Imagens hiperpolarizadas de 129-xenon em receptores adultos de transplante de células hematopoiéticas com comprometimento pulmonar
Este estudo foi desenvolvido para medir a correlação da ressonância magnética hiperpolarizada 129-Xe (129-XeMRI) em receptores de transplante alogênico de células hematopoiéticas (alo-HCT) no MD Anderson Cancer Center (MDACC) que desenvolvem síndrome de bronquiolite obliterante (BOS) ou BOS estágio 0p (comprometimento pulmonar que não atende à definição de BOS, definida abaixo) e controles com doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (cGVHD).
O objetivo principal do estudo é correlacionar as medidas de 129-Xenon de ventilação, troca gasosa e circulação pulmonar com medidas espirométricas e quantitativas de TC.
Um objetivo secundário é determinar se a medição das características de ressonância magnética 129-Xe em pacientes com BOS estágio 0p pode prever a progressão da BOS 6 meses após a inscrição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é correlacionar as medidas de 129-Xenon de ventilação, troca gasosa e circulação pulmonar com medidas espirométricas e quantitativas de TC.
Um objetivo secundário é avaliar as diferenças nas características de ressonância magnética com 129-Xe entre pacientes com e sem progressão de OS 6 meses após a inscrição. Outros objetivos secundários incluem a avaliação da relação de VDP, defeitos de barreira (variável contínua) e defeitos de circulação (variável contínua) com a função pulmonar, medidas quantitativas de TC, SGRQ e SF-6D.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ajay Sheshadri
- Número de telefone: (713) 563-1987
- E-mail: asheshadri@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Ajay Sheshadri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Receptores de Allo-HCT com pelo menos 18 anos de idade e com BOS (n = 10 pacientes), BOS 0p (n = 10 pacientes) ou cGVHD de um órgão não pulmonar sem evidência de comprometimento pulmonar (n = 5 pacientes) .
Além disso, realizaremos apenas imagens XeMRI em 10 voluntários adultos saudáveis, sem problemas médicos, para calibração técnica da tecnologia XeMRI. Os membros da equipe de estudo podem servir como voluntários saudáveis se não tiverem histórico anterior de doença pulmonar. Esses dados não serão incluídos como parte da análise.
Critério de exclusão:
- Pacientes impossibilitados de acompanhamento no MD Anderson para cuidados clínicos de rotina
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
- Doença recidivante ou expectativa de vida inferior a 6 meses no momento da inscrição
- Claustrofobia grave que impede a ressonância magnética
- Infecção pulmonar ativa
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlacionar medidas de 129-Xenon de ventilação, troca gasosa e circulação pulmonar com medidas espirométricas e quantitativas de TC.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1170
- NCI-2021-09252 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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