- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05048628
Effekten af is, grøn te og Arnica Montana-applikation på postoperativ intubationsrelateret ondt i halsen og hæshed
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningshypoteser Hl: Gurgle med grøn te efter operation reducerer ondt i halsen. H2: Imprægnering af postoperative ispartikler reducerer ondt i halsen. H3: Postoperativ gurglen med arnico montana reducerer ondt i halsen. H4: Gurgle med grøn te efter operationen reducerer hæshed. H5: Imprægnering af postoperative ispartikler reducerer hæshed. H6: Postoperativ mundskyl med arnico montana reducerer hæshed.
Forskningsspørgsmål
- Reducerer imprægnering af ispartikler, gurglen med grøn te og gurglen med arnico montana intubationsrelateret ondt i halsen hos patienter, der gennemgår generel anæstesi?
- Reducerer imprægnering af ispartikler, gurglen med grøn te og gurglen med arnico montana hæshed på grund af intubation hos patienter, der gennemgår generel anæstesi?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Famagusta
-
Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at acceptere at deltage i forskningen,
- At være 18 år eller ældre,
- At vide, hvordan man læser og skriver,
- Intet høreproblem,
- Har ikke svært ved at forstå,
- At leve før operationen,
- Har erfaring før operationen,
- Operationens varighed er 30 minutter eller mere,7
- Intet nasogastrisk kateter
Ekskluderingskriterier:
- At have ondt i halsen før operationen,
- at have hæshed før operationen,
- At få mund- og nakkeoperation,
- Har en historie med allergi,
- At have et nasogastrisk kateter,
- Operationens varighed er mindre end 30 minutter,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: İce Pieces İimprægneret gruppe
Imprægnering af isstykker blev leveret til os; en isterning planlægges efter slid og bevægelser automatisk ved halskøb for at afslutte brug og lydprogram, og flytte med en isterning efter bevægelse.
Den kan bruges efter ekstubering.
Den er i lydklasse med Visual Analogue Scale (VAS) til brug for kunder før og efter applikationen.
Ekstubering er i de sidste 0. timer, der laves ikke lille ansøgning, kun i lydklasse med VAS.
Evalueret af Stouts hæshedsskala
|
Kun evaluering vil blive foretaget 0, 4, 6 og 8 timer efter operationen uden intervention i kontrolgruppen. For andre grupper; Evaluering vil blive foretaget 0. time efter operationen uden ansøgning. Ansøgningen vil blive foretaget den 4., 6. og 8. time efter operationen, og den resulterende smerte og hæshed vil blive evalueret. |
|
Aktiv komparator: Grøn te Gurgle Solution Group
Til patienterne inkluderet i gurglegruppen med grøn te; fire efter, seks efter otte efter timer efter ekstubation, blev patienterne i interventionsgruppen bedt om at gurgle 30 cc grøn te og før påføringen og efter patientens orale indtagelse blev anmodet af lægen for at forhindre halsbetændelse og hæshed efterfølgende, patienter ' ondt i halsen måles med Visual Analogue Scale (VAS) og hæshed måles med Stout's Hoarseness Scale.
0. time efter ekstubation behandles patienterne ikke, kun ondt i halsen vurderes med VAS og hæshed vurderes med Stouts hæshedsskala.0
|
Kun evaluering vil blive foretaget 0, 4, 6 og 8 timer efter operationen uden intervention i kontrolgruppen. For andre grupper; Evaluering vil blive foretaget 0. time efter operationen uden ansøgning. Ansøgningen vil blive foretaget den 4., 6. og 8. time efter operationen, og den resulterende smerte og hæshed vil blive evalueret. |
|
Aktiv komparator: Arnica Montana Tea Gargle Solution Group
Til patienterne inkluderet i gurglegruppen med arnica montana te; fire efter, seks efter otte timer efter ekstubation, blev patienterne i interventionsgruppen bedt om at gurgle 30 cc arnica montana te og før påføringen og efter patientens orale indtagelse blev anmodet af lægen for at forhindre halsbetændelse og hæshed bagefter, patienters halsbetændelse måles med Visual Analogue Scale (VAS), og hæshed måles med Stouts hæshedsskala.
0. time efter ekstubation behandles patienterne ikke, kun ondt i halsen vurderes med VAS og hæshed vurderes med Stouts Hæshedsskala.
|
Kun evaluering vil blive foretaget 0, 4, 6 og 8 timer efter operationen uden intervention i kontrolgruppen. For andre grupper; Evaluering vil blive foretaget 0. time efter operationen uden ansøgning. Ansøgningen vil blive foretaget den 4., 6. og 8. time efter operationen, og den resulterende smerte og hæshed vil blive evalueret. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen; ondt i halsen og hæshed scorer efter 0 timer umiddelbart efter ekstubation, for at indsamle 4, 6 og 8 timer efter ekstubation, ondt i halsen (Visual Analogue Scale) VAS; Stout s Stemme, hvis hæshed Det vurderes med Slightness Scale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stouts hæshedsvurderingsskema
Tidsramme: en dag
|
Stouts hæshedsvurderingsform maksimalt 0= lyd normal minimum 3 = fuldstændig stilhed, tale |
en dag
|
|
visuel analog skala
Tidsramme: en dag
|
det visuelle analoge skalakriterium blev brugt til at evaluere ondt i halsen. minimum 0 = ingen smerte maksimum 10 = stærke smerter |
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Pharyngeale sygdomme
- Laryngeale sygdomme
- Stemmeforstyrrelser
- Dysfoni
- Hæshed
- Pharyngitis
Andre undersøgelses-id-numre
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .