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肺障害のある成体造血細胞移植レシピエントにおける過分極129-キセノンイメージング

2024年2月7日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

この研究は、閉塞性細気管支炎症候群 (BOS) または BOS を発症した MD アンダーソンがんセンター (MDACC) の同種造血細胞移植 (allo-HCT) レシピエントにおける過分極 129-Xe 磁気共鳴画像法 (129-XeMRI) の相関を測定するように設計されています。ステージ0p（BOSの定義を満たしていない肺障害、以下に定義）および慢性移植片対宿主病（cGVHD）のコントロール。

この研究の主な目的は、換気、ガス交換、および肺循環の 129-キセノン測定値を、肺活量測定および定量的 CT 測定値と相関させることです。

二次的な目的は、BOS ステージ 0p の患者における 129-Xe MRI 特性の測定が、登録後 6 か月の BOS の進行を予測できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、換気、ガス交換、および肺循環の 129-キセノン測定値を、肺活量測定および定量的 CT 測定値と相関させることです。

二次的な目的は、登録後 6 か月で OS が進行している患者と進行していない患者の 129-Xe MRI 特性の違いを評価することです。 その他の二次的な目的には、VDP、バリア欠損 (連続変数)、および循環欠損 (連続変数) と肺機能、定量的 CT 測定、SGRQ、および SF-6D との関係の評価が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
          • Ajay Sheshadri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な人口

説明

包含基準:

-少なくとも18歳で、BOS（n = 10人の患者）、BOS 0p（n = 10人の患者）、または肺障害の証拠のない非肺臓器のcGVHD（n = 5人の患者）を有する同種HCTレシピエント.

さらに、XeMRI 技術の技術的なキャリブレーションのために、医学的問題のない 10 人の健康な成人ボランティアに対してのみ XeMRI イメージングを実行します。 研究チームのメンバーは、肺疾患の既往歴がない場合、健康なボランティアとして参加できます。 これらのデータは分析の一部として含まれません。

除外基準:

  1. MDアンダーソンで定期的な臨床ケアをフォローアップできない患者
  2. -インフォームドコンセントを与えることができない、または望まない
  3. -再発疾患または登録時の平均余命が6か月未満
  4. -MRI画像を排除する重度の閉所恐怖症
  5. 活動性肺感染症
  6. 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
換気、ガス交換、および肺循環の 129-キセノン測定値を、肺活量測定および定量的 CT 測定値と相関させること。
時間枠：研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Ajay First Name: Ajay MI: Last Name: Degree: Organizational、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月5日

一次修了 (推定)

2025年7月20日

研究の完了 (推定)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2021年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月2日

最初の投稿 (実際)

2021年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月7日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-1170
  • NCI-2021-09252 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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