест на трение проводился без использования какой-либо смазки, что не соответствует клинической реальности, когда во время движения дуги по брекету попадает слюна. Чтобы исправить эту ситуацию, в качестве смазки использовалась дистиллированная вода. Хотя в этом случае тест проводится в присутствии лубриканта, вода не обладает смазывающей способностью природной слюны человека.

Общеизвестно, что масло является хорошо известным смазочным материалом. Но как мы можем использовать его для уменьшения трения между брекетами и дугами? и какой тип масла мы можем безопасно использовать во рту пациента? Оливковое масло (ОО) (Olea europaea, Oleaceae) является основным компонентом средиземноморской диеты; это смесь жирных кислот, таких как олеиновая и линолевая кислоты, секоиридоиды (олеуропеин и олеокантал), простые фенолы (тирозол и гидрокситирозол), лигнаны (пинорезинол), флавоноиды (апигенин), углеводороды (сквален), тритерпены (маслиновая кислота), и фитостеролы (β-ситостерол).

Большое количество доказательств подтверждает химиотерапевтический потенциал веществ, обнаруженных в ОО, действующих с разных сторон, таких как воспаление, окислительное повреждение и даже эпигенетическая модуляция. Потребление OO должно быть предложено в здоровой диете вместо других типов масел. Представляется целесообразным определить влияние местного применения оливкового масла на уменьшение трения между брекетами и дугами во время ортодонтического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Nasef, lecturer
  • Номер телефона: 002-01003383457
  • Электронная почта: a.nasef_ortho@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Minya, Египет, 61111
        • Рекрутинг
        • Ahmed Nasef
        • Контакт:
          • Ahmed Nasef, lecturer
          • Номер телефона: 002-01003383457
          • Электронная почта: a.nasef_ortho@hotmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст больных колеблется от 15-20 лет.
  2. Легкая или умеренная аномалия зубов, требующая лечения без удаления.
  3. Наличие всех постоянных зубов как минимум до первых моляров.
  4. Хорошая гигиена полости рта и здоровье пародонта.

Критерий исключения:

  1. Пациентам требуется ортогнатическая хирургия для исправления скелетных несоответствий.
  2. пациенты, которые принимают лекарства, такие как НПВП или другие противовоспалительные препараты.
  3. пациентов с расщелиной губы или неба.
  4. пациенты с гиподонтией или гипердонтией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Плацебо
контрольная группа, которая получит традиционное ортодонтическое лечение.
Экспериментальный: Оливковое масло
экспериментальная группа, которая будет получать местное применение оливкового масла пять раз в день после чистки зубов
эффект местного применения оливкового масла в фазе уменьшения ортодонтического выравнивания
Другие имена:
  • оливковое масло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ортодонтического выравнивания зубов по индексу неровности Литтла
Временное ограничение: 4 месяца
Выявить влияние местного применения оливкового масла на ортодонтические брекеты на этапе выравнивания ортодонтического лечения на изменение индекса неравномерности Литтла.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение шероховатости поверхности ортодонтической дуги
Временное ограничение: один месяц
Изучить изменение шероховатости поверхности никель-титановых дуг и дуг из нержавеющей стали при использовании оливкового масла в качестве смазки и без использования смазки.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 455

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

планирует не делиться методологией исследования до завершения исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться