Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperpolaryzowane obrazowanie 129-ksenonowe u dorosłych biorców przeszczepu komórek krwiotwórczych z upośledzeniem czynności płuc

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Hiperpolaryzowane obrazowanie 129-ksenonem u dorosłych biorców przeszczepu komórek krwiotwórczych z upośledzeniem czynności płuc

To badanie ma na celu zmierzenie korelacji hiperspolaryzowanego rezonansu magnetycznego 129-Xe (129-XeMRI) u biorców allogenicznego przeszczepu komórek krwiotwórczych (allo-HCT) w MD Anderson Cancer Center (MDACC), u których rozwinął się zespół zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS) lub BOS stadium 0p (upośledzenie czynności płuc niespełniające definicji BOS, zdefiniowanej poniżej) i grupa kontrolna z przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD).

Głównym celem badania jest skorelowanie 129-ksenonowych pomiarów wentylacji, wymiany gazowej i krążenia płucnego z pomiarami spirometrycznymi i ilościowymi tomografii komputerowej.

Drugorzędnym celem jest ustalenie, czy pomiar charakterystyki 129-Xe MRI u pacjentów z BOS w stadium 0p może przewidzieć progresję BOS 6 miesięcy po włączeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest skorelowanie 129-ksenonowych pomiarów wentylacji, wymiany gazowej i krążenia płucnego z pomiarami spirometrycznymi i ilościowymi CT.

Drugorzędnym celem jest ocena różnic w charakterystyce 129-Xe MRI między pacjentami z progresją OS i bez progresji OS po 6 miesiącach od włączenia. Inne cele drugorzędowe obejmują ocenę związku VDP, defektów bariery (zmienna ciągła) i wad krążenia (zmienna ciągła) z czynnością płuc, ilościowe pomiary CT, SGRQ i SF-6D.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Ajay Sheshadri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

Biorcy allo-HCT, którzy mają co najmniej 18 lat i mają BOS (n = 10 pacjentów), BOS 0p (n = 10 pacjentów) lub cGVHD narządu innego niż płuca bez objawów upośledzenia czynności płuc (n = 5 pacjentów) .

Ponadto wykonamy tylko obrazowanie XeMRI na 10 zdrowych dorosłych ochotnikach bez problemów medycznych w celu technicznej kalibracji technologii XeMRI. Członkowie zespołu badawczego mogą służyć jako zdrowi ochotnicy, jeśli nie mieli wcześniejszej historii chorób płuc. Dane te nie zostaną uwzględnione w ramach analizy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niezdolni do kontynuacji w MD Anderson w celu rutynowej opieki klinicznej
  2. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  3. Nawrót choroby lub oczekiwana długość życia krótsza niż 6 miesięcy w momencie rejestracji
  4. Ciężka klaustrofobia wykluczająca obrazowanie MRI
  5. Aktywna infekcja płuc
  6. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby skorelować 129-ksenonowe pomiary wentylacji, wymiany gazowej i krążenia płucnego ze spirometrycznymi i ilościowymi pomiarami CT.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1170
  • NCI-2021-09252 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Obrazowanie 29-XeMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj