Echokardiografické nálezy u kojenců diabetických matek a jejich vztah k mateřské glykemické kontrole
25. listopadu 2022 aktualizováno: Marwa Mohamed Farag
Cílem této práce bylo:
- Zhodnoťte využití echokardiografie při hodnocení hemodynamické stability u novorozenců.
- Určete prevalenci vrozených srdečních chorob nebo jakýchkoli srdečních abnormalit u kojenců narozených diabetické matce ve vztahu ke kontrole glykémie jejich matek
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 1 týden (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla provedena na 50 novorozencích přijatých na neonatální jednotku intenzivní péče v Alexandrijské univerzitní dětské nemocnici.
Tato studie zahrnovala dvě skupiny:
Skupina Ι: Zahrnuje 25 novorozenců narozených matce s diabetem Skupina II: Zahrnuje 25 novorozenců narozených matkám bez diabetu jako kontrolní skupinu (referenční skupina).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě diabetické matky (IDM) (pregestační a gestační diabetes) narozené v Alexandrijské univerzitní dětské nemocnici (AUCH) bez ohledu na jeho váhu nebo gestační věk
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci starší 7 dnů.
- Pacient narozený mimo terciární centrum Alexandrijské univerzitní dětské nemocnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Novorozenci narození matkám s cukrovkou
|
|
Novorozenci narození matkám bez diabetu (kontrola)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce výskytu vrozených srdečních vad u kojenců diabetických matek
Časové okno: První týden
|
To bylo provedeno pomocí echokardiografie: dvourozměrná studie, barevná dopplerovská, pulzní a kontinuální vlnová dopplerovská studie, stejně jako studie v m-módu.
|
První týden
|
|
Hemodynamický význam patentovaného ductus arteriosus (PDA) a patentního Foramen Ovale (PFO)
Časové okno: První dva měsíce života
|
To bylo provedeno pomocí echokardiografie: dvourozměrné studie, barevného Dopplera, pulzního a kontinuálního vlnového Dopplera a také m-mode studie pro hodnocení PDA a PFO u kojenců diabetických matek ve srovnání se zdravými kontrolami.
|
První dva měsíce života
|
|
Hodnocení rozměrů levé komory u kojenců diabetických matek ve srovnání se zdravými kontrolami.
Časové okno: První dva měsíce života
|
Pomocí snímků v M-módu pod vedením dvourozměrné echokardiografie v parasternálním pohledu na dlouhou osu bylo všem účastníkům provedeno měření:
|
První dva měsíce života
|
|
Hodnocení rozměrů levé komory u kojenců diabetických matek ve srovnání se zdravými kontrolami.
Časové okno: První dva měsíce života
|
Pomocí snímků v M-módu pod vedením dvourozměrné echokardiografie v parasternálním pohledu na dlouhou osu bylo všem účastníkům provedeno měření:
|
První dva měsíce života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa MR Emara, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Ředitel studie: Iman M Marzouk, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Ředitel studie: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0106399
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .