- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05048628
L'effetto dell'applicazione di ghiaccio, tè verde e arnica montana su mal di gola e raucedine correlati all'intubazione post-operatoria
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ipotesi di ricerca Hl: gargarismi con tè verde dopo l'intervento chirurgico riduce il mal di gola. H2: l'impregnazione di particelle di ghiaccio postoperatorie riduce il mal di gola. H3: I gargarismi postoperatori con arnico montana riducono il mal di gola. H4: Gargarismi con tè verde dopo l'intervento chirurgico riducono la raucedine. H5: L'impregnazione di particelle di ghiaccio postoperatorie riduce la raucedine. H6: Il collutorio postoperatorio con arnico montana riduce la raucedine.
Domanda di ricerca
- L'impregnazione con particelle di ghiaccio, gargarismi con tè verde e gargarismi con arnico montana riducono il mal di gola da intubazione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale?
- L'impregnazione con particelle di ghiaccio, gargarismi con tè verde e gargarismi con arnico montana riducono la raucedine da intubazione in pazienti sottoposti ad anestesia generale?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Famagusta
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Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, Cipro, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per accettare di partecipare alla ricerca,
- Avere almeno 18 anni,
- Saper leggere e scrivere,
- Nessun problema di udito,
- Non avendo difficoltà a capire,
- Per vivere prima dell'operazione,
- Avendo esperienza prima dell'intervento chirurgico,
- La durata dell'operazione è di 30 minuti o più,7
- Nessun catetere nasogastrico
Criteri di esclusione:
- Avere mal di gola prima dell'intervento chirurgico,
- Avere raucedine prima dell'intervento chirurgico,
- Per sottoporsi a chirurgia orale e al collo,
- Avere una storia di allergia,
- Avere un catetere nasogastrico,
- La durata dell'operazione è inferiore a 30 minuti,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: İce Pieces Gruppo impregnato
Ci è stata consegnata l'impregnazione di pezzi di ghiaccio; un cubetto di ghiaccio è pianificato dopo l'uso e i movimenti automaticamente dall'acquisto della gola per uscire dall'uso e dal programma sonoro e spostarsi con un cubetto di ghiaccio dopo il movimento.
Può essere utilizzato dopo l'estubazione.
È in buona classe con Visual Analogue Scale (VAS) per l'uso da parte dei clienti prima e dopo l'applicazione.
L'estubazione è nelle ultime 0. ore, non viene fatta nessuna piccola domanda, solo in buona classe con VAS.
Valutato dalla scala di raucedine di Stout
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Solo la valutazione verrà effettuata a 0, 4, 6 e 8 ore dopo l'intervento chirurgico senza intervento nel gruppo di controllo. Per altri gruppi; La valutazione verrà effettuata alla 0a ora dopo l'operazione senza applicazione. L'applicazione verrà effettuata alla 4a, 6a e 8a ora dopo l'intervento e verranno valutati il dolore e la raucedine che ne derivano. |
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Comparatore attivo: Gruppo di soluzioni per gargarismi al tè verde
Ai pazienti inclusi nel gruppo dei gargarismi con tè verde; quattro dopo, sei dopo otto ore dopo l'estubazione, ai pazienti del gruppo di intervento è stato chiesto di fare gargarismi con 30 cc di tè verde e prima dell'applicazione e dopo l'assunzione orale del paziente è stata richiesta dal medico per prevenire mal di gola e raucedine successivamente, pazienti Il mal di gola viene misurato con la scala analogica visiva (VAS) e la raucedine viene misurata con la scala della raucedine di Stout.
Alla 0.esima ora dopo l'estubazione, nessun trattamento viene applicato ai pazienti, solo il mal di gola viene valutato con VAS e la raucedine viene valutata con Stout's Hoarseness Scale.0
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Solo la valutazione verrà effettuata a 0, 4, 6 e 8 ore dopo l'intervento chirurgico senza intervento nel gruppo di controllo. Per altri gruppi; La valutazione verrà effettuata alla 0a ora dopo l'operazione senza applicazione. L'applicazione verrà effettuata alla 4a, 6a e 8a ora dopo l'intervento e verranno valutati il dolore e la raucedine che ne derivano. |
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Comparatore attivo: Arnica Montana Tea Gargle Solution Group
Ai pazienti inclusi nel gruppo dei gargarismi con tisana all'arnica montana; quattro dopo, sei dopo otto ore dopo l'estubazione, ai pazienti del gruppo di intervento è stato chiesto di fare gargarismi con 30 cc di tè all'arnica montana e prima dell'applicazione e dopo l'assunzione orale del paziente è stata richiesta dal medico per prevenire mal di gola e raucedine successivamente, il mal di gola dei pazienti viene misurato con la Visual Analogue Scale (VAS) e la raucedine viene misurata con la Stout's Hoarseness Scale.
Alla 0a ora dopo l'estubazione, nessun trattamento viene applicato ai pazienti, solo il mal di gola viene valutato con VAS e la raucedine viene valutata con la scala di raucedine di Stout.
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Solo la valutazione verrà effettuata a 0, 4, 6 e 8 ore dopo l'intervento chirurgico senza intervento nel gruppo di controllo. Per altri gruppi; La valutazione verrà effettuata alla 0a ora dopo l'operazione senza applicazione. L'applicazione verrà effettuata alla 4a, 6a e 8a ora dopo l'intervento e verranno valutati il dolore e la raucedine che ne derivano. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti nel gruppo di controllo; punteggi di mal di gola e raucedine a 0 ore immediatamente dopo l'estubazione, da raccogliere a 4, 6 e 8 ore dopo l'estubazione, mal di gola (Visual Analogue Scale) VAS; Voce corpulenta se raucedine Viene valutata con la Scala della Leggerezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di valutazione della raucedine di Stout
Lasso di tempo: un giorno
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Forma di valutazione della raucedine di Stout massimo 0= suono normale minimo di 3 = silenzio completo, discorso |
un giorno
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: un giorno
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il criterio della scala analogica visiva è stato utilizzato per valutare il mal di gola. minimo 0 = nessun dolore massimo 10 = forte dolore |
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie faringee
- Malattie laringee
- Disturbi della voce
- Disfonia
- Raucedine
- Faringite
Altri numeri di identificazione dello studio
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
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