Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперполяризованная 129-ксеноновая визуализация у взрослых реципиентов трансплантата гемопоэтических клеток с легочной недостаточностью

7 февраля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Это исследование предназначено для измерения корреляции магнитно-резонансной томографии с гиперполяризованным 129-Xe (129-XeMRI) у реципиентов аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (алло-HCT) в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона (MDACC), у которых развивается синдром облитерирующего бронхиолита (BOS) или BOS. стадия 0p (легочная недостаточность, не соответствующая определению BOS, приведенному ниже) и контрольная группа с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» (cGVHD).

Основная цель исследования состоит в том, чтобы сопоставить измерения вентиляции, газообмена и легочного кровообращения с помощью 129-ксенона со спирометрическими и количественными измерениями КТ.

Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить, может ли измерение характеристик МРТ с 129-Xe у пациентов со стадией 0p СОБ предсказать прогрессирование СОБ через 6 месяцев после включения в исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования состоит в том, чтобы сопоставить измерения вентиляции, газообмена и легочного кровообращения с помощью 129-ксенона со спирометрическими и количественными измерениями КТ.

Вторичной целью является оценка различий в характеристиках МРТ с 129-Xe между пациентами с прогрессированием ОС и без него через 6 месяцев после включения в исследование. Другие второстепенные цели включают оценку взаимосвязи VDP, барьерных дефектов (непрерывная переменная) и дефектов кровообращения (непрерывная переменная) с функцией легких, количественные измерения КТ, SGRQ и SF-6D.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ajay Sheshadri
  • Номер телефона: (713) 563-1987
  • Электронная почта: asheshadri@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Ajay Sheshadri

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровое население

Описание

Критерии включения:

Реципиенты алло-HCT в возрасте не моложе 18 лет с СИБР (n=10 пациентов), СИБР 0p (n=10 пациентов) или cРТПХ нелегочного органа без признаков легочной недостаточности (n=5 пациентов) .

Кроме того, для технической калибровки технологии XeMRI мы будем проводить только визуализацию XeMRI на 10 здоровых взрослых добровольцах без медицинских проблем. Члены исследовательской группы могут выступать в качестве здоровых добровольцев, если у них в анамнезе не было заболеваний легких. Эти данные не будут включены в анализ.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут наблюдаться в MD Anderson для получения обычной клинической помощи
  2. Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  3. Рецидив заболевания или ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев на момент регистрации
  4. Тяжелая клаустрофобия, препятствующая проведению МРТ.
  5. Активная легочная инфекция
  6. Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сопоставить измерения вентиляции, газообмена и легочного кровообращения с помощью 129-ксенона со спирометрическими и количественными измерениями КТ.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Ajay First Name: Ajay MI: Last Name: Degree: Organizational, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1170
  • NCI-2021-09252 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования 29-XeMRI визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться