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폐질환이 있는 성인 조혈모세포이식 수혜자의 과분극 129-Xenon 영상

2026년 8월 23일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

이 연구는 폐쇄세기관지염 증후군(BOS) 또는 BOS가 발병한 MDACC(MD Anderson Cancer Center)의 동종 조혈 세포 이식(allo-HCT) 수용자에서 과분극화된 129-Xe 자기 공명 영상(129-XeMRI)의 상관관계를 측정하도록 설계되었습니다. 0p기(아래에 정의된 BOS에 대한 정의를 충족하지 않는 폐 손상) 및 만성 이식편대숙주병(cGVHD)이 있는 대조군.

이 연구의 주요 목적은 환기, 가스 교환 및 폐 순환의 129-Xenon 측정을 폐활량 측정 및 정량적 CT 측정과 연관시키는 것입니다.

이차 목표는 BOS 병기 0p 환자의 129-Xe MRI 특성 측정이 등록 후 6개월에 BOS 진행을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 환기, 가스 교환 및 폐 순환의 129-Xenon 측정을 폐활량 측정 및 정량적 CT 측정과 연관시키는 것입니다.

2차 목표는 등록 후 6개월에 OS 진행이 있는 환자와 없는 환자 사이의 129-Xe MRI 특성의 차이를 평가하는 것입니다. 다른 2차 목표에는 폐 기능, 양적 CT 측정, SGRQ 및 SF-6D와 VDP, 장벽 결함(연속 변수) 및 순환 결함(연속 변수)의 관계 평가가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Ajay Sheshadri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 인구

설명

포함 기준:

18세 이상이고 BOS(n=10명의 환자), BOS 0p(n=10명의 환자) 또는 폐 손상의 증거가 없는 비폐 기관의 cGVHD(n=5명의 환자)가 있는 Allo-HCT 수혜자 .

또한, XeMRI 기술의 기술적 보정을 위해 의학적 문제가 없는 건강한 성인 지원자 10명을 대상으로 XeMRI 영상만을 시행할 예정입니다. 연구 팀 구성원은 폐 질환의 이전 병력이 없는 경우 건강한 지원자로 봉사할 수 있습니다. 이러한 데이터는 분석의 일부로 포함되지 않습니다.

제외 기준:

  1. 일상적인 임상 치료를 위해 MD Anderson에서 후속 조치를 취할 수 없는 환자
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
  3. 질병이 재발했거나 등록 당시 6개월 미만의 기대 수명
  4. MRI 촬영을 방해하는 심한 밀실 공포증
  5. 활성 폐 감염
  6. 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환기, 가스 교환 및 폐 순환의 129-Xenon 측정을 폐활량 및 정량적 CT 측정과 연관시킵니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1170
  • NCI-2021-09252 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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