- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05048628
Влияние применения льда, зеленого чая и арники горной на боль в горле и охриплость, связанные с послеоперационной интубацией
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотезы исследования Hl: Полоскание горла зеленым чаем после операции уменьшает боль в горле. H2: Пропитка послеоперационными частицами льда уменьшает боль в горле. H3: Послеоперационное полоскание горла арнико горным уменьшает боль в горле. H4: Полоскание зеленым чаем после операции уменьшает охриплость. H5: Пропитка послеоперационными частицами льда уменьшает охриплость. H6: Послеоперационный ополаскиватель с арнико горным уменьшает охриплость.
Исследовать вопрос
- Уменьшают ли пропитку кусочками льда, полоскание горла зеленым чаем и арнико горным боль в горле, связанную с интубацией, у пациентов, подвергающихся общей анестезии?
- Уменьшают ли пропитку кусочками льда, полоскание горла зеленым чаем и арнико горным охриплость, вызванную интубацией, у пациентов, подвергающихся общей анестезии?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Famagusta
-
Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, Кипр, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы согласиться на участие в исследовании,
- Быть старше 18 лет,
- Чтобы уметь читать и писать,
- Нет проблем со слухом,
- Не имея затруднений в понимании,
- Дожить до операции,
- Имея опыт до операции,
- Продолжительность операции 30 минут и более,7
- Нет назогастрального катетера
Критерий исключения:
- Боль в горле перед операцией,
- Охриплость голоса перед операцией,
- Сделать операцию на ротовой полости и шее,
- Наличие в анамнезе аллергии,
- наличие назогастрального катетера,
- Продолжительность операции менее 30 минут,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кусочки льда, пропитанная группа
Нам доставили пропитку кусочков льда; один кубик льда планируется после ношения и движений автоматически при покупке горла, чтобы выйти из использования и звуковой программы, и двигаться с одним кубиком льда после движения.
Его можно использовать после экстубации.
Он находится в звуковом классе с визуальной аналоговой шкалой (VAS) для использования клиентами до и после применения.
Экстубация в последние 0. часов, мелких заявок не поступало, только в звуковом классе по ВАШ.
Оценивается по шкале охриплости Стаута.
|
Только оценка будет проводиться через 0, 4, 6 и 8 часов после операции без вмешательства в контрольной группе. Для других групп; Оценка будет производиться на 0-й час после операции без применения. Аппликация будет сделана через 4, 6 и 8 часов после операции, и будут оценены возникающие в результате боль и охриплость. |
|
Активный компаратор: Группа растворов для полоскания зеленого чая
Больным, включенным в группу полосканий зеленым чаем; через четыре часа после, шесть через восемь часов после экстубации пациентов группы вмешательства попросили прополоскать горло 30 мл зеленого чая, а перед применением и после приема пациентом внутрь врач попросил его предотвратить боль в горле и охриплость после этого, пациенты Боль в горле измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а охриплость — с помощью шкалы Стаута.
На 0-й час после экстубации больным лечение не проводят, оценивают только боль в горле по ВАШ и охриплость голоса по шкале Стаута.0
|
Только оценка будет проводиться через 0, 4, 6 и 8 часов после операции без вмешательства в контрольной группе. Для других групп; Оценка будет производиться на 0-й час после операции без применения. Аппликация будет сделана через 4, 6 и 8 часов после операции, и будут оценены возникающие в результате боль и охриплость. |
|
Активный компаратор: Группа растворов для полоскания чая Arnica Montana Tea
Пациентам, включенным в группу полосканий с отваром горной арники; через четыре часа после, шесть через восемь часов после экстубации пациентов группы вмешательства попросили полоскать горло 30 мл чая из арники горной, а перед применением и после перорального приема пациент попросил врача, чтобы предотвратить боль в горле и охриплость впоследствии, боль в горле пациента измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а охриплость голоса измеряется с помощью шкалы охриплости Стаута.
На 0-й час после экстубации больным лечение не проводят, оценивают только боль в горле по ВАШ и охриплость голоса по шкале Стаута.
|
Только оценка будет проводиться через 0, 4, 6 и 8 часов после операции без вмешательства в контрольной группе. Для других групп; Оценка будет производиться на 0-й час после операции без применения. Аппликация будет сделана через 4, 6 и 8 часов после операции, и будут оценены возникающие в результате боль и охриплость. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы; боль в горле и охриплость в баллах через 0 часов сразу после экстубации, для сбора через 4, 6 и 8 часов после экстубации боль в горле (визуально-аналоговая шкала) ВАШ; Голос Стаута при охриплости Оценивается по шкале слабости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки охриплости Стаута
Временное ограничение: один день
|
Форма оценки охриплости Стаута максимум 0 = звук нормальный минимум 3 = полная тишина, речь |
один день
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: один день
|
критерий визуальной аналоговой шкалы использовался для оценки боли в горле. минимум 0 = нет боли максимум 10 = сильная боль |
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Оториноларингологические заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Заболевания глотки
- Заболевания гортани
- Голосовые расстройства
- Дисфония
- Охриплость
- Фарингит
Другие идентификационные номера исследования
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .