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超极化 129-氙成像在成人造血细胞移植受者肺损伤

2026年8月23日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

本研究旨在测量 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 发生闭塞性细支气管炎综合征 (BOS) 或 BOS 的同种异体造血细胞移植 (allo-HCT) 接受者中超极化 129-Xe 磁共振成像 (129-XeMRI) 的相关性0p 期(肺损伤不符合 BOS 的定义,定义如下)和慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 的对照。

该研究的主要目的是将通气、气体交换和肺循环的 129-氙测量与肺活量和定量 CT 测量相关联。

次要目标是确定测量 BOS 0p 期患者的 129-Xe MRI 特征是否可以预测入组后 6 个月的 BOS 进展。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该研究的主要目的是将通气、气体交换和肺循环的 129-氙测量与肺活量和定量 CT 测量相关联。

次要目标是评估入组后 6 个月时有和无 OS 进展的患者在 129-Xe MRI 特征上的差异。 其他次要目标包括评估 VDP、屏障缺陷(连续变量)和循环缺陷(连续变量)与肺功能、定量 CT 测量、SGRQ 和 SF-6D 的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触:
          • Ajay Sheshadri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

健康人口

描述

纳入标准:

年满 18 岁且患有 BOS(n = 10 名患者)、BOS 0p(n = 10 名患者)或无肺损伤证据的非肺器官 cGVHD(n = 5 名患者)的 Allo-HCT 接受者.

此外,我们将仅对 10 名没有医疗问题的健康成年志愿者进行 XeMRI 成像,以对 XeMRI 技术进行技术校准。 如果研究小组的成员之前没有肺病史,则他们可以作为健康的志愿者。 这些数据将不包括在分析中。

排除标准:

  1. 无法在 MD 安德森进行常规临床护理的患者
  2. 无法或不愿给予知情同意
  3. 入组时疾病复发或预期寿命少于 6 个月
  4. 严重的幽闭恐惧症妨碍 MRI 成像
  5. 活动性肺部感染
  6. 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将通气、气体交换和肺循环的 129-氙测量与肺量计和定量 CT 测量相关联。
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ajay Sheshadri、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月14日

初级完成 (估计的)

2027年7月20日

研究完成 (估计的)

2027年7月20日

研究注册日期

首次提交

2021年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月2日

首次发布 (实际的)

2021年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月23日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-1170
  • NCI-2021-09252 (其他标识符:NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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