- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05048628
Vliv aplikace ledu, zeleného čaje a arniky Montany na bolest v krku a chrapot související s pooperační intubací
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumné hypotézy Hl: Kloktání zeleného čaje po operaci snižuje bolest v krku. H2: Impregnace pooperačních ledových částic snižuje bolest v krku. H3: Pooperační kloktání s arnico montana snižuje bolest v krku. H4: Kloktání zeleného čaje po operaci snižuje chrapot. H5: Impregnace pooperačních ledových částic snižuje chrapot. H6: Pooperační ústní voda s arnico montana snižuje chrapot.
Výzkumná otázka
- Snižuje impregnace ledových částic, kloktání zeleným čajem a kloktání arnico montana bolest v krku související s intubací u pacientů v celkové anestezii?
- Snižuje impregnace ledových částic, kloktání zeleným čajem a kloktání arnico montana chrapot způsobený intubací u pacientů v celkové anestezii?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Kypr, 99628
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chcete-li souhlasit s účastí ve výzkumu,
- Být starší 18 let,
- Chcete-li vědět, jak číst a psát,
- Žádný problém se sluchem,
- Nemít potíže s porozuměním,
- Žít před operací,
- Zkušenosti před operací,
- Doba trvání operace je 30 minut a více,7
- Žádný nazogastrický katétr
Kritéria vyloučení:
- Bolest v krku před operací,
- chrapot před operací,
- Podstoupit operaci úst a krku,
- mít v anamnéze alergii,
- Mít nazogastrický katétr,
- Doba trvání operace je kratší než 30 minut,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: İce Pieces İimpregnated Group
Impregnace kusů ledu nám byla dodána; jedna kostka ledu je naplánována po nošení a pohybech automaticky při nákupu hrdla, aby se ukončil program používání a zvuku a po pohybu se pohnul s jednou kostkou ledu.
Může být použit po extubaci.
Je ve zvukové třídě s Visual Analogue Scale (VAS) pro použití zákazníky před a po aplikaci.
Extubace je v posledních 0. hodinách, žádná malá aplikace se nedělá, pouze ve zvukové třídě s VAS.
Hodnoceno Stoutovou stupnicí chrapotu
|
Pouze hodnocení bude provedeno 0, 4, 6 a 8 hodin po operaci bez zásahu v kontrolní skupině. Pro ostatní skupiny; Vyhodnocení bude provedeno 0. hodinu po operaci bez aplikace. Aplikace bude provedena ve 4., 6. a 8. hodině po operaci a bude vyhodnocena výsledná bolest a chrapot. |
Aktivní komparátor: Skupina řešení kloktání zeleného čaje
Pacientům zařazeným do skupiny kloktadel se zeleným čajem; čtyři po, šest po osmé po hodinách po extubaci byli pacienti intervenční skupiny požádáni, aby kloktali 30 cc zeleného čaje a před aplikací a poté, co byl orální příjem pacienta vyžádán lékařem, aby se předešlo bolestem v krku a chrapotu poté, pacienti Bolest v krku se měří pomocí Visual Analogue Scale (VAS) a chrapot se měří pomocí Stoutovy stupnice chrapotu.
V 0. hodině po extubaci není pacientům aplikována žádná léčba, pouze bolest v krku je hodnocena pomocí VAS a chrapot je hodnocen pomocí Stoutovy škály chrapotu.0
|
Pouze hodnocení bude provedeno 0, 4, 6 a 8 hodin po operaci bez zásahu v kontrolní skupině. Pro ostatní skupiny; Vyhodnocení bude provedeno 0. hodinu po operaci bez aplikace. Aplikace bude provedena ve 4., 6. a 8. hodině po operaci a bude vyhodnocena výsledná bolest a chrapot. |
Aktivní komparátor: Skupina řešení kloktání čaje Arnica Montana
Pacientům zařazeným do skupiny kloktadel s čajem z arniky; čtyři po, šest po osmé hodině po extubaci byli pacienti intervenční skupiny požádáni, aby kloktali 30 cm3 čaje z arniky montany a před aplikací a poté, co byl orální příjem pacienta vyžádán lékařem, aby se předešlo bolestem v krku a chrapotu poté, bolest v krku pacientů se měří pomocí Visual Analogue Scale (VAS) a chrapot se měří pomocí Stoutovy škály chrapotu.
V 0. hodině po extubaci není pacientům aplikována žádná léčba, hodnotí se pouze bolest v krku pomocí VAS a chrapot je hodnocen pomocí Stoutovy škály chrapotu.
|
Pouze hodnocení bude provedeno 0, 4, 6 a 8 hodin po operaci bez zásahu v kontrolní skupině. Pro ostatní skupiny; Vyhodnocení bude provedeno 0. hodinu po operaci bez aplikace. Aplikace bude provedena ve 4., 6. a 8. hodině po operaci a bude vyhodnocena výsledná bolest a chrapot. |
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině; skóre bolesti v krku a chrapotu v 0 hodině bezprostředně po extubaci, shromážděné 4, 6 a 8 hodin po extubaci, bolest v krku (vizuální analogová škála) VAS; Stout s Voice při chrapotu Vyhodnocuje se pomocí stupnice Slightness Scale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stoutův formulář pro hodnocení chrapotu
Časové okno: jednoho dne
|
Formulář hodnocení chrapotu Stout maximálně 0= normální zvuk minimálně 3 = úplné ticho, řeč |
jednoho dne
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: jednoho dne
|
k hodnocení bolesti v krku bylo použito kritérium vizuální analogové stupnice. minimálně 0 = žádná bolest maximálně 10 = silná bolest |
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: gülcan dürüst sakallı, lecturer, Doğu Akdeniz Üniversitesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .