Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lokální aplikace olivového oleje u ortodontických pacientů.

3. září 2021 aktualizováno: Ahmed Nasef Abdelhameed, Minia University

Účinnost místní aplikace olivového oleje při zkrácení doby vyrovnání u neextrakčních ortodontických pacientů. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Velké množství důkazů podporuje chemoterapeutický potenciál látek nalezených v olivovém oleji (OO), které působí na různé strany, jako je zánět, oxidační poškození a dokonce i epigenetická modulace. Konzumace OO by měla být doporučována ve zdravé výživě namísto jiných druhů olejů. Zdá se, že stojí za to zjistit účinek místní aplikace olivového oleje na snížení tření mezi držáky a dráty během ortodontické léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během ortodontické léčby může tření mezi držákem a obloukovým drátem zabránit působení sil potřebných pro určitý pohyb zubu. Studie prokázaly, že přibližně 12 až 60 % síly použité k pohybu zubu se rozptýlí ve formě tření. V důsledku toho by mohlo dojít ke zpoždění biologické odpovědi na ortodontický pohyb. Nejdůležitější faktory, které mohou mít vliv na tření, jsou; složení držáku, slitina obloukového drátu, velikost průřezu drátu oblouku, typ ligačního systému a drsnost povrchu sestavy držák-obloukový drát.

Kromě faktorů souvisejících s ortodontickými aparáty jsou sliny považovány za biologickou proměnnou spojenou s třením, protože působí jako lubrikant během skluzové mechaniky. Tato skutečnost by měla být zohledněna v laboratorních studiích, jejichž cílem je zhodnotit výkonnost kombinace obloukového drátu a držáku. Ve většině výzkumných studií však byl test tření proveden bez použití jakéhokoli lubrikantu, což nepředstavuje klinickou realitu, kdy se při pohybu obloukového drátu na držáku objevují sliny. K nápravě této situace byla jako lubrikant použita destilovaná voda. I když je v tomto případě test prováděn v přítomnosti lubrikantu, voda nemá lubrikační schopnost jako přirozené lidské sliny.

Je dobře známo, že olej je známé mazivo. Ale jak to můžeme použít ke snížení tření mezi držáky a dráty? a jaký typ oleje můžeme bezpečně použít v ústech pacienta? Olivový olej (OO) (Olea europaea, Oleaceae) je základní složkou středomořské stravy; je to směs mastných kyselin jako je kyselina olejová a linolová, sekoiridoidy (oleuropein a oleocanthal), jednoduché fenoly (tyrosol a hydroxytyrosol), lignany (pinoresinol), flavonoidy (apigenin), uhlovodíky (skvalen), triterpeny (kyselina maslinová), a fytosteroly (p-sitosterol).

Velké množství důkazů podporuje chemoterapeutický potenciál látek nalezených v OO, působících na různé strany, jako je zánět, oxidační poškození a dokonce epigenetická modulace. Konzumace OO by měla být doporučována ve zdravé výživě namísto jiných druhů olejů. Zdá se, že stojí za to zjistit účinek místní aplikace olivového oleje na snížení tření mezi držáky a dráty během ortodontické léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientů se pohybuje od 15 do 20 let.
  2. Mírná až střední nepravidelnost zubů vyžadující ošetření bez extrakce.
  3. Přítomnost všech stálých zubů alespoň po první stoličky.
  4. Dobrá ústní hygiena a zdraví parodontu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti vyžadují ortognátní operaci k nápravě kostních nesrovnalostí.
  2. pacientů, kteří užívají léky, jako jsou NSAID nebo jiné protizánětlivé léky.
  3. pacienti s rozštěpem rtu nebo patra.
  4. pacienti s hypodoncií nebo hyperdoncií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Placebo
kontrolní skupina, která bude dostávat tradiční ortodontickou léčbu.
Experimentální: Olivový olej
experimentální skupina, která bude dostávat místní aplikaci olivového oleje pětkrát denně po čištění zubů
Lék: Olivový olej Topický olej
účinek lokální aplikace olivového oleje na snížení ortodontické fáze vyrovnání
Ostatní jména:
  • olivový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání ortodontického zarovnání zubů pomocí indexu malé nepravidelnosti
Časové okno: 4 měsíce
Zjistit vliv místního použití olivového oleje na ortodontické zámky během fáze zarovnání ortodontické léčby při změně indexu nepravidelnosti Littlea.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mění se drsnost povrchu ortodontického drátu
Časové okno: jeden měsíc
Zkoumat změnu drsnosti povrchu nikl-titanových a nerezových obloukových drátů při použití olivového oleje jako lubrikantu a bez použití lubrikantu.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

plánovat nesdílet metodologii studie až do dokončení studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortodontický pohyb zubů

Klinické studie na Olivový olej Topický olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit