Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus osteosarkopenian pulssisähkömagneettisen kentän hoidosta

sunnuntai 12. syyskuuta 2021 päivittänyt: Louis Tee
Tämän prospektiivisen, yhden paikan, yhden haaran pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida pulssisähkömagneettisen kentän (PEMF) altistumisen tehokkuutta lihasvoiman, toiminnan ja luun mineraalitiheyden (BMD) laskun vähentämisessä osteosarkopeniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen, yhden paikan, yhden haaran pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida pulssisähkömagneettisen kentän (PEMF) altistumisen tehokkuutta lihasvoiman, toiminnan ja luun mineraalitiheyden (BMD) vähenemisen vähentämisessä osteosarkopeniassa. Tähän pilottitutkimukseen otamme mukaan 80 vähintään 65-vuotiasta osteosarkopeniaa sairastavaa osallistujaa, jotka saavat PEMF-hoitoa 1,5 mT kerran viikossa 10 minuutin ajan vuorotellen alaraajaan (10 minuuttia joka viikko) viikoittain 16 viikon ajan. . Osallistujia seurataan lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 ja 17 viikon kuluttua. Kussakin seurannassa putoamisriski arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla, joka sisältää 6 minuutin kävelyn ja 5 istuma-seisomatestiä, Falls Efficacy Scale International (FESI), 3 min-NS (3 minuutin ravitsemusseulonta). ) ja SARC-F (Strength, Assistance with Walking, Rise from Chair, Climb Stairs and Falls) -kyselylomakkeet. Lihasvoima (käden ote ja jalkojen ojennus) ja pohkeen halkaisija mitataan. Verikokeet, sylkitutkimukset ja DEXA-skannaukset tehdään lähtötilanteessa heti ensimmäisen PEMF-altistuksen jälkeen ja viikolla 17, jotta voidaan määrittää muutokset biomarkkereissa vanhenemisen, luun/rasvan/lihaskoostumuksen ja luustolihasmassan osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Santhosh Seetharaman, MBBS
  • Puhelinnumero: 90302683
  • Sähköposti: mdcsnks@nus.edu.sg

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Santhosh Seetharaman, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 65 vuotta ja sitä vanhempi, mikä vastaa Terveen ikääntymisen klinikoilla ja osastoilla nähtävää geriatrista potilaspopulaatiota
  2. Diagnosoitu primaarinen osteopenia, mukaan lukien primaarinen osteoporoosi, BMD-mittauksilla DEXA-skannauksilla
  3. SARC-F diagnosoi sarkopenia
  4. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metalliset implantit, sydämentahdistimet tai insuliinipumput
  2. Reumatologinen sairaus (kuten nivelrikko tai nivelreuma)
  3. Toissijainen osteoporoosi (kuten hyperparatyreoosi, steroidien aiheuttama osteoporoosi)
  4. Loppuvaiheen elinten vajaatoiminta, mukaan lukien vakava dementia tai syöpä
  5. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEMF-varsi
Tässä yhden käden tutkimuksessa kaikki osallistujat määrätään interventioryhmään.
Laite: PEMF
Osallistujat altistetaan pulssielektromagneettikentille (PEMF) vaihtoehtoisille alaraajoille viikoittain 16 viikon ajan. Osallistujat asettavat vaihtoehtoisen alaraajan PEMF-koneeseen. Jokainen alaraaja altistetaan 1,5 mT:n magneettikentälle 10 minuutin ajan kerran viikossa (yhteensä 10 minuuttia joka viikko) 16 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Alaraajan voimanmittaus dynamometrillä mitattuna
18 viikkoa
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Kädensijan lujuuden mittaus dynamometrillä mitattuna
18 viikkoa
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Validoitu tasapainon ja alaraajojen vahvuuden arviointityökalu (pisteet 0-12)
18 viikkoa
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Kävelty matka 6 minuutissa (metrin yksikkö)
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähärasvaista lihas- ja rasvamassaa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Laiha lihas- ja rasvamassa mitattuna DEXA-skannauksella
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louis Tee

Yhteistyökumppanit

National University of Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Santhosh Seetharaman, MBBS, head of department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/01181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEMF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa