골육종 감소증에 대한 펄스 전자기장 치료에 대한 파일럿 연구
2021년 9월 12일 업데이트: Louis Tee
이 전향적, 단일 부위, 단일 암 파일럿 연구는 골육종 감소증에서 근력, 기능 및 골밀도(BMD) 감소 감소에 펄스 전자기장(PEMF) 노출의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 단일 부위, 단일 암 파일럿 연구는 골근육감소증에서 근력, 기능 및 골밀도(BMD) 감소 감소에 대한 펄스 전자기장(PEMF) 노출의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 예비 연구를 위해 우리는 1.5mT에서 PEMF 요법을 받기 위해 16주 동안 매주 다리를 번갈아 가며(매주 10분) 10분 동안 1.5mT에서 65세 이상의 골육종증이 있는 80명의 참가자를 모집합니다. .
참가자는 기준선, 4주, 8주, 12주, 17주에 후속 조치를 받게 됩니다.
각 후속 조치에서 낙상 위험은 6분 걷기 및 5회 기립 테스트를 포함하는 SPPB(Short Physical Performance Battery), FESI(Falls Efficacy Scale International), 3min-NS(3분 영양 스크리닝 ) 및 SARC-F(근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 넘어짐) 설문지.
근력(손 잡기 및 다리 확장) 및 종아리 직경을 측정합니다.
혈액 검사, 타액 검사 및 DEXA 스캔은 노화, 뼈/지방/근육 구성 및 골격근 질량에 대한 바이오마커의 변화를 결정하기 위해 첫 번째 PEMF 노출 직후 및 17주차에 기준선에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Santhosh Seetharaman, MBBS
- 전화번호: 90302683
- 이메일: mdcsnks@nus.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 159964
- Alexandra Hospital
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연락하다:
- Santhosh Seetharaman, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상, Healthy Aging 클리닉 및 병동에서 볼 수 있는 노인 환자 인구에 해당
- DEXA 스캔의 BMD 측정으로 원발성 골다공증을 포함한 원발성 골감소증으로 진단됨
- SARC-F에서 근감소증 진단
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 금속 임플란트, 심박 조율기 또는 인슐린 펌프의 존재
- 류마티스 질환(예: 골관절염 또는 류마티스 관절염)의 존재
- 속발성 골다공증(예: 부갑상선 기능 항진증, 스테로이드 유발 골다공증)의 존재
- 중증 치매 또는 암을 포함한 말기 장기 부전의 존재
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEMF 팔
이 단일군 연구에서 모든 참가자는 개입군에 할당됩니다.
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참가자는 16주 동안 매주 다리를 번갈아 가며 펄스 전자기장(PEMF)에 노출됩니다.
참가자는 대체 다리를 PEMF 기계에 배치합니다.
각 다리는 16주 동안 주 1회(매주 총 10분) 10분 동안 1.5mT 자기장에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력
기간: 18주
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동력계로 측정한 하지 근력 측정
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18주
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손잡이 강도
기간: 18주
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동력계로 측정한 손잡이 강도 측정
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18주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 18주
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균형 및 하지 근력에 대한 검증된 평가 도구(0에서 12까지의 점수)
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18주
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 18주
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6분 동안 걸은 거리(미터 단위)
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제지방 근육량 및 지방량
기간: 18주
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DEXA 스캔으로 측정한 순수 근육 및 지방량
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Santhosh Seetharaman, MBBS, Head of Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yap JLY, Tai YK, Frohlich J, Fong CHH, Yin JN, Foo ZL, Ramanan S, Beyer C, Toh SJ, Casarosa M, Bharathy N, Kala MP, Egli M, Taneja R, Lee CN, Franco-Obregon A. Ambient and supplemental magnetic fields promote myogenesis via a TRPC1-mitochondrial axis: evidence of a magnetic mitohormetic mechanism. FASEB J. 2019 Nov;33(11):12853-12872. doi: 10.1096/fj.201900057R. Epub 2019 Sep 13.
- Parate D, Kadir ND, Celik C, Lee EH, Hui JHP, Franco-Obregon A, Yang Z. Pulsed electromagnetic fields potentiate the paracrine function of mesenchymal stem cells for cartilage regeneration. Stem Cell Res Ther. 2020 Feb 3;11(1):46. doi: 10.1186/s13287-020-1566-5.
- Kurth F, Tai YK, Parate D, van Oostrum M, Schmid YRF, Toh SJ, Yap JLY, Wollscheid B, Othman A, Dittrich PS, Franco-Obregon A. Cell-Derived Vesicles as TRPC1 Channel Delivery Systems for the Recovery of Cellular Respiratory and Proliferative Capacities. Adv Biosyst. 2020 Nov;4(11):e2000146. doi: 10.1002/adbi.202000146. Epub 2020 Sep 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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