Imágenes hiperpolarizadas de 129-xenón en receptores de trasplante de células hematopoyéticas adultas con insuficiencia pulmonar
Este estudio está diseñado para medir la correlación de imágenes de resonancia magnética 129-Xe hiperpolarizadas (129-XeMRI) en receptores de trasplantes de células hematopoyéticas alogénicas (alo-HCT) en el MD Anderson Cancer Center (MDACC) que desarrollan el síndrome de bronquiolitis obliterante (BOS) o BOS etapa 0p (insuficiencia pulmonar que no cumple con la definición de BOS, definida a continuación) y controles con enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD).
El objetivo principal del estudio es correlacionar las medidas de 129-Xenon de ventilación, intercambio de gases y circulación pulmonar con medidas espirométricas y cuantitativas de TC.
Un objetivo secundario es determinar si la medición de las características de 129-Xe MRI en pacientes con BOS en estadio 0p puede predecir la progresión de BOS 6 meses después de la inscripción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es correlacionar las medidas de 129-Xenon de ventilación, intercambio de gases y circulación pulmonar con medidas espirométricas y cuantitativas de TC.
Un objetivo secundario es evaluar las diferencias en las características de la RM con 129-Xe entre pacientes con y sin progresión de la SG a los 6 meses después de la inscripción. Otros objetivos secundarios incluyen la evaluación de la relación de VDP, defectos de barrera (variable continua) y defectos de circulación (variable continua) con la función pulmonar, mediciones cuantitativas de TC, SGRQ y SF-6D.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ajay Sheshadri
- Número de teléfono: (713) 563-1987
- Correo electrónico: asheshadri@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Ajay Sheshadri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Receptores de Allo-HCT que tienen al menos 18 años de edad y tienen BOS (n = 10 pacientes), BOS 0p (n = 10 pacientes) o cGVHD de un órgano no pulmonar sin evidencia de insuficiencia pulmonar (n = 5 pacientes) .
Además, solo realizaremos imágenes XeMRI en 10 voluntarios adultos sanos sin problemas médicos para la calibración técnica de la tecnología XeMRI. Los miembros del equipo de estudio pueden actuar como voluntarios sanos si no tienen antecedentes de enfermedad pulmonar. Estos datos no se incluirán como parte del análisis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden realizar un seguimiento en el MD Anderson para recibir atención clínica de rutina
- Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
- Enfermedad recidivante o esperanza de vida inferior a 6 meses en el momento de la inscripción
- Claustrofobia severa que impide la resonancia magnética
- Infección pulmonar activa
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlacionar las medidas de 129-xenón de ventilación, intercambio de gases y circulación pulmonar con medidas espirométricas y cuantitativas de TC.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1170
- NCI-2021-09252 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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