Hallazgos ecocardiográficos en lactantes de madres diabéticas y su relación con el control glucémico materno
25 de noviembre de 2022 actualizado por: Marwa Mohamed Farag
El objetivo de este trabajo fue:
- Evaluar el uso de la ecocardiografía en la evaluación de la estabilidad hemodinámica en recién nacidos.
- Determinar la prevalencia de cardiopatías congénitas o anomalías cardíacas en niños nacidos de madre diabética en relación con el control glucémico de sus madres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 1 semana (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se realizó en 50 recién nacidos ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Alexandria.
Este estudio incluyó dos grupos:
Grupo Ι: Incluir 25 recién nacidos de madre diabética Grupo II: Incluir 25 recién nacidos de madre no diabética como grupo control (grupo de referencia).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebé de madre diabética (IDM) (diabetes pregestacional y gestacional) nacido en el Hospital de Niños de la Universidad de Alexandria (AUCH) cualquiera que sea su peso o su edad gestacional
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos de más de 7 días.
- Paciente nacido fuera del centro terciario del Hospital Infantil de la Universidad de Alexandria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recién nacidos de madres diabéticas
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Recién nacidos de madres no diabéticas (control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de incidencia de cardiopatías congénitas en hijos de madres diabéticas
Periodo de tiempo: Primera semana
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Se realizó mediante ecocardiografía: estudio bidimensional, Doppler color, Doppler pulsado y de onda continua, así como estudio en modo m.
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Primera semana
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Importancia hemodinámica del conducto arterioso permeable (PDA) y del foramen oval permeable (PFO)
Periodo de tiempo: Primeros dos meses de vida
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Esto se hizo mediante ecocardiografía: estudio bidimensional, Doppler color, Doppler pulsado y de onda continua, así como estudio en modo m para la evaluación de PDA y PFO en niños de madres diabéticas en comparación con controles sanos.
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Primeros dos meses de vida
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Evaluación de las dimensiones del ventrículo izquierdo en bebés de madres diabéticas en comparación con controles sanos.
Periodo de tiempo: Primeros dos meses de vida
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El uso de imágenes en modo M bajo la guía de ecocardiografía bidimensional en la vista de eje largo paraesternal se realizó para todos los participantes midiendo lo siguiente:
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Primeros dos meses de vida
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Evaluación de las dimensiones del ventrículo izquierdo en bebés de madres diabéticas en comparación con controles sanos.
Periodo de tiempo: Primeros dos meses de vida
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El uso de imágenes en modo M bajo la guía de ecocardiografía bidimensional en la vista de eje largo paraesternal se realizó para todos los participantes midiendo lo siguiente:
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Primeros dos meses de vida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa MR Emara, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Director de estudio: Iman M Marzouk, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Director de estudio: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0106399
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .