- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05048628
L'effet de la glace, du thé vert et de l'application d'arnica montana sur les maux de gorge et l'enrouement postopératoires liés à l'intubation
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Hypothèses de recherche Hl : Se gargariser avec du thé vert après la chirurgie réduit les maux de gorge. H2 : L'imprégnation de particules de glace postopératoire réduit les maux de gorge. H3 : Les gargarismes post-opératoires à l'arnico montana atténuent les maux de gorge. H4 : Se gargariser avec du thé vert après la chirurgie réduit l'enrouement. H5 : L'imprégnation de particules de glace postopératoire réduit l'enrouement. H6 : Le bain de bouche postopératoire à l'arnico montana réduit l'enrouement.
Question de recherche
- L'imprégnation de particules de glace, les gargarismes au thé vert et les gargarismes à l'arnico montana atténuent-ils les maux de gorge liés à l'intubation chez les patients sous anesthésie générale ?
- L'imprégnation de particules de glace, les gargarismes au thé vert et les gargarismes à l'arnico montana réduisent-ils l'enrouement dû à l'intubation chez les patients sous anesthésie générale ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Famagusta
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Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, Chypre, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à la recherche,
- Avoir 18 ans ou plus,
- Savoir lire et écrire,
- Pas de problème auditif,
- Ne pas avoir de difficulté à comprendre,
- A vivre avant l'opération,
- Avoir de l'expérience avant la chirurgie,
- La durée de l'opération est de 30 minutes ou plus,7
- Pas de cathéter nasogastrique
Critère d'exclusion:
- Avoir mal à la gorge avant la chirurgie,
- Avoir un enrouement avant la chirurgie,
- Pour subir une chirurgie buccale et cervicale,
- Ayant des antécédents d'allergie,
- Avoir un cathéter nasogastrique,
- La durée de l'opération est inférieure à 30 minutes,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe imprégné de morceaux de glace
L'imprégnation de morceaux de glace nous a été livrée ; un glaçon est prévu après le port et les mouvements automatiquement par l'achat de la gorge pour quitter l'utilisation et le programme sonore, et se déplacer avec un glaçon après le mouvement.
Il peut être utilisé après l'extubation.
Il est en classe sonore avec échelle visuelle analogique (EVA) à l'usage des clients avant et après l'application.
L'extubation est dans les 0. dernières heures, aucune petite demande n'est faite, uniquement en classe sonore avec VAS.
Évalué par l'échelle d'enrouement de Stout
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Seule l'évaluation sera faite à 0, 4, 6 et 8 heures après la chirurgie sans intervention dans le groupe témoin. Pour les autres groupes; L'évaluation se fera à la 0ème heure après l'opération sans application. L'application sera faite aux 4e, 6e et 8e heures après la chirurgie et la douleur et l'enrouement résultants seront évalués. |
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Comparateur actif: Groupe de solution de gargarisme au thé vert
Aux patients inclus dans le groupe gargarisme au thé vert ; quatre après, six après huit heures après l'extubation, les patients du groupe d'intervention ont été invités à se gargariser de 30 cc de thé vert et avant l'application et après que la prise orale du patient a été demandée par le médecin pour prévenir les maux de gorge et l'enrouement par la suite, les patients Le mal de gorge est mesuré avec l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'enrouement est mesuré avec l'échelle d'enrouement de Stout.
A la 0. ème heure après l'extubation, aucun traitement n'est appliqué aux patients, seul le mal de gorge est évalué par EVA et l'enrouement est évalué par l'échelle d'enrouement de Stout.0
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Seule l'évaluation sera faite à 0, 4, 6 et 8 heures après la chirurgie sans intervention dans le groupe témoin. Pour les autres groupes; L'évaluation se fera à la 0ème heure après l'opération sans application. L'application sera faite aux 4e, 6e et 8e heures après la chirurgie et la douleur et l'enrouement résultants seront évalués. |
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Comparateur actif: Groupe de solution de gargarisme au thé Arnica Montana
Aux patients inclus dans le groupe gargarisme avec du thé à l'arnica montana ; quatre après, six après huit heures après l'extubation, les patients du groupe d'intervention ont été invités à se gargariser de 30 cc de thé à l'arnica montana et avant l'application et après la prise orale du patient a été demandée par le médecin pour prévenir les maux de gorge et l'enrouement par la suite, le mal de gorge des patients est mesuré avec l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'enrouement est mesuré avec l'échelle d'enrouement de Stout.
A la 0ème heure après l'extubation, aucun traitement n'est appliqué aux patients, seul le mal de gorge est évalué par EVA et l'enrouement est évalué par l'échelle d'enrouement de Stout.
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Seule l'évaluation sera faite à 0, 4, 6 et 8 heures après la chirurgie sans intervention dans le groupe témoin. Pour les autres groupes; L'évaluation se fera à la 0ème heure après l'opération sans application. L'application sera faite aux 4e, 6e et 8e heures après la chirurgie et la douleur et l'enrouement résultants seront évalués. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients du groupe témoin ; scores mal de gorge et enrouement à 0 heure immédiatement après extubation, pour recueillir à 4, 6 et 8 heures après extubation, mal de gorge (Échelle Visuelle Analogique) EVA ; Voix de Stout si enrouement Il est évalué avec l'échelle de légèreté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation de l'enrouement de Stout
Délai: un jour
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Forme d'évaluation de l'enrouement de Stout maximum 0 = son normal minimum de 3 = silence complet, parole |
un jour
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échelle analogique visuelle
Délai: un jour
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le critère de l'échelle visuelle analogique a été utilisé pour évaluer le mal de gorge. minimum 0 = pas de douleur maximum 10 = douleur intense |
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies pharyngées
- Maladies laryngées
- Troubles de la voix
- Dysphonie
- Enrouement
- Pharyngite
Autres numéros d'identification d'étude
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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