Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypergepolariseerde 129-Xenon-beeldvorming bij volwassen ontvangers van hematopoëtische celtransplantaties met longfunctiestoornis

23 augustus 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Deze studie is opgezet om de correlatie te meten van gehyperpolariseerde 129-Xe magnetische resonantiebeeldvorming (129-XeMRI) bij ontvangers van allogene hematopoëtische celtransplantaties (allo-HCT) bij het MD Anderson Cancer Center (MDACC) die het bronchiolitis obliterans syndroom (BOS) of BOS ontwikkelen. stadium 0p (longfunctiestoornis die niet voldoet aan de definitie voor BOS, hieronder gedefinieerd) en controles met chronische graft-versus-hostziekte (cGVHD).

Het primaire doel van de studie is om 129-Xenon-metingen van ventilatie, gasuitwisseling en longcirculatie te correleren met spirometrische en kwantitatieve CT-metingen.

Een secundair doel is om te bepalen of meting van 129-Xe MRI-kenmerken bij patiënten met BOS-stadium 0p BOS-progressie 6 maanden na inschrijving kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de studie is om 129-Xenon-metingen van ventilatie, gasuitwisseling en longcirculatie te correleren met spirometrische en kwantitatieve CT-metingen.

Een secundair doel is het beoordelen van de verschillen in 129-Xe MRI-kenmerken tussen patiënten met en zonder OS-progressie 6 maanden na inschrijving. Andere secundaire doelstellingen zijn onder meer de beoordeling van de relatie tussen VDP, barrièredefecten (continue variabele) en circulatiedefecten (continue variabele) met longfunctie, kwantitatieve CT-metingen, SGRQ en SF-6D.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Ajay Sheshadri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Allo-HCT-ontvangers die ten minste 18 jaar oud zijn en BOS (n=10 patiënten), BOS 0p (n = 10 patiënten) of cGVHD hebben van een niet-longorgaan zonder bewijs van longfunctiestoornis (n = 5 patiënten) .

Bovendien zullen we alleen XeMRI-beeldvorming uitvoeren op 10 gezonde volwassen vrijwilligers zonder medische problemen voor technische kalibratie van de XeMRI-technologie. Leden van het onderzoeksteam kunnen dienen als gezonde vrijwilligers als ze geen voorgeschiedenis van longziekte hebben. Deze gegevens worden niet meegenomen in de analyse.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet in staat zijn om op te volgen bij MD Anderson voor routinematige klinische zorg
  2. Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
  3. Recidiverende ziekte of levensverwachting minder dan 6 maanden op het moment van inschrijving
  4. Ernstige claustrofobie die MRI-beeldvorming verhindert
  5. Actieve longinfectie
  6. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om 129-Xenon-metingen van ventilatie, gasuitwisseling en longcirculatie te correleren met spirometrische en kwantitatieve CT-metingen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1170
  • NCI-2021-09252 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren