- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05048628
얼음, 녹차 및 아르니카 몬타나 적용이 수술 후 삽관 관련 인후염 및 쉰 목소리에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 가설 H1: 수술 후 녹차로 가글하면 인후염이 감소합니다. H2: 수술 후 얼음 입자 함침은 인후염을 감소시킵니다. H3: 아르니코 몬타나로 수술 후 양치질을 하면 인후염이 감소합니다. H4: 수술 후 녹차로 가글하면 쉰 목소리가 줄어듭니다. H5: 수술 후 얼음 입자의 함침은 쉰 목소리를 감소시킵니다. H6: 아르니코 몬타나로 수술 후 구강청결제를 사용하면 쉰 목소리가 줄어듭니다.
연구 질문
- 얼음 입자 함침, 녹차로 가글, 아르니코 몬타나로 가글하면 전신 마취를 받는 환자의 삽관 관련 인후염이 감소합니까?
- 얼음 입자 함침, 녹차로 가글, 아르니코 몬타나로 가글하면 전신 마취 중인 환자의 삽관으로 인한 쉰 목소리가 감소합니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Famagusta
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Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, 키프로스, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하기 위해,
- 만 18세 이상,
- 읽고 쓰는 법을 알기 위해,
- 청력에 문제가 없으며,
- 이해하는데 어려움이 없고,
- 수술 전 살기 위해,
- 수술 전 경험이 있으신 분,
- 수술 시간이 30분 이상,7
- 비위관 카테터 없음
제외 기준:
- 수술 전 목이 아프거나
- 수술 전 쉰 목소리,
- 구강 및 목 수술을 받으려면
- 알레르기 병력이 있는 경우,
- 비위관 카테터를 가지고,
- 시술시간은 30분 이내,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아이스 조각 함침 그룹
얼음 조각 함침이 우리에게 전달되었습니다. 입으면 얼음 1개를 계획하고 목구멍 구입으로 자동으로 이동하여 사용 종료 및 사운드 프로그램을 실행하고 이동 후 얼음 1개로 이동합니다.
발관 후 사용할 수 있습니다.
VAS(Visual Analogue Scale)로 건전한 등급으로 고객의 적용 전후 사용이 가능합니다.
발관은 지난 0.시간 동안, 작은 신청은 하지 않고, VAS가 있는 사운드 클래스에서만 이루어집니다.
Stout's Hoarseness Scale로 평가
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대조군의 개입 없이 수술 후 0, 4, 6, 8시간에 평가만 한다. 다른 그룹의 경우; 평가는 신청 없이 수술 후 0시간에 이루어집니다. 수술 후 4시간, 6시간, 8시간에 적용하여 통증과 쉰 목소리를 평가합니다. |
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활성 비교기: 녹차가글솔루션그룹
녹차 가글군에 포함된 환자들에게; 발관 4시간 후, 6시간 후, 8시간 후 중재군 환자들에게 녹차 30cc를 가글하도록 하였고, 도포 전과 이후 인후통 및 쉰 목소리를 예방하기 위해 의사의 지시에 따라 환자에게 경구 섭취를 시킨 후, 인후통은 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정하고 쉰 목소리는 Stout's Hoarseness Scale로 측정합니다.
발관 후 0.시간째 환자에 대한 치료는 하지 않고 인후통만을 VAS로 평가하고 쉰 목소리는 Stout's Hoarseness Scale로 평가한다.0
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대조군의 개입 없이 수술 후 0, 4, 6, 8시간에 평가만 한다. 다른 그룹의 경우; 평가는 신청 없이 수술 후 0시간에 이루어집니다. 수술 후 4시간, 6시간, 8시간에 적용하여 통증과 쉰 목소리를 평가합니다. |
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활성 비교기: 아르니카 몬타나 티 가글 솔루션 그룹
아르니카 몬타나 차로 가글 그룹에 포함된 환자에게; 발관 후 4시간 후, 6시간 후 중재군 환자에게 아르니카 몬타나 차 30cc를 가글하도록 요청하였고, 적용 전과 이후 목의 통증 및 쉰 목소리를 예방하기 위해 환자의 경구 섭취를 요청한 후, 환자의 인후통은 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정하고 쉰 목소리는 Stout's Hoarseness Scale로 측정합니다.
발관 후 0시간째에는 환자에게 어떠한 치료도 하지 않고 VAS로 인후통만을 평가하고 Stout's Hoarseness Scale로 쉰 목소리를 평가한다.
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대조군의 개입 없이 수술 후 0, 4, 6, 8시간에 평가만 한다. 다른 그룹의 경우; 평가는 신청 없이 수술 후 0시간에 이루어집니다. 수술 후 4시간, 6시간, 8시간에 적용하여 통증과 쉰 목소리를 평가합니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자; 발관 직후 0시간에 인후염 및 쉰 목소리 점수, 발관 후 4, 6 및 8시간에 수집, 인후통(Visual Analogue Scale) VAS; 쉰 목소리라면 Stout의 목소리 Slightness Scale로 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스타우트의 쉰 목소리 평가 양식
기간: 어느 날
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스타우트의 쉰 목소리 평가 형태 최대 0= 소리 정상 최소 3 = 완전한 침묵, 말 |
어느 날
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 어느 날
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시각적 아날로그 척도 기준은 인후통을 평가하는 데 사용되었습니다. 최소 0 = 통증 없음 최대 10 = 심한 통증 |
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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