- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05048628
Wpływ aplikacji lodu, zielonej herbaty i arniki montana na pooperacyjny ból gardła i chrypkę związaną z intubacją
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hipotezy badawcze Hl: Płukanie gardła zieloną herbatą po zabiegu zmniejsza ból gardła. H2: Impregnacja cząstek lodu pooperacyjnego zmniejsza ból gardła. H3: Pooperacyjne płukanie gardła arnico montana zmniejsza ból gardła. H4: Płukanie gardła zieloną herbatą po zabiegu zmniejsza chrypkę. H5: Impregnacja cząstek lodu pooperacyjnego zmniejsza chrypkę. H6: Pooperacyjny płyn do płukania jamy ustnej z arniko montana zmniejsza chrypkę.
Pytanie badawcze
- Czy impregnacja cząstkami lodu, płukanie gardła zieloną herbatą i arniko montana zmniejszają ból gardła związany z intubacją u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu?
- Czy impregnacja cząsteczkami lodu, płukanie gardła zieloną herbatą i arniko montana zmniejszają chrypkę po intubacji u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Famagusta
-
Famagusta, North Cyprus via Mersin 10, Turkey, Famagusta, Cypr, 99628
- Eastern Mediterranean University, Nursing Department, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu,
- Aby mieć ukończone 18 lat,
- Aby wiedzieć, jak czytać i pisać,
- Brak problemów ze słuchem,
- Nie mając trudności ze zrozumieniem,
- Żyć przed operacją,
- Mając doświadczenie przed operacją,
- Czas trwania operacji wynosi 30 minut lub więcej, 7
- Brak cewnika nosowo-żołądkowego
Kryteria wyłączenia:
- Ból gardła przed operacją,
- Chrypka przed operacją,
- Aby mieć operację jamy ustnej i szyi,
- Mając historię alergii,
- Posiadanie cewnika nosowo-żołądkowego,
- Czas trwania operacji jest krótszy niż 30 minut,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: İce Pieces İimpregnated Group
Dostarczono nam impregnację kawałków lodu; jedna kostka lodu jest planowana po zużyciu i ruchach automatycznie przez zakup gardła, aby wyjść z programu użytkowania i dźwięku i poruszać się jedną kostką lodu po ruchu.
Można go stosować po ekstubacji.
Jest w klasie dźwiękowej z wizualną skalą analogową (VAS) do użytku klientów przed i po aplikacji.
Ekstubacja jest w ciągu ostatnich 0. godzin, nie składa się żadnej małej aplikacji, tylko w klasie dźwiękowej z VAS.
Oceniane za pomocą skali chrypki Stouta
|
Tylko ocena zostanie przeprowadzona po 0, 4, 6 i 8 godzinach po operacji bez interwencji w grupie kontrolnej. Dla innych grup; Ocena zostanie przeprowadzona w godzinie 0 po operacji bez aplikacji. Aplikacja zostanie wykonana w 4., 6. i 8. godzinie po zabiegu, a wynikający z tego ból i chrypka zostaną ocenione. |
|
Aktywny komparator: Grupa rozwiązań do płukania gardła z zieloną herbatą
Pacjentom zakwalifikowanym do płukania gardła zieloną herbatą; cztery po, sześć po ósmej po godzinie od ekstubacji, pacjenci z grupy interwencyjnej zostali poproszeni o przepłukanie gardła 30 cm3 zielonej herbaty, a przed aplikacją i po przyjęciu doustnym przez pacjenta lekarz zalecił zapobieganie bólowi gardła i chrypce po nim, pacjenci Ból gardła mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a chrypkę mierzy się za pomocą skali chrypki Stouta.
W 0. godzinie po ekstubacji pacjentów nie stosuje się żadnego leczenia, ocenia się jedynie ból gardła za pomocą VAS, a chrypkę ocenia się za pomocą skali chrypki Stouta.0
|
Tylko ocena zostanie przeprowadzona po 0, 4, 6 i 8 godzinach po operacji bez interwencji w grupie kontrolnej. Dla innych grup; Ocena zostanie przeprowadzona w godzinie 0 po operacji bez aplikacji. Aplikacja zostanie wykonana w 4., 6. i 8. godzinie po zabiegu, a wynikający z tego ból i chrypka zostaną ocenione. |
|
Aktywny komparator: Grupa rozwiązań do płukania gardła Arnica Montana
Pacjentom zakwalifikowanym do grupy płukania gardła herbatą z arniki górskiej; cztery po, sześć po ósmej po godzinach od ekstubacji, pacjenci z grupy interwencyjnej zostali poproszeni o przepłukanie gardła 30 cm3 naparu z arniki górskiej, a przed zastosowaniem i po doustnym przyjęciu przez pacjenta lekarz zalecił zapobieganie bólowi gardła i chrypce, ból gardła pacjentów mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a chrypkę mierzy się za pomocą skali chrypki Stouta.
W godzinie 0 po ekstubacji pacjentów nie stosuje się żadnego leczenia, ocenia się jedynie ból gardła za pomocą VAS oraz ocenia się chrypkę za pomocą skali chrypki Stouta.
|
Tylko ocena zostanie przeprowadzona po 0, 4, 6 i 8 godzinach po operacji bez interwencji w grupie kontrolnej. Dla innych grup; Ocena zostanie przeprowadzona w godzinie 0 po operacji bez aplikacji. Aplikacja zostanie wykonana w 4., 6. i 8. godzinie po zabiegu, a wynikający z tego ból i chrypka zostaną ocenione. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej; wyniki oceny bólu gardła i chrypki w godzinie 0 bezpośrednio po ekstubacji, do zebrania po 4, 6 i 8 godzinach po ekstubacji, ból gardła (wizualna skala analogowa) VAS; Głos Stouta w przypadku chrypki Ocenia się go za pomocą Skali Łagodności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny chrypki Stouta
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Ocena chrypki Stouta od maksimum 0 = dźwięk prawidłowy minimum 3 = całkowita cisza, mowa |
pewnego dnia
|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
do oceny bólu gardła zastosowano kryterium wizualnej skali analogowej. minimum 0 = brak bólu maksymalnie 10 = silny ból |
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: gülcan dürüst sakallı, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .