超极化 129-氙成像在成人造血细胞移植受者肺损伤
本研究旨在测量 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 发生闭塞性细支气管炎综合征 (BOS) 或 BOS 的同种异体造血细胞移植 (allo-HCT) 接受者中超极化 129-Xe 磁共振成像 (129-XeMRI) 的相关性0p 期(肺损伤不符合 BOS 的定义,定义如下)和慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 的对照。
该研究的主要目的是将通气、气体交换和肺循环的 129-氙测量与肺活量和定量 CT 测量相关联。
次要目标是确定测量 BOS 0p 期患者的 129-Xe MRI 特征是否可以预测入组后 6 个月的 BOS 进展。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是将通气、气体交换和肺循环的 129-氙测量与肺活量和定量 CT 测量相关联。
次要目标是评估入组后 6 个月时有和无 OS 进展的患者在 129-Xe MRI 特征上的差异。 其他次要目标包括评估 VDP、屏障缺陷(连续变量)和循环缺陷(连续变量)与肺功能、定量 CT 测量、SGRQ 和 SF-6D 的关系。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ajay Sheshadri
- 电话号码:(713) 563-1987
- 邮箱:asheshadri@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触:
- Ajay Sheshadri
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
年满 18 岁且患有 BOS(n = 10 名患者)、BOS 0p(n = 10 名患者)或无肺损伤证据的非肺器官 cGVHD(n = 5 名患者)的 Allo-HCT 接受者.
此外,我们将仅对 10 名没有医疗问题的健康成年志愿者进行 XeMRI 成像,以对 XeMRI 技术进行技术校准。 如果研究小组的成员之前没有肺病史,则他们可以作为健康的志愿者。 这些数据将不包括在分析中。
排除标准:
- 无法在 MD 安德森进行常规临床护理的患者
- 无法或不愿给予知情同意
- 入组时疾病复发或预期寿命少于 6 个月
- 严重的幽闭恐惧症妨碍 MRI 成像
- 活动性肺部感染
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将通气、气体交换和肺循环的 129-氙测量与肺量计和定量 CT 测量相关联。
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
通过学习完成,平均1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ajay Sheshadri、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.