- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05048628
Het effect van toepassing van ijs, groene thee en Arnica Montana op postoperatieve intubatiegerelateerde keelpijn en heesheid
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekshypothesen Hl: Gorgelen met groene thee na een operatie vermindert keelpijn. H2: Impregnatie van postoperatieve ijsdeeltjes vermindert keelpijn. H3: Postoperatief gorgelen met Arnico Montana vermindert keelpijn. H4: Gorgelen met groene thee na de operatie vermindert heesheid. H5: Impregnatie van postoperatieve ijsdeeltjes vermindert heesheid. H6: Postoperatief mondwater met Arnico Montana vermindert heesheid.
Onderzoeksvraag
- Verminderen impregnatie met ijsdeeltjes, gorgelen met groene thee en gorgelen met arnico montana intubatiegerelateerde keelpijn bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan?
- Vermindert impregnatie met ijsdeeltjes, gorgelen met groene thee en gorgelen met arnico montana heesheid als gevolg van intubatie bij patiënten die algehele anesthesie ondergaan?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Famagusta
-
Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, Cyprus, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Om te leren lezen en schrijven,
- Geen gehoorprobleem,
- Geen moeite hebben met begrijpen,
- Om te leven voor de operatie,
- Ervaring hebben voor de operatie,
- De duur van de operatie is 30 minuten of meer,7
- Geen nasogastrische katheter
Uitsluitingscriteria:
- Keelpijn hebben voor de operatie,
- Heesheid hebben voor de operatie,
- Om orale en nekchirurgie te ondergaan,
- Een voorgeschiedenis van allergie hebben,
- Het hebben van een nasogastrische katheter,
- De duur van de operatie is minder dan 30 minuten,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ice Pieces geïmpregneerde groep
Impregneren van stukjes ijs werd bij ons afgeleverd; één ijsblokje wordt gepland na het dragen en bewegen automatisch door de keelaankoop om het gebruiks- en geluidsprogramma te verlaten, en beweegt met één ijsblokje na het bewegen.
Het kan na extubatie worden gebruikt.
Het is in geluidsklasse met Visual Analogue Scale (VAS) voor gebruik door klanten voor en na de toepassing.
Extubatie is in de laatste 0. uur, er wordt geen kleine aanvraag gedaan, alleen in geluidsklasse met VAS.
Geëvalueerd door Stout's heesheidsschaal
|
Alleen evaluatie vindt plaats op 0, 4, 6 en 8 uur na de operatie zonder tussenkomst in de controlegroep. Voor andere groepen; Evaluatie vindt plaats op het 0e uur na de operatie zonder toepassing. De toepassing zal worden gedaan op het 4e, 6e en 8e uur na de operatie en de resulterende pijn en heesheid zullen worden geëvalueerd. |
|
Actieve vergelijker: Groene Thee Gorgelen Oplossing Groep
Aan de patiënten die zijn opgenomen in de gorgelgroep met groene thee; vier na, zes na achtste na uren na extubatie werd de patiënten van de interventiegroep gevraagd om 30 cc groene thee te gorgelen en voor de toepassing en na de orale inname van de patiënt werd door de arts verzocht om keelpijn en heesheid achteraf te voorkomen, patiënten ' keelpijn wordt gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) en heesheid wordt gemeten met Stout's Heesheidsschaal.
Op het 0e uur na extubatie worden de patiënten niet behandeld, alleen keelpijn wordt beoordeeld met VAS en heesheid wordt beoordeeld met Stout's Heesheidsschaal.0
|
Alleen evaluatie vindt plaats op 0, 4, 6 en 8 uur na de operatie zonder tussenkomst in de controlegroep. Voor andere groepen; Evaluatie vindt plaats op het 0e uur na de operatie zonder toepassing. De toepassing zal worden gedaan op het 4e, 6e en 8e uur na de operatie en de resulterende pijn en heesheid zullen worden geëvalueerd. |
|
Actieve vergelijker: Arnica Montana Thee Gorgeloplossing Groep
Aan de patiënten die deel uitmaken van de gorgelgroep met arnica montana-thee; vier na, zes na achtste na uren na extubatie werd de patiënten van de interventiegroep gevraagd om 30 cc arnica montana-thee te gorgelen en voor de toepassing en na de orale inname van de patiënt werd door de arts verzocht om keelpijn en heesheid achteraf te voorkomen, keelpijn van patiënten wordt gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) en heesheid wordt gemeten met Stout's Heesheidsschaal.
Op het 0e uur na extubatie worden de patiënten niet behandeld, alleen keelpijn wordt beoordeeld met VAS en heesheid wordt beoordeeld met Stout's Heesheidsschaal.
|
Alleen evaluatie vindt plaats op 0, 4, 6 en 8 uur na de operatie zonder tussenkomst in de controlegroep. Voor andere groepen; Evaluatie vindt plaats op het 0e uur na de operatie zonder toepassing. De toepassing zal worden gedaan op het 4e, 6e en 8e uur na de operatie en de resulterende pijn en heesheid zullen worden geëvalueerd. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep; keelpijn en heesheidsscores op 0 uur direct na extubatie, om te verzamelen op 4, 6 en 8 uur na extubatie, keelpijn (Visual Analogue Scale) VAS; Stevige stem als heesheid Het wordt geëvalueerd met de lichtheidsschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatieformulier voor heesheid van Stout
Tijdsspanne: op een dag
|
Stout's heesheid evaluatieformulier maximum 0= klinkt normaal minimaal 3 = volledige stilte, spraak |
op een dag
|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: op een dag
|
het visuele analoge schaalcriterium werd gebruikt om keelpijn te evalueren. minimaal 0 = geen pijn maximaal 10 = hevige pijn |
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .