- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05048628
Effekten av is, grønn te og Arnica Montana-applikasjon på postoperativ intubasjonsrelatert sår hals og heshet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningshypoteser Hl: Gurgling med grønn te etter operasjonen reduserer sår hals. H2: Impregnering av postoperative ispartikler reduserer sår hals. H3: Postoperativ gurgling med arnico montana reduserer sår hals. H4: Gurgle med grønn te etter operasjonen reduserer heshet. H5: Impregnering av postoperative ispartikler reduserer heshet. H6: Postoperativ munnvann med arnico montana reduserer heshet.
Forskningsspørsmål
- Reduserer impregnering av ispartikler, gurgling med grønn te og gurgling med arnico montana intubasjonsrelatert sår hals hos pasienter som gjennomgår generell anestesi?
- Reduserer impregnering av ispartikler, gurgling med grønn te og gurgling med arnico montana heshet på grunn av intubasjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Famagusta
-
Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å godta å delta i forskningen,
- For å være 18 år eller eldre,
- Å vite hvordan man leser og skriver,
- Ingen hørselsproblemer,
- Har ikke problemer med å forstå,
- Å leve før operasjonen,
- Har erfaring før operasjonen,
- Varigheten av operasjonen er 30 minutter eller mer,7
- Ingen nasogastrisk kateter
Ekskluderingskriterier:
- Har sår hals før operasjonen,
- Å ha heshet før operasjonen,
- Å ha munn- og nakkeoperasjon,
- Har en historie med allergi,
- Å ha et nasogastrisk kateter,
- Varigheten av operasjonen er mindre enn 30 minutter,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: İce Pieces İimpregnated Group
Impregnering av isbiter ble levert til oss; en isbit planlegges etter slitasje og bevegelser automatisk ved halskjøp for å avslutte bruk og lydprogram, og flytte med en isbit etter bevegelse.
Den kan brukes etter ekstubering.
Den er i lydklasse med Visual Analogue Scale (VAS) for bruk av kunder før og etter applikasjonen.
Ekstubering er de siste 0. timene, det gjøres ingen liten søknad, kun i lydklasse med VAS.
Evaluert av Stout's Heshetsskala
|
Kun evaluering vil bli gjort 0, 4, 6 og 8 timer etter operasjonen uten intervensjon i kontrollgruppen. For andre grupper; Evaluering vil bli foretatt 0. time etter operasjonen uten søknad. Søknaden vil bli gjort 4., 6. og 8. time etter operasjonen, og den resulterende smerten og hesheten vil bli evaluert. |
|
Aktiv komparator: Grønn te Gargle Solution Group
Til pasientene inkludert i gurglegruppen med grønn te; fire etter, seks etter åtte etter timer etter ekstubering ble pasientene i intervensjonsgruppen bedt om å gurgle 30 cc grønn te og før påføring og etter at pasientens orale inntak ble bedt av legen for å forhindre sår hals og heshet etterpå, pasienter ' sår hals måles med Visual Analogue Scale (VAS) og heshet måles med Stout's Hoarseness Scale.
0. time etter ekstubering gis ingen behandling på pasientene, kun sår hals vurderes med VAS og heshet vurderes med Stout's Hoarseness Scale.0
|
Kun evaluering vil bli gjort 0, 4, 6 og 8 timer etter operasjonen uten intervensjon i kontrollgruppen. For andre grupper; Evaluering vil bli foretatt 0. time etter operasjonen uten søknad. Søknaden vil bli gjort 4., 6. og 8. time etter operasjonen, og den resulterende smerten og hesheten vil bli evaluert. |
|
Aktiv komparator: Arnica Montana Tea Gargle Solution Group
Til pasientene inkludert i gurglegruppen med arnica montana te; fire etter, seks etter åtte etter timer etter ekstubering, ble pasientene i intervensjonsgruppen bedt om å gurgle 30 cc arnica montana te og før påføring og etter at pasientens orale inntak ble bedt av legen for å forhindre sår hals og heshet etterpå, pasientens sår hals måles med Visual Analogue Scale (VAS) og heshet måles med Stouts heshetsskala.
0. time etter ekstubering gis ingen behandling på pasientene, kun sår hals vurderes med VAS og heshet vurderes med Stouts Heshetsskala.
|
Kun evaluering vil bli gjort 0, 4, 6 og 8 timer etter operasjonen uten intervensjon i kontrollgruppen. For andre grupper; Evaluering vil bli foretatt 0. time etter operasjonen uten søknad. Søknaden vil bli gjort 4., 6. og 8. time etter operasjonen, og den resulterende smerten og hesheten vil bli evaluert. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen; sår hals og heshet scorer ved 0 time umiddelbart etter ekstubering, for å samle seg 4, 6 og 8 timer etter ekstubering, sår hals (Visual Analogue Scale) VAS; Stout s Voice hvis heshet Det vurderes med Slightness Scale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stouts heshetsvurderingsskjema
Tidsramme: en dag
|
Stouts heshetsvurderingsskjema maksimalt 0= lyder normalt minimum 3 = fullstendig stillhet, tale |
en dag
|
|
visuell analog skala
Tidsramme: en dag
|
det visuelle analoge skalakriteriet ble brukt til å evaluere sår hals. minimum 0 = ingen smerte maksimalt 10 = sterke smerter |
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Faryngeale sykdommer
- Laryngeale sykdommer
- Stemmeforstyrrelser
- Dysfoni
- Heshet
- Faryngitt
Andre studie-ID-numre
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .