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Imaging iperpolarizzato con 129-Xenon in soggetti adulti sottoposti a trapianto di cellule ematopoietiche con compromissione polmonare

29 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Questo studio è progettato per misurare la correlazione della risonanza magnetica 129-Xe iperpolarizzata (129-XeMRI) nei destinatari di trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (allo-HCT) presso il MD Anderson Cancer Center (MDACC) che sviluppano la sindrome da bronchiolite obliterante (BOS) o BOS stadio 0p (insufficienza polmonare che non soddisfa la definizione di BOS, definita di seguito) e controlli con malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGVHD).

L'obiettivo primario dello studio è quello di correlare le misure 129-Xenon di ventilazione, scambio gassoso e circolazione polmonare con misurazioni TC spirometriche e quantitative.

Un obiettivo secondario è determinare se la misurazione delle caratteristiche della risonanza magnetica 129-Xe nei pazienti con BOS in stadio 0p può prevedere la progressione della BOS 6 mesi dopo l'arruolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario dello studio è quello di correlare le misure 129-Xenon di ventilazione, scambio gassoso e circolazione polmonare con misurazioni TC spirometriche e quantitative.

Un obiettivo secondario è valutare le differenze nelle caratteristiche della risonanza magnetica 129-Xe tra i pazienti con e senza progressione di OS a 6 mesi dopo l'arruolamento. Altri obiettivi secondari includono la valutazione della relazione tra VDP, difetti di barriera (variabile continua) e difetti circolatori (variabile continua) con la funzione polmonare, misurazioni TC quantitative, SGRQ e SF-6D.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • Ajay Sheshadri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione sana

Descrizione

Criterio di inclusione:

Destinatari di allo-HCT che hanno almeno 18 anni di età e hanno BOS (n = 10 pazienti), BOS 0p (n = 10 pazienti) o cGVHD di un organo non polmonare senza evidenza di insufficienza polmonare (n = 5 pazienti) .

Inoltre, eseguiremo solo l'imaging XeMRI su 10 volontari adulti sani senza problemi medici per la calibrazione tecnica della tecnologia XeMRI. I membri del gruppo di studio possono servire come volontari sani se non hanno precedenti di malattie polmonari. Questi dati non saranno inclusi come parte dell'analisi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti impossibilitati a seguire l'MD Anderson per le cure cliniche di routine
  2. Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato
  3. Malattia recidivante o aspettativa di vita inferiore a 6 mesi al momento dell'arruolamento
  4. Grave claustrofobia che preclude l'imaging MRI
  5. Infezione polmonare attiva
  6. Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlare le misure 129-Xenon di ventilazione, scambio gassoso e circolazione polmonare con misurazioni TC spirometriche e quantitative.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1170
  • NCI-2021-09252 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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