- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05041140
폐질환이 있는 성인 조혈모세포이식 수혜자의 과분극 129-Xenon 영상
이 연구는 폐쇄세기관지염 증후군(BOS) 또는 BOS가 발병한 MDACC(MD Anderson Cancer Center)의 동종 조혈 세포 이식(allo-HCT) 수용자에서 과분극화된 129-Xe 자기 공명 영상(129-XeMRI)의 상관관계를 측정하도록 설계되었습니다. 0p기(아래에 정의된 BOS에 대한 정의를 충족하지 않는 폐 손상) 및 만성 이식편대숙주병(cGVHD)이 있는 대조군.
이 연구의 주요 목적은 환기, 가스 교환 및 폐 순환의 129-Xenon 측정을 폐활량 측정 및 정량적 CT 측정과 연관시키는 것입니다.
이차 목표는 BOS 병기 0p 환자의 129-Xe MRI 특성 측정이 등록 후 6개월에 BOS 진행을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 환기, 가스 교환 및 폐 순환의 129-Xenon 측정을 폐활량 측정 및 정량적 CT 측정과 연관시키는 것입니다.
2차 목표는 등록 후 6개월에 OS 진행이 있는 환자와 없는 환자 사이의 129-Xe MRI 특성의 차이를 평가하는 것입니다. 다른 2차 목표에는 폐 기능, 양적 CT 측정, SGRQ 및 SF-6D와 VDP, 장벽 결함(연속 변수) 및 순환 결함(연속 변수)의 관계 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ajay Sheshadri
- 전화번호: (713) 563-1987
- 이메일: asheshadri@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Ajay Sheshadri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상이고 BOS(n=10명의 환자), BOS 0p(n=10명의 환자) 또는 폐 손상의 증거가 없는 비폐 기관의 cGVHD(n=5명의 환자)가 있는 Allo-HCT 수혜자 .
또한, XeMRI 기술의 기술적 보정을 위해 의학적 문제가 없는 건강한 성인 지원자 10명을 대상으로 XeMRI 영상만을 시행할 예정입니다. 연구 팀 구성원은 폐 질환의 이전 병력이 없는 경우 건강한 지원자로 봉사할 수 있습니다. 이러한 데이터는 분석의 일부로 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- 일상적인 임상 치료를 위해 MD Anderson에서 후속 조치를 취할 수 없는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
- 질병이 재발했거나 등록 당시 6개월 미만의 기대 수명
- MRI 촬영을 방해하는 심한 밀실 공포증
- 활성 폐 감염
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환기, 가스 교환 및 폐 순환의 129-Xenon 측정을 폐활량 및 정량적 CT 측정과 연관시킵니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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