- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05048628
Effekten av applicering av is, grönt te och Arnica Montana på postoperativ intubationsrelaterad halsont och heshet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningshypoteser Hl: Att gurgla med grönt te efter operation minskar halsont. H2: Impregnering av postoperativa ispartiklar minskar halsont. H3: Postoperativ gurgling med arnico montana minskar halsont. H4: Att gurgla med grönt te efter operation minskar heshet. H5: Impregnering av postoperativa ispartiklar minskar heshet. H6: Postoperativ munvatten med arnico montana minskar heshet.
Forskningsfråga
- Minskar impregnering av ispartiklar, gurgling med grönt te och gurgling med arnico montana intubationsrelaterad halsont hos patienter som genomgår generell anestesi?
- Minskar impregnering av ispartiklar, gurgling med grönt te och gurgling med arnico montana heshet på grund av intubation hos patienter som genomgår generell anestesi?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Famagusta
-
Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att gå med på att delta i forskningen,
- Att vara 18 år eller äldre,
- Att veta hur man läser och skriver,
- Inga hörselproblem,
- Har inte svårt att förstå,
- Att leva före operationen,
- Har erfarenhet före operationen,
- Operationens varaktighet är 30 minuter eller mer,7
- Ingen nasogastrisk kateter
Exklusions kriterier:
- Har ont i halsen innan operationen,
- Har heshet före operationen,
- Att operera mun och nacke,
- Att ha en historia av allergi,
- Att ha en nasogastrisk kateter,
- Operationens varaktighet är mindre än 30 minuter,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: İce Pieces İimpregnated Group
Impregnering av isbitar levererades till oss; en isbit planeras efter bäring och rörelser automatiskt av halsen köp för att avsluta användning och ljudprogram, och flytta med en isbit efter rörelse.
Den kan användas efter extubering.
Den är i ljudklass med Visual Analogue Scale (VAS) för användning av kunder före och efter applikationen.
Extubering sker de senaste 0. timmarna, ingen liten applikation görs, endast i ljudklass med VAS.
Utvärderad av Stout's Heshetsskala
|
Endast utvärdering kommer att göras 0, 4, 6 och 8 timmar efter operationen utan intervention i kontrollgruppen. För andra grupper; Utvärdering kommer att göras den 0:e timmen efter operationen utan ansökan. Ansökan kommer att göras den 4:e, 6:e och 8:e timmarna efter operationen och den resulterande smärtan och hesheten kommer att utvärderas. |
|
Aktiv komparator: Green Tea Gargle Solution Group
Till patienterna som ingår i gurglegruppen med grönt te; fyra efter, sex efter åttonde efter timmar efter extubation, ombads patienterna i interventionsgruppen att gurgla 30 cc grönt te och före appliceringen och efter att patientens orala intag begärdes av läkaren för att förhindra halsont och heshet efteråt, patienter ' halsont mäts med Visual Analogue Scale (VAS) och heshet mäts med Stout's Hoarseness Scale.
Den 0:e timmen efter extubation ges ingen behandling på patienterna, endast halsont utvärderas med VAS och heshet utvärderas med Stout's Hoarseness Scale.0
|
Endast utvärdering kommer att göras 0, 4, 6 och 8 timmar efter operationen utan intervention i kontrollgruppen. För andra grupper; Utvärdering kommer att göras den 0:e timmen efter operationen utan ansökan. Ansökan kommer att göras den 4:e, 6:e och 8:e timmarna efter operationen och den resulterande smärtan och hesheten kommer att utvärderas. |
|
Aktiv komparator: Arnica Montana Tea Gargle Solution Group
Till patienterna som ingår i gurglegruppen med arnica montana te; fyra efter, sex efter åttonde efter timmar efter extubation, ombads patienterna i interventionsgruppen att gurgla 30 cc arnica montana te och före appliceringen och efter att patientens orala intag begärdes av läkaren för att förhindra halsont och heshet efteråt, patienters halsont mäts med Visual Analogue Scale (VAS) och heshet mäts med Stout's Hoarseness Scale.
Vid 0:e timmen efter extubation ges ingen behandling till patienterna, endast halsont utvärderas med VAS och heshet utvärderas med Stouts Heshetsskala.
|
Endast utvärdering kommer att göras 0, 4, 6 och 8 timmar efter operationen utan intervention i kontrollgruppen. För andra grupper; Utvärdering kommer att göras den 0:e timmen efter operationen utan ansökan. Ansökan kommer att göras den 4:e, 6:e och 8:e timmarna efter operationen och den resulterande smärtan och hesheten kommer att utvärderas. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen; halsont och heshet poäng vid 0 timmar omedelbart efter extubering, för att samlas vid 4, 6 och 8 timmar efter extubation, halsont (Visual Analogue Scale) VAS; Stout s Voice om heshet Den utvärderas med Slightness Scale.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stouts utvärderingsformulär för heshet
Tidsram: en dag
|
Stouts utvärderingsformulär för heshet max 0= låter normalt minst 3 = fullständig tystnad, tal |
en dag
|
|
visuell analog skala
Tidsram: en dag
|
kriteriet för visuell analog skala användes för att utvärdera halsont. minst 0 = ingen smärta max 10 = svår smärta |
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .