Hyperpolarisierte 129-Xenon-Bildgebung bei erwachsenen Empfängern von hämatopoetischen Zelltransplantaten mit Lungenfunktionsstörung
Diese Studie soll die Korrelation der hyperpolarisierten 129-Xe-Magnetresonanztomographie (129-XeMRI) bei allogenen hämatopoetischen Zelltransplantationsempfängern (allo-HCT) am MD Anderson Cancer Center (MDACC) messen, die ein Bronchiolitis obliterans-Syndrom (BOS) oder BOS entwickeln Stadium 0p (Lungeninsuffizienz, die nicht der unten definierten Definition für BOS entspricht) und Kontrollen mit chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung (cGVHD).
Das primäre Ziel der Studie ist es, 129-Xenon-Messungen von Ventilation, Gasaustausch und Lungenkreislauf mit spirometrischen und quantitativen CT-Messungen zu korrelieren.
Ein sekundäres Ziel ist die Bestimmung, ob die Messung der 129-Xe-MRT-Merkmale bei Patienten mit BOS-Stadium 0p eine BOS-Progression 6 Monate nach der Aufnahme vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel der Studie ist es, 129-Xenon-Messungen von Ventilation, Gasaustausch und Lungenkreislauf mit spirometrischen und quantitativen CT-Messungen zu korrelieren.
Ein sekundäres Ziel ist die Bewertung der Unterschiede in den 129-Xe-MRT-Eigenschaften zwischen Patienten mit und ohne OS-Progression 6 Monate nach der Aufnahme in die Studie. Weitere sekundäre Ziele sind die Beurteilung der Beziehung von VDP, Barrierendefekten (kontinuierliche Variable) und Zirkulationsdefekten (kontinuierliche Variable) mit der Lungenfunktion, quantitative CT-Messungen, SGRQ und SF-6D.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ajay Sheshadri
- Telefonnummer: (713) 563-1987
- E-Mail: asheshadri@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Ajay Sheshadri
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Allo-HCT-Empfänger, die mindestens 18 Jahre alt sind und BOS (n = 10 Patienten), BOS 0p (n = 10 Patienten) oder cGVHD eines Nicht-Lungenorgans ohne Anzeichen einer Lungenfunktionsstörung haben (n = 5 Patienten) .
Darüber hinaus werden wir nur XeMRI-Bildgebung an 10 gesunden erwachsenen Freiwilligen ohne medizinische Probleme zur technischen Kalibrierung der XeMRI-Technologie durchführen. Mitglieder des Studienteams können als gesunde Freiwillige dienen, wenn sie keine Vorgeschichte von Lungenerkrankungen haben. Diese Daten werden nicht in die Analyse einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, MD Anderson für die routinemäßige klinische Versorgung nachzuverfolgen
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
- Krankheitsrückfall oder Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Schwere Klaustrophobie, die eine MRT-Bildgebung ausschließt
- Aktive Lungeninfektion
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelieren von 129-Xenon-Messungen von Ventilation, Gasaustausch und Lungenkreislauf mit spirometrischen und quantitativen CT-Messungen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1170
- NCI-2021-09252 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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