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糖尿病の母親の乳児における心エコー所見と母体の血糖コントロールとの関係

2022年11月25日更新者：Marwa Mohamed Farag

この作業の目的は次のとおりです。

新生児の血行力学的安定性の評価における心エコー検査の使用を評価します。
母親の血糖コントロールとの関連で、糖尿病の母親から生まれた乳児の先天性心疾患または心臓異常の有病率を判断する

調査の概要

状態

完了

条件

糖尿病の母親の乳児

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

エジプト
- - Alexandria、エジプト、21131
    - Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～1週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、アレクサンドリア大学小児病院の新生児集中治療室に入院している新生児50人を対象に実施された。

この研究には次の 2 つのグループが含まれていました。

グループ I: 糖尿病の母親から生まれた 25 人の新生児を含めます。グループ II: 対照グループ (参照グループ) として、非糖尿病の母親から生まれた 25 人の新生児を含めます。

説明

包含基準:

アレクサンドリア大学小児病院 (AUCH) で生まれた糖尿病の母親 (IDM) (妊娠糖尿病および妊娠糖尿病) の乳児 (体重や在胎週数に関係なく)

除外基準:

新生児は7日以上経過しました。
アレクサンドリア大学小児病院の三次センター外で生まれた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
糖尿病の母親から生まれた新生児
非糖尿病の母親から生まれた新生児（対照）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
糖尿病の母親の乳児における先天性心疾患の発生率の検出時間枠：最初の週	これは、心エコー検査、二次元検査、カラードップラー、パルス波ドップラーおよび連続波ドップラー、および m モード検査を使用して行われました。	最初の週
動脈管開存症（PDA）と卵円孔開存症（PFO）の血行力学的重要性時間枠：人生の最初の2か月	これは、心エコー検査法、つまり二次元研究、カラードプラ、パルス波ドプラ、連続波ドプラ、さらに健常対照と比較した糖尿病の母親の乳児の PDA と PFO の評価に関する m モード研究を使用して行われました。	人生の最初の2か月
健康な対照と比較した、糖尿病の母親の乳児における左心室の寸法の評価。時間枠：人生の最初の2か月	胸骨傍長軸ビューでの 2 次元心エコー検査のガイド下で M モード画像を使用して、すべての参加者に対して次の項目を測定しました。左心室収縮終期直径 (LVD)。左心室拡張末期直径 (LVDd)。心室中隔径（IVSd）。拡張期の左心室後壁の厚さ (LVPWd)。収縮期の左心室後壁厚さ (LVPW) の測定値を、糖尿病の母親の乳児と健康な対照で比較します。	人生の最初の2か月
健康な対照と比較した、糖尿病の母親の乳児における左心室の寸法の評価。時間枠：人生の最初の2か月	胸骨傍長軸ビューでの 2 次元心エコー検査のガイド下で M モード画像を使用して、すべての参加者に対して次の項目を測定しました。駆出率 (EF) 。分数短縮 (FS)。これらの測定値は、糖尿病の母親の乳児と健康な対照者で比較されます。	人生の最初の2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marwa Mohamed Farag

捜査官

主任研究者：Asmaa MR Emara, MBBCh、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
スタディディレクター：Iman M Marzouk, PhD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
スタディディレクター：Aly M Abdel-Mohsen, PhD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Lopez L, Colan SD, Frommelt PC, Ensing GJ, Kendall K, Younoszai AK, Lai WW, Geva T. Recommendations for quantification methods during the performance of a pediatric echocardiogram: a report from the Pediatric Measurements Writing Group of the American Society of Echocardiography Pediatric and Congenital Heart Disease Council. J Am Soc Echocardiogr. 2010 May;23(5):465-95; quiz 576-7. doi: 10.1016/j.echo.2010.03.019. No abstract available.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月8日

一次修了 (実際)

2021年6月12日

研究の完了 (実際)

2021年6月20日

試験登録日

最初に提出

2021年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月10日

最初の投稿 (実際)

2021年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月25日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

0106399

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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