Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperpolarisert 129-xenon-avbildning hos voksne hematopoetiske celletransplantasjonsmottakere med lungesvikt

7. februar 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Denne studien er designet for å måle korrelasjonen av hyperpolarisert 129-Xe magnetisk resonansavbildning (129-XeMRI) hos allogene hematopoietiske celletransplanterte (allo-HCT) mottakere ved MD Anderson Cancer Center (MDACC) som utvikler bronchiolitis obliterans syndrom (BOS) eller BOS stadium 0p (lungesvikt som ikke oppfyller definisjonen for BOS, definert nedenfor) og kontroller med kronisk graft-versus-host-sykdom (cGVHD).

Hovedmålet med studien er å korrelere 129-Xenon-mål for ventilasjon, gassutveksling og lungesirkulasjon med spirometriske og kvantitative CT-målinger.

Et sekundært mål er å bestemme om måling av 129-Xe MR-karakteristikker hos pasienter med BOS stadium 0p kan forutsi BOS-progresjon 6 måneder etter innrullering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å korrelere 129-Xenon-mål for ventilasjon, gassutveksling og lungesirkulasjon med spirometriske og kvantitative CT-målinger.

Et sekundært mål er å vurdere forskjellene i 129-Xe MR-karakteristika mellom pasienter med og uten OS-progresjon 6 måneder etter innrullering. Andre sekundære mål inkluderer vurdering av forholdet mellom VDP, barrieredefekter (kontinuerlig variabel) og sirkulasjonsdefekter (kontinuerlig variabel) med lungefunksjon, kvantitative CT-målinger, SGRQ og SF-6D.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Ajay Sheshadri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunn befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Allo-HCT-mottakere som er minst 18 år og har BOS (n=10 pasienter), BOS 0p (n = 10 pasienter), eller cGVHD av et ikke-lungeorgan uten tegn på lungesvikt (n = 5 pasienter) .

I tillegg vil vi kun utføre XeMRI-avbildning på 10 friske voksne frivillige uten medisinske problemer for teknisk kalibrering av XeMRI-teknologien. Medlemmer av studieteamet kan tjene som friske frivillige hvis de ikke har tidligere hatt lungesykdom. Disse dataene vil ikke bli inkludert som en del av analysen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan følge opp ved MD Anderson for rutinemessig klinisk behandling
  2. Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
  3. Tilbakefallende sykdom eller forventet levealder mindre enn 6 måneder ved registreringstidspunktet
  4. Alvorlig klaustrofobi som utelukker MR-avbildning
  5. Aktiv lungeinfeksjon
  6. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å korrelere 129-Xenon-mål for ventilasjon, gassutveksling og lungesirkulasjon med spirometriske og kvantitative CT-målinger.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ajay First Name: Ajay MI: Last Name: Degree: Organizational, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1170
  • NCI-2021-09252 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på 29-XeMRI-avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere