Imagerie hyperpolarisée au xénon 129 chez des receveurs de greffe de cellules hématopoïétiques adultes atteints d'insuffisance pulmonaire
Cette étude est conçue pour mesurer la corrélation de l'imagerie par résonance magnétique 129-Xe hyperpolarisée (129-XeMRI) chez les receveurs d'une greffe de cellules hématopoïétiques allogéniques (allo-HCT) au MD Anderson Cancer Center (MDACC) qui développent le syndrome de bronchiolite oblitérante (BOS) ou BOS stade 0p (insuffisance pulmonaire ne répondant pas à la définition du BOS, définie ci-dessous) et témoins atteints de maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGVHD).
L'objectif principal de l'étude est de corréler les mesures 129-xénon de la ventilation, des échanges gazeux et de la circulation pulmonaire avec les mesures CT spirométriques et quantitatives.
Un objectif secondaire est de déterminer si la mesure des caractéristiques IRM 129-Xe chez les patients atteints de stade BOS 0p peut prédire la progression du BOS 6 mois après l'inscription.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de corréler les mesures 129-xénon de la ventilation, des échanges gazeux et de la circulation pulmonaire avec les mesures CT spirométriques et quantitatives.
Un objectif secondaire est d'évaluer les différences dans les caractéristiques de l'IRM 129-Xe entre les patients avec et sans progression de la SG à 6 mois après l'inscription. D'autres objectifs secondaires incluent l'évaluation de la relation entre le VDP, les défauts de barrière (variable continue) et les défauts de circulation (variable continue) avec la fonction pulmonaire, les mesures CT quantitatives, le SGRQ et le SF-6D.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ajay Sheshadri
- Numéro de téléphone: (713) 563-1987
- E-mail: asheshadri@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Ajay Sheshadri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Bénéficiaires d'Allo-HCT âgés d'au moins 18 ans et atteints de BOS (n = 10 patients), de BOS 0p (n = 10 patients) ou d'une GVHDc d'un organe non pulmonaire sans signe d'insuffisance pulmonaire (n = 5 patients) .
De plus, nous n'effectuerons que l'imagerie XeMRI sur 10 volontaires adultes en bonne santé sans problèmes médicaux pour l'étalonnage technique de la technologie XeMRI. Les membres de l'équipe d'étude peuvent servir de volontaires sains s'ils n'ont aucun antécédent de maladie pulmonaire. Ces données ne seront pas incluses dans le cadre de l'analyse.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de suivre au MD Anderson pour les soins cliniques de routine
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
- Maladie récidivante ou espérance de vie inférieure à 6 mois au moment de l'inscription
- Claustrophobie sévère empêchant l'imagerie IRM
- Infection pulmonaire active
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corréler les mesures de la ventilation, des échanges gazeux et de la circulation pulmonaire au 129-xénon avec les mesures CT spirométriques et quantitatives.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1170
- NCI-2021-09252 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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