- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05048628
Die Wirkung der Anwendung von Eis, grünem Tee und Arnica Montana auf postoperative intubationsbedingte Halsschmerzen und Heiserkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungshypothesen Hl: Gurgeln mit grünem Tee nach Operationen reduziert Halsschmerzen. H2: Imprägnierung von postoperativen Eispartikeln reduziert Halsschmerzen. H3: Postoperatives Gurgeln mit Arnico Montana reduziert Halsschmerzen. H4: Gurgeln mit grünem Tee nach Operationen reduziert Heiserkeit. H5: Imprägnierung von postoperativen Eispartikeln reduziert Heiserkeit. H6: Postoperative Mundspülung mit Arnico Montana reduziert Heiserkeit.
Fragestellung
- Verringern Eispartikel-Imprägnierung, Gurgeln mit grünem Tee und Gurgeln mit Arnico Montana intubationsbedingte Halsschmerzen bei Patienten in Vollnarkose?
- Verringern Eispartikelimprägnierung, Gurgeln mit grünem Tee und Gurgeln mit Arnico Montana die Intubationsheiserkeit bei Patienten in Vollnarkose?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Famagusta
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Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, Zypern, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen,
- 18 Jahre oder älter sein,
- Um lesen und schreiben zu können,
- Kein Hörproblem,
- keine Verständnisschwierigkeiten haben,
- Um vor der Operation zu leben,
- Erfahrung vor der Operation,
- Die Dauer der Operation beträgt 30 Minuten oder mehr,7
- Kein Nasen-Magen-Katheter
Ausschlusskriterien:
- Halsschmerzen vor der Operation,
- Heiserkeit vor der Operation,
- Mund- und Halsoperationen durchführen zu lassen,
- Vorgeschichte von Allergien,
- einen Nasen-Magen-Katheter haben,
- Die Operationsdauer beträgt weniger als 30 Minuten,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ice Pieces imprägnierte Gruppe
Imprägnierung von Eisstücken wurde uns geliefert; Ein Eiswürfel wird nach dem Tragen und Bewegungen automatisch durch den Halskauf geplant, um das Gebrauchs- und Tonprogramm zu beenden und sich nach der Bewegung mit einem Eiswürfel zu bewegen.
Es kann nach der Extubation verwendet werden.
Es ist in der Klangklasse mit visueller Analogskala (VAS) für die Verwendung durch Kunden vor und nach der Anwendung.
Extubation ist in den letzten 0. Stunden, es wird kein kleiner Antrag gestellt, nur in der Soundklasse mit VAS.
Ausgewertet durch Stouts Heiserkeitsskala
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Lediglich die Auswertung erfolgt 0, 4, 6 und 8 Stunden nach der Operation ohne Eingriff in der Kontrollgruppe. Für andere Gruppen; Die Auswertung erfolgt in der 0. Stunde nach der Operation ohne Anwendung. Die Anwendung erfolgt in der 4., 6. und 8. Stunde nach der Operation und die daraus resultierenden Schmerzen und Heiserkeit werden evaluiert. |
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Aktiver Komparator: Lösungsgruppe zum Gurgeln mit grünem Tee
An die Patienten, die in der Gurgelgruppe mit grünem Tee enthalten sind; vier nach, sechs nach acht nach Stunden nach der Extubation wurden die Patienten der Interventionsgruppe gebeten, 30 ml grünen Tee zu gurgeln, und vor der Anwendung und nach der oralen Einnahme wurde der Patient vom Arzt aufgefordert, um Halsschmerzen und Heiserkeit danach zu vermeiden Halsschmerzen werden mit der Visual Analogue Scale (VAS) und Heiserkeit mit der Stout's Heiserkeitsskala gemessen.
In der 0. Stunde nach der Extubation werden die Patienten nicht behandelt, nur Halsschmerzen werden mit VAS und Heiserkeit mit Stout's Heiserkeitsskala 0 bewertet
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Lediglich die Auswertung erfolgt 0, 4, 6 und 8 Stunden nach der Operation ohne Eingriff in der Kontrollgruppe. Für andere Gruppen; Die Auswertung erfolgt in der 0. Stunde nach der Operation ohne Anwendung. Die Anwendung erfolgt in der 4., 6. und 8. Stunde nach der Operation und die daraus resultierenden Schmerzen und Heiserkeit werden evaluiert. |
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Aktiver Komparator: Arnica Montana Tea Gurgle Solution Group
An die Patienten, die in die Gurgelgruppe mit Arnika-Montana-Tee aufgenommen wurden; vier nach, sechs nach acht nach Stunden nach der Extubation wurden die Patienten der Interventionsgruppe gebeten, 30 ml Arnika-Montana-Tee zu gurgeln, und vor der Anwendung und nach der oralen Einnahme wurde der Patient vom Arzt aufgefordert, um Halsschmerzen und Heiserkeit danach vorzubeugen. Die Halsschmerzen der Patienten werden mit der visuellen Analogskala (VAS) und die Heiserkeit mit der Stout's Heiserkeitsskala gemessen.
In der 0. Stunde nach der Extubation wird den Patienten keine Behandlung verabreicht, nur Halsschmerzen werden mit VAS bewertet und Heiserkeit wird mit Stout's Heiserkeitsskala bewertet.
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Lediglich die Auswertung erfolgt 0, 4, 6 und 8 Stunden nach der Operation ohne Eingriff in der Kontrollgruppe. Für andere Gruppen; Die Auswertung erfolgt in der 0. Stunde nach der Operation ohne Anwendung. Die Anwendung erfolgt in der 4., 6. und 8. Stunde nach der Operation und die daraus resultierenden Schmerzen und Heiserkeit werden evaluiert. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe; Halsschmerzen und Heiserkeit werden bei 0 Stunden unmittelbar nach der Extubation bewertet, um 4, 6 und 8 Stunden nach der Extubation zu sammeln, Halsschmerzen (visuelle Analogskala) VAS; Starke Stimme bei Heiserkeit Sie wird mit der Slightness Scale bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsformular für Heiserkeit nach Stout
Zeitfenster: einmal
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Stout's Heiserkeitsbewertung von maximal 0 = normal klingend mindestens 3 = völlige Stille, Sprache |
einmal
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: einmal
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das Kriterium der visuellen Analogskala wurde verwendet, um Halsschmerzen zu bewerten. Minimum 0 = kein Schmerz maximal 10 = starke Schmerzen |
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Rachenkrankheiten
- Kehlkopferkrankungen
- Stimmstörungen
- Dysphonie
- Heiserkeit
- Pharyngitis
Andere Studien-ID-Nummern
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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