Hyperpolarisoitu 129-ksenonkuvantaminen aikuisilla hematopoieettisten solujen siirron vastaanottajilla, joilla on keuhkojen vajaatoiminta
Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan hyperpolarisoidun 129-Xe-magneettikuvauksen (129-XeMRI) korrelaatiota allogeenisten hematopoieettisten solujen siirron (allo-HCT) vastaanottajilla MD Anderson Cancer Centerissä (MDACC), joille kehittyy bronkioliitti obliterans -oireyhtymä (BOS) tai BOS. vaihe 0p (keuhkojen vajaatoiminta, joka ei vastaa alla määriteltyä BOS:n määritelmää) ja kontrollit, joilla on krooninen siirrännäis-isäntätauti (cGVHD).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on korreloida ventilaation, kaasunvaihdon ja keuhkojen verenkierron 129-Xenon-mittauksia spirometristen ja kvantitatiivisten TT-mittausten kanssa.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää, voidaanko 129-Xe MRI-ominaisuuksien mittaaminen potilailla, joilla on BOS-vaihe 0p, ennustaa BOS:n etenemistä 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on korreloida ventilaation, kaasunvaihdon ja keuhkojen verenkierron 129-Xenon-mittauksia spirometristen ja kvantitatiivisten TT-mittausten kanssa.
Toissijainen tavoite on arvioida eroja 129-Xe MRI-ominaisuuksissa potilaiden välillä, joilla on ja joilla ei ole OS:n etenemistä 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Muita toissijaisia tavoitteita ovat VDP:n, estevaurioiden (jatkuva muuttuja) ja verenkiertohäiriöiden (jatkuva muuttuja) ja keuhkotoimintojen välisen suhteen arviointi, kvantitatiiviset TT-mittaukset, SGRQ ja SF-6D.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ajay Sheshadri
- Puhelinnumero: (713) 563-1987
- Sähköposti: asheshadri@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ajay Sheshadri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Allo-HCT:n saajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on BOS (n = 10 potilasta), BOS 0p (n = 10 potilasta) tai ei-keuhkoelimen cGVHD ilman merkkejä keuhkojen vajaatoiminnasta (n = 5 potilasta) .
Lisäksi suoritamme XeMRI-tekniikan teknisen kalibroinnin vain XeMRI-kuvauksen 10 terveelle aikuiselle vapaaehtoiselle, joilla ei ole lääketieteellisiä ongelmia. Tutkimusryhmän jäsenet voivat toimia terveinä vapaaehtoisina, jos heillä ei ole aiempaa keuhkosairautta. Näitä tietoja ei oteta mukaan analyysiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty seuraamaan MD Andersonin rutiinihoitoa
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Uusiutunut sairaus tai elinajanodote alle 6 kuukautta ilmoittautumishetkellä
- Vaikea klaustrofobia, joka estää MRI-kuvauksen
- Aktiivinen keuhkotulehdus
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloida ventilaation, kaasunvaihdon ja keuhkojen verenkierron 129-Xenon-mittauksia spirometristen ja kvantitatiivisten TT-mittausten kanssa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ajay First Name: Ajay MI: Last Name: Degree: Organizational, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1170
- NCI-2021-09252 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 29-XeMRI-kuvaus
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisAlempien virtsateiden oireet | VirtsankarkailuTurkki
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva Mycosis Fungoides | Tulenkestävä Mycosis Fungoides | I vaihe Mycosis Fungoides | Vaihe II Mycosis Fungoides | Vaihe III Mycosis FungoidesYhdysvallat
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
Legend Labz, Inc.RekrytointiTurvallisuus asiatYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
ZymoGeneticsValmisHepatiitti C, krooninenYhdysvallat, Kanada
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointiaVirtsarakon syöpä
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Georgetown UniversityValmisPerifeerinen verisuonisairausYhdysvallat