- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05040620
Эффективность местного применения оливкового масла у ортодонтических пациентов.
Эффективность местного применения оливкового масла в сокращении периода фазы выравнивания у ортодонтических пациентов без экстракции. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время ортодонтического лечения трение между брекетом и дугой может препятствовать действию сил, необходимых для определенного движения зуба. Исследования показали, что примерно от 12 до 60% силы, используемой для перемещения зуба, рассеивается в виде трения. Следовательно, может произойти задержка биологической реакции на ортодонтическое перемещение. Наиболее важными факторами, которые могут повлиять на трение, являются: состав брекета, сплав дуги, размер поперечного сечения дуги, тип системы лигирования и шероховатость поверхности сборки брекет-дуга.
В дополнение к факторам, связанным с ортодонтическими аппаратами, слюна считается биологической переменной, связанной с трением, поскольку она действует как смазка во время механики скольжения. Этот факт следует учитывать в лабораторных исследованиях, целью которых является оценка эффективности комбинации дуга-брекет. Однако в большинстве научных исследований тест на трение проводился без использования какой-либо смазки, что не соответствует клинической реальности, когда во время движения дуги по брекету попадает слюна. Чтобы исправить эту ситуацию, в качестве смазки использовалась дистиллированная вода. Хотя в этом случае тест проводится в присутствии лубриканта, вода не обладает смазывающей способностью природной слюны человека.
Общеизвестно, что масло является хорошо известным смазочным материалом. Но как мы можем использовать его для уменьшения трения между брекетами и дугами? и какой тип масла мы можем безопасно использовать во рту пациента? Оливковое масло (ОО) (Olea europaea, Oleaceae) является основным компонентом средиземноморской диеты; это смесь жирных кислот, таких как олеиновая и линолевая кислоты, секоиридоиды (олеуропеин и олеокантал), простые фенолы (тирозол и гидрокситирозол), лигнаны (пинорезинол), флавоноиды (апигенин), углеводороды (сквален), тритерпены (маслиновая кислота), и фитостеролы (β-ситостерол).
Большое количество доказательств подтверждает химиотерапевтический потенциал веществ, обнаруженных в ОО, действующих с разных сторон, таких как воспаление, окислительное повреждение и даже эпигенетическая модуляция. Потребление OO должно быть предложено в здоровой диете вместо других типов масел. Представляется целесообразным определить влияние местного применения оливкового масла на уменьшение трения между брекетами и дугами во время ортодонтического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Nasef, lecturer
- Номер телефона: 002-01003383457
- Электронная почта: a.nasef_ortho@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Asmaa Mahmoud, lecturer
- Номер телефона: 002-01002966412
- Электронная почта: dentistasmaa_biology@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Рекрутинг
- Ahmed Nasef
-
Контакт:
- Ahmed Nasef, lecturer
- Номер телефона: 002-01003383457
- Электронная почта: a.nasef_ortho@hotmail.com
-
Контакт:
- Asmaa Mahmoud, lecturer
- Номер телефона: 002-01002966412
- Электронная почта: dentistasmaa_biology@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст больных колеблется от 15-20 лет.
- Легкая или умеренная аномалия зубов, требующая лечения без удаления.
- Наличие всех постоянных зубов как минимум до первых моляров.
- Хорошая гигиена полости рта и здоровье пародонта.
Критерий исключения:
- Пациентам требуется ортогнатическая хирургия для исправления скелетных несоответствий.
- пациенты, которые принимают лекарства, такие как НПВП или другие противовоспалительные препараты.
- пациентов с расщелиной губы или неба.
- пациенты с гиподонтией или гипердонтией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Плацебо
контрольная группа, которая получит традиционное ортодонтическое лечение.
|
|
|
Экспериментальный: Оливковое масло
экспериментальная группа, которая будет получать местное применение оливкового масла пять раз в день после чистки зубов
|
эффект местного применения оливкового масла в фазе уменьшения ортодонтического выравнивания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ортодонтического выравнивания зубов по индексу неровности Литтла
Временное ограничение: 4 месяца
|
Выявить влияние местного применения оливкового масла на ортодонтические брекеты на этапе выравнивания ортодонтического лечения на изменение индекса неравномерности Литтла.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение шероховатости поверхности ортодонтической дуги
Временное ограничение: один месяц
|
Изучить изменение шероховатости поверхности никель-титановых дуг и дуг из нержавеющей стали при использовании оливкового масла в качестве смазки и без использования смазки.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ehsani S, Mandich MA, El-Bialy TH, Flores-Mir C. Frictional resistance in self-ligating orthodontic brackets and conventionally ligated brackets. A systematic review. Angle Orthod. 2009 May;79(3):592-601. doi: 10.2319/060208-288.1.
- Chimenti C, Franchi L, Di Giuseppe MG, Lucci M. Friction of orthodontic elastomeric ligatures with different dimensions. Angle Orthod. 2005 May;75(3):421-5. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[421:FOOELW]2.0.CO;2.
- Carrion-Vilches FJ, Bermudez MD, Fructuoso P. Static and kinetic friction force and surface roughness of different archwire-bracket sliding contacts. Dent Mater J. 2015;34(5):648-53. doi: 10.4012/dmj.2014-295.
- Matarese G, Nucera R, Militi A, Mazza M, Portelli M, Festa F, Cordasco G. Evaluation of frictional forces during dental alignment: an experimental model with 3 nonleveled brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):708-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.021.
- Yanase Y, Ioi H, Nishioka M, Takahashi I. Effects of sliding velocity on friction: an in vitro study at extremely low sliding velocity approximating orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2014 May;84(3):451-8. doi: 10.2319/060513-427.1. Epub 2013 Oct 25.
- Gorzynik-Debicka M, Przychodzen P, Cappello F, Kuban-Jankowska A, Marino Gammazza A, Knap N, Wozniak M, Gorska-Ponikowska M. Potential Health Benefits of Olive Oil and Plant Polyphenols. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):686. doi: 10.3390/ijms19030686.
- Gotsis E, Anagnostis P, Mariolis A, Vlachou A, Katsiki N, Karagiannis A. Health benefits of the Mediterranean Diet: an update of research over the last 5 years. Angiology. 2015 Apr;66(4):304-18. doi: 10.1177/0003319714532169. Epub 2014 Apr 27.
- Curto A, Albaladejo A, Montero J, Alvarado A. Influence of a Lubricating Gel (Orthospeed(R)) on Pain and Oral Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients during Initial Therapy with Conventional and Low-Friction Brackets: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1474. doi: 10.3390/jcm9051474.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 455
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .