Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperpolariseret 129-Xenon-billeddannelse hos voksne hæmatopoietiske celletransplantationsmodtagere med lungefunktionsnedsættelse

29. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Hyperpolariseret 129-Xenon-billeddannelse hos voksne hæmatopoietiske celletransplantationsmodtagere med pulmonal svækkelse

Denne undersøgelse er designet til at måle korrelationen mellem hyperpolariseret 129-Xe magnetisk resonansbilleddannelse (129-XeMRI) hos allogene hæmatopoietiske celletransplanterede (allo-HCT) modtagere ved MD Anderson Cancer Center (MDACC), som udvikler bronchiolitis obliterans syndrom (BOS) eller BOS stadium 0p (lungebesvær, der ikke opfylder definitionen for BOS, defineret nedenfor) og kontroller med kronisk graft-versus-host-sygdom (cGVHD).

Det primære formål med undersøgelsen er at korrelere 129-Xenon målinger af ventilation, gasudveksling og pulmonal cirkulation med spirometriske og kvantitative CT-målinger.

Et sekundært mål er at bestemme, om måling af 129-Xe MR-karakteristika hos patienter med BOS-stadie 0p kan forudsige BOS-progression 6 måneder efter indskrivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at korrelere 129-Xenon målinger af ventilation, gasudveksling og pulmonal cirkulation med spirometriske og kvantitative CT-målinger.

Et sekundært mål er at vurdere forskellene i 129-Xe MR-karakteristika mellem patienter med og uden OS-progression 6 måneder efter indskrivning. Andre sekundære mål omfatter vurdering af sammenhængen mellem VDP, barrieredefekter (kontinuerlig variabel) og cirkulationsdefekter (kontinuerlig variabel) med lungefunktion, kvantitative CT-målinger, SGRQ og SF-6D.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Ajay Sheshadri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Allo-HCT-modtagere, der er mindst 18 år og har BOS (n=10 patienter), BOS 0p (n = 10 patienter) eller cGVHD af et ikke-lungeorgan uden tegn på lungefunktionsnedsættelse (n = 5 patienter) .

Derudover vil vi kun udføre XeMRI-billeddannelse på 10 raske voksne frivillige uden medicinske problemer til teknisk kalibrering af XeMRI-teknologien. Medlemmer af undersøgelsesteamet kan tjene som raske frivillige, hvis de ikke tidligere har haft lungesygdomme. Disse data vil ikke indgå som en del af analysen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at følge op hos MD Anderson for rutinemæssig klinisk pleje
  2. Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  3. Tilbagefaldende sygdom eller forventet levetid mindre end 6 måneder på tidspunktet for indskrivning
  4. Alvorlig klaustrofobi, der udelukker MRI-billeddannelse
  5. Aktiv lungeinfektion
  6. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At korrelere 129-Xenon-mål for ventilation, gasudveksling og lungecirkulation med spirometriske og kvantitative CT-målinger.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1170
  • NCI-2021-09252 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med 29-XeMRI billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner