- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05050058
당뇨병 산모 영아의 심초음파 소견 및 산모의 혈당 조절과의 관계
2022년 11월 25일 업데이트: Marwa Mohamed Farag
이 작업의 목적은 다음과 같습니다.
- 신생아의 혈역학적 안정성 평가에서 심초음파 사용을 평가합니다.
- 어머니의 혈당 조절과 관련하여 당뇨병 어머니에게서 태어난 영아의 선천성 심장 질환 또는 심장 이상 유병률 확인
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 알렉산드리아 대학 어린이 병원의 신생아 집중 치료실에 입원한 50명의 신생아를 대상으로 실시되었습니다.
이 연구에는 두 그룹이 포함되었습니다.
그룹 Ⅰ: 당뇨병이 있는 산모에게서 태어난 신생아 25명을 포함합니다. 그룹 II: 당뇨병이 없는 산모에게서 태어난 신생아 25명을 대조군(참조 그룹)으로 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 체중이나 재태 연령에 상관없이 알렉산드리아 대학 어린이 병원(AUCH)에서 태어난 당뇨병 산모의 유아(IDM)(임신성 및 임신성 당뇨병)
제외 기준:
- 7일 이상 된 신생아.
- Alexandria University Children's Hospital의 3차 센터 외부에서 태어난 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병 산모에게서 태어난 신생아
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당뇨병이 없는 산모에게서 태어난 신생아(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 산모의 영아에서 선천성 심장병 발병률 검출
기간: 첫번째 주
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이것은 심초음파를 사용하여 수행되었습니다: 2차원 연구, 컬러 도플러, 펄스 및 연속파 도플러, m-모드 연구.
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첫번째 주
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동맥관개존증(PDA) 및 난원공개존증(PFO)의 혈역학적 중요성
기간: 생후 첫 2개월
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이것은 건강한 대조군과 비교하여 당뇨병 산모의 유아에서 PDA 및 PFO 평가를 위한 m-모드 연구뿐만 아니라 2차원 연구, 컬러 도플러, 펄스 및 연속파 도플러와 같은 심장초음파를 사용하여 수행되었습니다.
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생후 첫 2개월
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건강한 대조군과 비교하여 당뇨병 산모의 영아에서 좌심실 치수 평가.
기간: 생후 첫 2개월
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흉골 장축 보기에서 2차원 심초음파의 안내에 따라 M 모드 이미지를 사용하여 다음을 측정하는 모든 참가자를 대상으로 수행했습니다.
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생후 첫 2개월
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건강한 대조군과 비교하여 당뇨병 산모의 영아에서 좌심실 치수 평가.
기간: 생후 첫 2개월
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흉골 장축 보기에서 2차원 심초음파의 안내에 따라 M 모드 이미지를 사용하여 다음을 측정하는 모든 참가자를 대상으로 수행했습니다.
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생후 첫 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asmaa MR Emara, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Iman M Marzouk, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0106399
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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