- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05048628
A jég, a zöld tea és az Arnica Montana alkalmazás hatása a műtét utáni intubációval összefüggő torokfájásra és rekedtségre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kutatási hipotézisek Hl: A műtét utáni zöld teával történő gargarizálás csökkenti a torokfájást. H2: A posztoperatív jégszemcsék impregnálása csökkenti a torokfájást. H3: A posztoperatív gargarizálás arnico montana-val csökkenti a torokfájást. H4: A műtét utáni zöld teával történő gargarizálás csökkenti a rekedtséget. H5: A posztoperatív jégszemcsék impregnálása csökkenti a rekedtséget. H6: Az arnico montana posztoperatív szájvíz csökkenti a rekedtséget.
Kutatási kérdés
- Csökkenti-e a jégrészecskék impregnálása, a zöld teával és az arnico montanával végzett gargarizálás az intubációval összefüggő torokfájást az általános érzéstelenítésen átesett betegeknél?
- Csökkenti-e a jégszemcsés impregnálás, a zöld teával és az arnico montanával végzett gargarizálás az intubáció miatti rekedtséget az általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Ciprus, 99628
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatásban való részvételhez,
- 18 évesnek vagy idősebbnek,
- Hogy tudjon írni és olvasni,
- Nincs hallásprobléma,
- Nem okoz nehézséget a megértés,
- Élni a műtét előtt,
- Műtét előtti tapasztalat,
- A művelet időtartama 30 perc vagy több,7
- Nincs nazogasztrikus katéter
Kizárási kritériumok:
- torokfájás a műtét előtt,
- Rekedtség a műtét előtt,
- Száj- és nyakműtétre,
- Ha kórtörténetében szerepel allergia,
- nasogasztrikus katéterrel rendelkezik,
- A művelet időtartama kevesebb, mint 30 perc,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: İce Pieces impregnált csoport
Jégdarabok impregnálását szállították hozzánk; egy jégkocka viselés és mozgás után a torokvásárlással automatikusan megtervezve kilép a használatból és hangprogramból, és mozgás után egy jégkockával mozog.
Extubálás után használható.
Hangosztályban van Visual Analogue Scale-val (VAS) az ügyfelek számára az alkalmazás előtt és után.
Extubálás az utolsó 0. órában van, nem kis alkalmazás történik, csak hangosztályban VAS-al.
Stout rekedtségi skálája értékeli
|
A kontrollcsoportban beavatkozás nélkül csak a műtét után 0, 4, 6 és 8 órával kerül sor az értékelésre. Más csoportok számára; Az értékelés az alkalmazás nélküli műtétet követő 0. órában történik. A műtétet követő 4., 6. és 8. órában kell beadni a kérelmet, és értékelni kell az ebből eredő fájdalmat és rekedtséget. |
Aktív összehasonlító: Zöld tea gargle Solution Group
A gargalizálás csoportjába tartozó betegeknek zöld teával; Az extubálás után négy, nyolcadik órával hat óra múlva az intervenciós csoport betegei 30 cc zöld tea gargarizálását kérték, majd az alkalmazás előtt és a beteg szájon át történő bevétele után az orvos kérte a torokfájás és rekedtség utólagos megelőzésére. A torokfájást vizuális analóg skálával (VAS), a rekedtséget pedig Stout rekedtségi skálájával mérik.
Az extubálás utáni 0. órában a betegeket nem kezelik, csak a torokfájást értékelik VAS-val, a rekedtséget pedig a Stout-féle rekedtségi skálával.0
|
A kontrollcsoportban beavatkozás nélkül csak a műtét után 0, 4, 6 és 8 órával kerül sor az értékelésre. Más csoportok számára; Az értékelés az alkalmazás nélküli műtétet követő 0. órában történik. A műtétet követő 4., 6. és 8. órában kell beadni a kérelmet, és értékelni kell az ebből eredő fájdalmat és rekedtséget. |
Aktív összehasonlító: Arnica Montana Tea Gargle Solution Group
A gargalizálási csoportba tartozó betegeknek árnika montana teával; az extubálás után négy, hat óra után nyolc órával az intervenciós csoport betegeit megkértük 30 cc arnica montana tea gargarizálására, valamint az alkalmazás előtt és a beteg szájon át történő bevétele után az orvos a torokfájás és a rekedtség utólagos megelőzésére, a betegek torokfájását vizuális analóg skálával (VAS), a rekedtségét pedig Stout-féle rekedtségi skálával mérik.
Az extubálást követő 0. órában nem alkalmazunk kezelést a betegeken, csak a torokfájást értékeljük VAS-val, a rekedtséget pedig Stout-féle rekedtségi skálával.
|
A kontrollcsoportban beavatkozás nélkül csak a műtét után 0, 4, 6 és 8 órával kerül sor az értékelésre. Más csoportok számára; Az értékelés az alkalmazás nélküli műtétet követő 0. órában történik. A műtétet követő 4., 6. és 8. órában kell beadni a kérelmet, és értékelni kell az ebből eredő fájdalmat és rekedtséget. |
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek; torokfájás és rekedtség pontszámok 0 órával közvetlenül az extubálás után, 4, 6 és 8 órával az extubálás után összegyűjtve, torokfájás (Visual Analogue Scale) VAS; Stout s Voice, ha rekedtség Ezt a Slightness Skálával értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stout rekedtség értékelési űrlapja
Időkeret: egy nap
|
Stout rekedtségének értékelési formája maximum 0= normális hang minimum 3 = teljes csend, beszéd |
egy nap
|
vizuális analóg skála
Időkeret: egy nap
|
a vizuális analóg skála kritériumot használták a torokfájás értékelésére. minimum 0 = nincs fájdalom maximum 10 = erős fájdalom |
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: gülcan dürüst sakallı, lecturer, Doğu Akdeniz Üniversitesi
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .