Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperpolariserad 129-Xenon-avbildning hos vuxna hematopoetiska celltransplanterade mottagare med lungnedsättning

7 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Denna studie är utformad för att mäta korrelationen mellan hyperpolariserad 129-Xe magnetisk resonanstomografi (129-XeMRI) hos mottagare av allogena hematopoetiska celltransplantationer (allo-HCT) vid MD Anderson Cancer Center (MDACC) som utvecklar bronkiolit obliterans syndrom (BOS) eller BOS stadium 0p (lungnedsättning som inte uppfyller definitionen för BOS, definierad nedan) och kontroller med kronisk graft-versus-host-sjukdom (cGVHD).

Det primära syftet med studien är att korrelera 129-Xenon-mått för ventilation, gasutbyte och lungcirkulation med spirometriska och kvantitativa CT-mätningar.

Ett sekundärt mål är att fastställa om mätning av 129-Xe MRI-karakteristika hos patienter med BOS stadium 0p kan förutsäga BOS-progression 6 månader efter inskrivningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att korrelera 129-Xenon-mått för ventilation, gasutbyte och lungcirkulation med spirometriska och kvantitativa CT-mätningar.

Ett sekundärt mål är att bedöma skillnaderna i 129-Xe MRI-karakteristika mellan patienter med och utan OS-progression 6 månader efter inskrivningen. Andra sekundära mål inkluderar bedömning av sambandet mellan VDP, barriärdefekter (kontinuerlig variabel) och cirkulationsdefekter (kontinuerlig variabel) med lungfunktion, kvantitativa CT-mätningar, SGRQ och SF-6D.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Ajay Sheshadri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frisk befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Allo-HCT-mottagare som är minst 18 år och har BOS (n=10 patienter), BOS 0p (n = 10 patienter) eller cGVHD av ett icke-lungorgan utan tecken på lungnedsättning (n = 5 patienter) .

Dessutom kommer vi endast att utföra XeMRI-avbildning på 10 friska vuxna frivilliga utan medicinska problem för teknisk kalibrering av XeMRI-tekniken. Medlemmar av studiegruppen kan fungera som friska frivilliga om de inte har någon tidigare historia av lungsjukdom. Dessa data kommer inte att ingå som en del av analysen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan följa upp på MD Anderson för rutinmässig klinisk vård
  2. Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke
  3. Återfallande sjukdom eller förväntad livslängd mindre än 6 månader vid tidpunkten för inskrivningen
  4. Svår klaustrofobi som utesluter MRT-avbildning
  5. Aktiv lunginfektion
  6. Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att korrelera 129-Xenon-mått för ventilation, gasutbyte och lungcirkulation med spirometriska och kvantitativa CT-mätningar.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ajay First Name: Ajay MI: Last Name: Degree: Organizational, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

10 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-1170
  • NCI-2021-09252 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på 29-XeMRI-avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera