Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperpolarizované 129-xenonové zobrazování u dospělých příjemců transplantací hematopoetických buněk s plicním postižením

29. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Tato studie je navržena tak, aby změřila korelaci hyperpolarizovaného zobrazování 129-Xe magnetickou rezonancí (129-XeMRI) u příjemců alogenní transplantace hematopoetických buněk (allo-HCT) v MD Anderson Cancer Center (MDACC), u kterých se vyvinul syndrom obliterující bronchiolitis (BOS) nebo BOS stadium 0p (plicní postižení nesplňující definici pro BOS, definovanou níže) a kontroly s chronickou reakcí štěpu proti hostiteli (cGVHD).

Primárním cílem studie je korelovat 129-xenonová měření ventilace, výměny plynů a plicní cirkulace se spirometrickými a kvantitativními CT měřeními.

Sekundárním cílem je určit, zda měření charakteristik 129-Xe MRI u pacientů ve stádiu BOS 0p může předpovědět progresi BOS 6 měsíců po zařazení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je korelovat 129-xenonová měření ventilace, výměny plynů a plicní cirkulace se spirometrickými a kvantitativními CT měřeními.

Sekundárním cílem je zhodnotit rozdíly v charakteristikách 129-Xe MRI mezi pacienty s progresí OS a bez ní po 6 měsících od zařazení. Mezi další sekundární cíle patří posouzení vztahu VDP, bariérových defektů (kontinuální proměnná) a cirkulačních defektů (kontinuální proměnná) s plicními funkcemi, kvantitativní CT měření, SGRQ a SF-6D.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Ajay Sheshadri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

Příjemci allo-HCT, kteří jsou ve věku alespoň 18 let a mají BOS (n = 10 pacientů), BOS 0p (n = 10 pacientů) nebo cGVHD jiného než plicního orgánu bez známek poškození plic (n = 5 pacientů) .

Kromě toho budeme provádět pouze zobrazování XeMRI u 10 zdravých dospělých dobrovolníků bez zdravotních problémů pro technickou kalibraci technologie XeMRI. Členové studijního týmu mohou sloužit jako zdraví dobrovolníci, pokud nemají žádnou předchozí anamnézu plicního onemocnění. Tyto údaje nebudou součástí analýzy.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nemohou následovat u MD Andersona pro běžnou klinickou péči
  2. Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas
  3. Recidivující onemocnění nebo očekávaná délka života kratší než 6 měsíců v době zápisu
  4. Těžká klaustrofobie vylučující zobrazení MRI
  5. Aktivní plicní infekce
  6. Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelovat 129-xenonová měření ventilace, výměny plynů a plicní cirkulace se spirometrickými a kvantitativními měřeními CT.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1170
  • NCI-2021-09252 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 29-XeMRI zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit