Wyniki badań echokardiograficznych u niemowląt matek chorych na cukrzycę i ich związek z kontrolą glikemii matki
25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Farag
Celem tej pracy było:
- Ocena przydatności echokardiografii w ocenie stabilności hemodynamicznej noworodków.
- Określenie częstości występowania wrodzonych wad serca lub innych wad serca u niemowląt matek chorych na cukrzycę w odniesieniu do kontroli glikemii ich matek
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 1 tydzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzono na 50 noworodkach przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Aleksandryjskiego.
Badanie to obejmowało dwie grupy:
Grupa I: Obejmuje 25 noworodków urodzonych przez matki z cukrzycą. Grupa II: Obejmuje 25 noworodków urodzonych przez matki bez cukrzycy jako grupę kontrolną (grupa odniesienia).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlę matki z cukrzycą (IDM) (cukrzyca przedciążowa i ciążowa) urodzone w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Aleksandryjskiego (AUCH) niezależnie od wagi lub wieku ciążowego
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki w wieku powyżej 7 dni.
- Pacjent urodzony poza ośrodkiem szkolnictwa wyższego Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Aleksandryjskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Noworodki urodzone przez matki chore na cukrzycę
|
|
Noworodki urodzone przez matki bez cukrzycy (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie częstości występowania wrodzonych wad serca u niemowląt matek chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Dokonano tego za pomocą echokardiografii: badania dwuwymiarowego, kolorowego Dopplera, impulsowego i ciągłego fali Dopplera oraz badania w trybie m.
|
Pierwszy tydzień
|
|
Hemodynamiczne znaczenie przetrwałego przewodu tętniczego (PDA) i przetrwałego otworu owalnego (PFO)
Ramy czasowe: Pierwsze dwa miesiące życia
|
Dokonano tego za pomocą echokardiografii: badania dwuwymiarowego, kolorowego Dopplera, pulsacyjnego i ciągłego fali Dopplera oraz badania w trybie m dla oceny PDA i PFO u niemowląt matek z cukrzycą w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
|
Pierwsze dwa miesiące życia
|
|
Ocena wymiarów lewej komory u niemowląt matek chorych na cukrzycę w porównaniu do osób zdrowych.
Ramy czasowe: Pierwsze dwa miesiące życia
|
Wykorzystując obrazy w trybie M pod kontrolą dwuwymiarowej echokardiografii w projekcji przymostkowej w osi długiej, wykonano u wszystkich uczestników pomiary następujących parametrów:
|
Pierwsze dwa miesiące życia
|
|
Ocena wymiarów lewej komory u niemowląt matek chorych na cukrzycę w porównaniu do osób zdrowych.
Ramy czasowe: Pierwsze dwa miesiące życia
|
Wykorzystując obrazy w trybie M pod kontrolą dwuwymiarowej echokardiografii w projekcji przymostkowej w osi długiej, wykonano u wszystkich uczestników pomiary następujących parametrów:
|
Pierwsze dwa miesiące życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa MR Emara, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Dyrektor Studium: Iman M Marzouk, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Dyrektor Studium: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0106399
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .