- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05048628
El efecto de la aplicación de hielo, té verde y árnica montana en el dolor de garganta y la ronquera relacionados con la intubación posoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis de investigación Hl: Hacer gárgaras con té verde después de la cirugía reduce el dolor de garganta. H2: La impregnación de partículas de hielo postoperatorias reduce el dolor de garganta. H3: Hacer gárgaras postoperatorias con árnico montana reduce el dolor de garganta. H4: Hacer gárgaras con té verde después de la cirugía reduce la ronquera. H5: La impregnación de partículas de hielo postoperatorias reduce la ronquera. H6: El enjuague bucal postoperatorio con árnico montana reduce la ronquera.
Pregunta de investigación
- ¿La impregnación de partículas de hielo, las gárgaras con té verde y las gárgaras con árnico montana reducen el dolor de garganta relacionado con la intubación en pacientes sometidos a anestesia general?
- ¿La impregnación de partículas de hielo, las gárgaras con té verde y las gárgaras con árnico montana reducen la ronquera por intubación en pacientes bajo anestesia general?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Famagusta
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Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para aceptar participar en la investigación,
- Tener 18 años o más,
- Para saber leer y escribir,
- Sin problema de audición,
- No teniendo dificultad en comprender,
- Vivir antes de la operación,
- Tener experiencia antes de la cirugía,
- La duración de la operación es de 30 minutos o más,7
- Sin sonda nasogástrica
Criterio de exclusión:
- Tener dolor de garganta antes de la cirugía,
- Tener ronquera antes de la cirugía,
- Para someterse a una cirugía oral y de cuello,
- Tener antecedentes de alergia,
- Tener un catéter nasogástrico,
- La duración de la operación es inferior a 30 minutos,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de piezas de hielo impregnadas
Se nos entregó impregnación de trozos de hielo; se planifica un cubo de hielo después de usarlo y los movimientos se realizan automáticamente con la compra de la garganta para salir del programa de uso y sonido, y se mueve con un cubo de hielo después del movimiento.
Se puede utilizar después de la extubación.
Está en clase de sonido con Escala Analógica Visual (VAS) para el uso de los clientes antes y después de la aplicación.
La extubación es en las últimas 0. horas, no se hace aplicación pequeña, solo en clase de sonido con EVA.
Evaluado por la escala de ronquera de Stout
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Solo se realizará evaluación a las 0, 4, 6 y 8 horas de la cirugía sin intervención en el grupo control. Para otros grupos; La evaluación se realizará a la hora 0 después de la operación sin aplicación. La aplicación se realizará a las 4, 6 y 8 horas después de la cirugía y se evaluará el dolor y la ronquera resultantes. |
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Comparador activo: Grupo de soluciones para hacer gárgaras con té verde
A los pacientes incluidos en el grupo de gárgaras con té verde; cuatro después, seis después, ocho horas después de la extubación, se pidió a los pacientes del grupo de intervención que hicieran gárgaras con 30 cc de té verde y antes de la aplicación y después de la ingesta oral del paciente se solicitó por el médico para prevenir el dolor de garganta y la ronquera después, los pacientes El dolor de garganta se mide con la escala analógica visual (VAS) y la ronquera se mide con la escala de ronquera de Stout.
A las 0. ésima hora después de la extubación no se aplica ningún tratamiento a los pacientes, solo se evalúa el dolor de garganta con EVA y la ronquera se evalúa con la Escala de Ronquera de Stout.0
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Solo se realizará evaluación a las 0, 4, 6 y 8 horas de la cirugía sin intervención en el grupo control. Para otros grupos; La evaluación se realizará a la hora 0 después de la operación sin aplicación. La aplicación se realizará a las 4, 6 y 8 horas después de la cirugía y se evaluará el dolor y la ronquera resultantes. |
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Comparador activo: Grupo de solución de gárgaras con té de árnica montana
A los pacientes incluidos en el grupo de gárgaras con té de árnica montana; cuatro después, seis después, ocho horas después de la extubación, a los pacientes del grupo de intervención se les pidió hacer gárgaras con 30 cc de té de árnica montana y antes de la aplicación y después se solicitó por parte del médico la ingesta oral del paciente para prevenir el dolor de garganta y la ronquera posterior, el dolor de garganta de los pacientes se mide con la escala analógica visual (EVA) y la ronquera se mide con la escala de ronquera de Stout.
A la hora 0 de la extubación no se aplica ningún tratamiento a los pacientes, solo se evalúa el dolor de garganta con EVA y la ronquera se evalúa con la Escala de Ronquera de Stout.
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Solo se realizará evaluación a las 0, 4, 6 y 8 horas de la cirugía sin intervención en el grupo control. Para otros grupos; La evaluación se realizará a la hora 0 después de la operación sin aplicación. La aplicación se realizará a las 4, 6 y 8 horas después de la cirugía y se evaluará el dolor y la ronquera resultantes. |
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes en el grupo de control; puntajes de dolor de garganta y ronquera a la hora 0 inmediatamente después de la extubación, para recolectar a las 4, 6 y 8 horas después de la extubación, dolor de garganta (Escala Visual Analógica) EVA; Voz de Stout si ronquera Se evalúa con la Escala de Ligereza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de la ronquera de Stout
Periodo de tiempo: un día
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Formulario de evaluación de ronquera de Stout máximo 0 = sonido normal mínimo de 3 = silencio completo, discurso |
un día
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: un día
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se utilizó el criterio de la escala analógica visual para evaluar el dolor de garganta. mínimo 0 = sin dolor máximo 10 = dolor severo |
un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades de la laringe
- Trastornos de la voz
- Afonía
- Ronquera
- Faringitis
Otros números de identificación del estudio
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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