- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05048628
Jään, vihreän teen ja Arnica Montana -sovelluksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen intubaatioon liittyvään kurkkukipuun ja käheyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesit Hl: Kurkkuluun vihreä tee leikkauksen jälkeen vähentää kurkkukipua. H2: Leikkauksen jälkeisten jäähiukkasten kyllästäminen vähentää kurkkukipua. H3: Leikkauksen jälkeinen gargling arnico montanalla vähentää kurkkukipua. H4: Kurlaus vihreällä teellä leikkauksen jälkeen vähentää käheyttä. H5: Leikkauksen jälkeisten jäähiukkasten kyllästäminen vähentää käheyttä. H6: Leikkauksen jälkeinen arnico montanaa sisältävä suuvesi vähentää käheyttä.
Tutkimuskysymys
- Vähentävätkö jäähiukkasten kyllästäminen, kurlaus vihreällä teellä ja kurlaus arnico montanalla intubaatioon liittyvää kurkkukipua potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa?
- Vähentääkö jäähiukkasten kyllästäminen, kurlaus vihreällä teellä ja kurlaus arnico montanalla intubaatiosta johtuvaa käheyttä yleisanestesiaa saavilla potilailla?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Famagusta
-
Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuaksesi osallistumaan tutkimukseen,
- Jos olet vähintään 18-vuotias,
- Jotta osaat lukea ja kirjoittaa,
- Ei kuulohäiriötä,
- Ei vaikeuksia ymmärtää,
- Elää ennen leikkausta,
- Kokemusta ennen leikkausta,
- Toimenpiteen kesto on 30 minuuttia tai enemmän,7
- Ei nasogastrista katetria
Poissulkemiskriteerit:
- Kurkkukipu ennen leikkausta,
- Käheys ennen leikkausta,
- Suun ja kaulan leikkaukseen,
- Sinulla on aiemmin ollut allergiaa,
- sinulla on nasogastrinen katetri,
- Toimenpiteen kesto on alle 30 minuuttia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: İce Pieces İkyllästetty ryhmä
Meille toimitettiin jääpalojen kyllästys; yksi jääkuutio suunnitellaan kulumisen ja liikkeiden jälkeen automaattisesti kurkkuostosta poistumaan käytöstä ja ääniohjelmasta ja liikkumaan yhdellä jääpalalla liikkeen jälkeen.
Sitä voidaan käyttää ekstuboinnin jälkeen.
Se on ääniluokassa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla asiakkaiden käyttöön ennen ja jälkeen sovelluksen.
Ekstubaatio on viimeisen 0. tunnin aikana, ei pientä hakemusta tehdä, vain ääniluokassa VAS:lla.
Arvioi Stoutin käheysasteikko
|
Vain arviointi suoritetaan 0, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua leikkauksesta ilman interventiota kontrolliryhmässä. Muille ryhmille; Arviointi suoritetaan 0. tunnin kuluttua leikkauksesta ilman hakemusta. Hakemus tehdään 4., 6. ja 8. tuntia leikkauksen jälkeen ja siitä johtuva kipu ja käheys arvioidaan. |
|
Active Comparator: Green Tea Gargle Solution Group
Kurkausryhmässä oleville potilaille vihreää teetä; neljän jälkeen, kuuden kahdeksannen tunnin kuluttua ekstubaatiosta, interventioryhmän potilaita pyydettiin kurlaamaan 30 cc vihreää teetä ja ennen levitystä ja sen jälkeen, kun lääkäri pyysi potilaan ottamista suun kautta estääkseen kurkkukipua ja käheyttä jälkeenpäin, potilaita Kurkkukipua mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja käheys mitataan Stoutin käheysasteikolla.
0. tunnin kuluttua ekstubaatiosta potilaille ei anneta hoitoa, vain kurkkukipu arvioidaan VAS:lla ja käheys arvioidaan Stoutin käheysasteikolla.
|
Vain arviointi suoritetaan 0, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua leikkauksesta ilman interventiota kontrolliryhmässä. Muille ryhmille; Arviointi suoritetaan 0. tunnin kuluttua leikkauksesta ilman hakemusta. Hakemus tehdään 4., 6. ja 8. tuntia leikkauksen jälkeen ja siitä johtuva kipu ja käheys arvioidaan. |
|
Active Comparator: Arnica Montana Tea Gargle Solution Group
Kurkausryhmään kuuluville potilaille arnica montana -teetä; neljän jälkeen, kuuden jälkeen kahdeksan tunnin kuluttua ekstubaatiosta, interventioryhmän potilaita pyydettiin kurlaamaan 30 cc arnica montana -teetä ja ennen levitystä ja potilaan suun kautta ottamisen jälkeen lääkäri pyysi kurkkukipujen ja käheyden estämiseksi jälkeenpäin, potilaiden kurkkukipua mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja käheys mitataan Stoutin käheysasteikolla.
0. tunnin kuluttua ekstubaatiosta potilaille ei anneta hoitoa, vain kurkkukipu arvioidaan VAS:lla ja käheys arvioidaan Stoutin käheysasteikolla.
|
Vain arviointi suoritetaan 0, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua leikkauksesta ilman interventiota kontrolliryhmässä. Muille ryhmille; Arviointi suoritetaan 0. tunnin kuluttua leikkauksesta ilman hakemusta. Hakemus tehdään 4., 6. ja 8. tuntia leikkauksen jälkeen ja siitä johtuva kipu ja käheys arvioidaan. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat; kurkkukipu- ja käheyspisteet 0 tunnin kohdalla välittömästi ekstuboinnin jälkeen, kerättäväksi 4, 6 ja 8 tunnin kohdalla ekstuboinnin jälkeen, kurkkukipu (Visual Analogue Scale) VAS; Stout s Voice jos käheys Arvioidaan Slightness Scale -asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stoutin käheyden arviointilomake
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Stoutin käheysarviointilomake maksimi 0= kuulostaa normaalilta vähintään 3 = täydellinen hiljaisuus, puhe |
yksi päivä
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: yksi päivä
|
visuaalisen analogisen asteikon kriteeriä käytettiin arvioimaan kurkkukipua. vähintään 0 = ei kipua enintään 10 = kova kipu |
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .