- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05048628
O efeito da aplicação de gelo, chá verde e arnica montana na dor de garganta e rouquidão relacionadas à intubação pós-operatória
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hipóteses de pesquisa Hl: Gargarejar com chá verde após a cirurgia reduz a dor de garganta. H2: A impregnação de partículas de gelo no pós-operatório reduz a dor de garganta. H3: O gargarejo pós-operatório com arnico montana reduz a dor de garganta. H4: Fazer gargarejo com chá verde após a cirurgia reduz a rouquidão. H5: A impregnação de partículas de gelo pós-operatórias reduz a rouquidão. H6: Bochechos pós-operatórios com arnico montana reduzem a rouquidão.
Questão de pesquisa
- A impregnação de partículas de gelo, gargarejo com chá verde e gargarejo com arnico montana reduzem a dor de garganta relacionada à intubação em pacientes submetidos à anestesia geral?
- A impregnação com partículas de gelo, o gargarejo com chá verde e o gargarejo com arnico montana reduzem a rouquidão decorrente da intubação em pacientes submetidos à anestesia geral?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
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Famagusta, Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Chipre, 99628
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para concordar em participar da pesquisa,
- Ter 18 anos ou mais,
- Saber ler e escrever,
- Sem problemas de audição,
- Não tendo dificuldade em compreender,
- Para viver antes da operação,
- Tendo experiência antes da cirurgia,
- A duração da operação é de 30 minutos ou mais,7
- Sem cateter nasogástrico
Critério de exclusão:
- Ter dor de garganta antes da cirurgia,
- Tendo rouquidão antes da cirurgia,
- Para fazer uma cirurgia oral e cervical,
- Tendo um histórico de alergia,
- Tendo um cateter nasogástrico,
- A duração da operação é inferior a 30 minutos,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: İce Pieces İmpregnated Group
A impregnação de pedaços de gelo foi entregue a nós; um cubo de gelo é planejado após o uso e movimentos automaticamente pela compra da garganta para sair do programa de uso e som e mover com um cubo de gelo após o movimento.
Pode ser usado após a extubação.
Está em aula de som com Escala Visual Analógica (VAS) para uso dos clientes antes e depois da aplicação.
A extubação é nas últimas 0. horas, não é feita nenhuma aplicação pequena, apenas em aula de som com EVA.
Avaliada pela Escala de Rouquidão de Stout
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Somente avaliação será feita em 0, 4, 6 e 8 horas após a cirurgia sem intervenção no grupo controle. Para outros grupos; A avaliação será feita na 0ª hora após a operação sem aplicação. A aplicação será feita na 4ª, 6ª e 8ª horas após a cirurgia e será avaliada a dor e rouquidão decorrentes. |
Comparador Ativo: Grupo de soluções para gargarejo de chá verde
Aos pacientes incluídos no grupo de gargarejo com chá verde; quatro após, seis após oito horas após a extubação, os pacientes do grupo intervenção foram solicitados a gargarejar 30 cc de chá verde e antes da aplicação e após a ingestão oral do paciente foi solicitado pelo médico para evitar dor de garganta e rouquidão após, pacientes A dor de garganta é medida com a Escala Visual Analógica (VAS) e a rouquidão é medida com a Escala de Rouquidão de Stout.
Na 0. ª hora após a extubação, nenhum tratamento é aplicado aos pacientes, apenas a dor de garganta é avaliada com EVA e a rouquidão é avaliada com a Escala de Rouquidão de Stout.0
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Somente avaliação será feita em 0, 4, 6 e 8 horas após a cirurgia sem intervenção no grupo controle. Para outros grupos; A avaliação será feita na 0ª hora após a operação sem aplicação. A aplicação será feita na 4ª, 6ª e 8ª horas após a cirurgia e será avaliada a dor e rouquidão decorrentes. |
Comparador Ativo: Grupo de soluções para gargarejo de chá Arnica Montana
Aos pacientes incluídos no grupo de gargarejo com chá de arnica montana; quatro após, seis após oito horas após a extubação, os pacientes do grupo intervenção foram solicitados a gargarejar 30 cc de chá de arnica montana e antes da aplicação e após a ingestão oral do paciente foi solicitado pelo médico para evitar dor de garganta e rouquidão após, a dor de garganta dos pacientes é medida com a Escala Visual Analógica (VAS) e a rouquidão é medida com a Escala de Rouquidão de Stout.
Na 0ª hora após a extubação, nenhum tratamento é aplicado aos pacientes, apenas a dor de garganta é avaliada pela EVA e a rouquidão é avaliada pela Escala de Rouquidão de Stout.
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Somente avaliação será feita em 0, 4, 6 e 8 horas após a cirurgia sem intervenção no grupo controle. Para outros grupos; A avaliação será feita na 0ª hora após a operação sem aplicação. A aplicação será feita na 4ª, 6ª e 8ª horas após a cirurgia e será avaliada a dor e rouquidão decorrentes. |
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes do grupo controle; escores de dor de garganta e rouquidão em 0 hora imediatamente após a extubação, para coletar em 4, 6 e 8 horas após a extubação, dor de garganta (Escala Visual Analógica) VAS; Voz robusta se rouquidão É avaliada com a Escala de Magreza.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de avaliação de rouquidão de Stout
Prazo: um dia
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Formulário de avaliação de rouquidão de Stout máximo 0 = som normal mínimo de 3 = silêncio completo, fala |
um dia
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escala analógica visual
Prazo: um dia
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o critério da escala visual analógica foi utilizado para avaliar a dor de garganta. mínimo 0 = sem dor máximo 10 = dor intensa |
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gülcan dürüst sakallı, lecturer, Doğu Akdeniz Üniversitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jafari H, Ariaeifar MR, Yazdani Charati J, Soleimani A, Nasiri Formi E. The Effect of Green Tea Gargle Solution on Sore Throat After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2016 May 9;6(3):e32108. doi: 10.5812/aapm.32108. eCollection 2016 Jun.
- Tsintzas D, Vithoulkas G. Treatment of Postoperative Sore Throat With the Aid of the Homeopathic Remedy Arnica montana: A Report of Two Cases. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):926-928. doi: 10.1177/2156587217735986. Epub 2017 Nov 2.
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Faringite
- Disfonia
- Rouquidão
Outros números de identificação do estudo
- EasternMU-SBF-HB-GDS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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